- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351673
Volume endometrial como preditor de patologia endometrial no sangramento uterino na perimenopausa Volume endometrial como preditor de patologia endometrial no sangramento uterino na perimenopausa
22 de novembro de 2017 atualizado por: Hanan Nabil, Mansoura University
A espessura endometrial tem sido usada como um indicador de risco para hiperplasia endometrial e carcinoma em mulheres assintomáticas na perimenopausa.
No entanto, não há valor de corte em mulheres na perimenopausa e a mesma espessura não expressa o mesmo volume endometrial em diferentes endométrios porque os comprimentos uterinos podem ser diferentes e podem existir irregularidades endometriais.
Muitos estudos avaliaram o volume endometrial medido por TVS tridimensional (3D) como preditor de malignidade em mulheres com sangramento pós-menopausa.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo avaliando o volume endometrial medido por TVS de duas dimensões na previsão de patologia endometrial, no entanto, é mais barato e disponível do que TVS 3D.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University
-
Contato:
- hanan nabil, MD
- Número de telefone: 00201000571004
- E-mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Contato:
- waleed Elrefaie, MD
- Número de telefone: 00201224515318
- E-mail: wrefaie@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
*mulheres na perimenopausa com sangramento anormal, por ex. menorragia, metrorragia e polimenorreia.
Critério de exclusão:
*causas gerais ou locais de sangramento, ingestão de drogas ou contracepção hormonal recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: volume endometrial 2D TVS
mulheres na perimenopausa que sangram são examinadas por TVS 2D e o volume endometrial calculado usando uma fórmula específica e seguido por biópsia endometrial para correlação com os achados patológicos
|
cálculo do volume endometrial usando ultrassom 2D e correlação dos resultados com os achados patológicos da biópsia endometrial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
precisão da medição do volume endometrial por TVS 2D na previsão de patologia endometrial
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- endometrial volume
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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