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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03351673
Endometriumvolumen als Prädiktor der Endometriumpathologie bei perimenopausalen Uterusblutungen Endometriumvolumen als Prädiktor der Endometriumpathologie bei perimenopausalen Uterusblutungen
22. November 2017 aktualisiert von: Hanan Nabil, Mansoura University
Die Dicke des Endometriums wurde als Indikator für das Risiko einer Endometriumhyperplasie und eines Karzinoms bei asymptomatischen Frauen in der Perimenopause verwendet.
Es gibt jedoch keinen Grenzwert bei Frauen in der Perimenopause, und die gleiche Dicke drückt nicht das gleiche Endometriumvolumen in unterschiedlichem Endometrium aus, da die Uteruslängen unterschiedlich sein können und Endometriumunregelmäßigkeiten bestehen können.
In vielen Studien wurde das durch dreidimensionales (3D) TVS gemessene Endometriumvolumen als Prädiktor für Malignität bei Frauen mit postmenopausalen Blutungen bewertet.
Unseres Wissens gibt es keine Studie zur Bewertung des Endometriumvolumens, das durch zweidimensionales TVS bei der Vorhersage der Endometriumpathologie gemessen wird, es ist jedoch billiger und verfügbarer als 3D-TVS.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Mansoura University
-
Kontakt:
- hanan nabil, MD
- Telefonnummer: 00201000571004
- E-Mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Kontakt:
- waleed Elrefaie, MD
- Telefonnummer: 00201224515318
- E-Mail: wrefaie@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Frauen in der Perimenopause mit anormalen Blutungen, z. Menorrhagie, Metrorrhagie und Polymenorrhoe.
Ausschlusskriterien:
*allgemeine oder lokale Blutungsursachen, Medikamenteneinnahme oder kürzliche hormonelle Verhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Endometriumvolumen 2D TVS
perimenopausale Frauen, die bluten, werden mittels 2D-TVS und dem berechneten Endometriumvolumen unter Verwendung einer spezifischen Formel untersucht, gefolgt von einer Endometriumbiopsie zur Korrelation mit den pathologischen Befunden
|
Berechnung des Endometriumvolumens mittels 2D-Ultraschall und Korrelation der Ergebnisse mit den pathologischen Befunden der Endometriumbiopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der Messung des Endometriumvolumens durch 2D-TVS bei der Vorhersage der Endometriumpathologie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- endometrial volume
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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