- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351673
Kohdun limakalvon tilavuus kohdun limakalvon patologian ennustajana perimenopausaalisessa kohdun verenvuodossa Endometriumin tilavuus kohdun limakalvon patologian ennustajana perimenopausaalisessa kohdun verenvuodossa
keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hanan Nabil, Mansoura University
Kohdun limakalvon paksuutta on käytetty indikaattorina kohdun limakalvon liikakasvun ja karsinooman riskistä oireettomilla perimenopausaalisilla naisilla.
Perimenopausaalisilla naisilla ei kuitenkaan ole raja-arvoa, eikä sama paksuus osoita samaa kohdun limakalvon tilavuutta eri kohdun limakalvoissa, koska kohdun pituudet voivat olla erilaisia ja kohdun limakalvon epäsäännöllisyyksiä voi esiintyä.
Monissa tutkimuksissa arvioitiin kolmiulotteisella (3D) TVS:llä mitattu kohdun limakalvon tilavuus pahanlaatuisuuden ennustajana naisilla, joilla oli postmenopausaalinen verenvuoto.
Tietojemme mukaan ei ole tutkittu kaksiulotteisella TVS:llä mitattua kohdun limakalvon tilavuutta endometriumin patologian ennustamiseksi, mutta se on halpa ja saatavilla kuin 3D TVS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- hanan nabil, MD
- Puhelinnumero: 00201000571004
- Sähköposti: hanannobil00@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- waleed Elrefaie, MD
- Puhelinnumero: 00201224515318
- Sähköposti: wrefaie@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*perimenopausaalisilla naisilla, joilla on epänormaalia verenvuotoa, esim. menorrhagia, metrorrhagia ja polymenorrhea.
Poissulkemiskriteerit:
*yleiset tai paikalliset verenvuodon syyt, lääkkeiden otto tai viimeaikainen hormonaalinen ehkäisy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdun limakalvon tilavuus 2D TVS
perimenopausaalisilla naisilla, jotka vuotavat verta, tutkitaan 2D TVS:llä ja lasketulla kohdun limakalvon tilavuudella käyttämällä erityistä kaavaa, minkä jälkeen otetaan kohdun limakalvon biopsia korrelaation havaitsemiseksi patologisten löydösten kanssa.
|
laskea kohdun limakalvon tilavuus 2D-ultraäänellä ja korreloi tulokset kohdun limakalvon biopsian patologisten löydösten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdun limakalvon tilavuuden mittauksen tarkkuus 2D TVS:llä kohdun limakalvon patologian ennustamisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endometrial volume
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .