- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03351673
Volume endometriale come predittore della patologia endometriale nel sanguinamento uterino in perimenopausa Volume endometriale come predittore della patologia endometriale nel sanguinamento uterino in perimenopausa
22 novembre 2017 aggiornato da: Hanan Nabil, Mansoura University
Lo spessore endometriale è stato utilizzato come indicatore di rischio di iperplasia endometriale e carcinoma nelle donne in perimenopausa asintomatiche.
Tuttavia, non esiste un valore soglia nelle donne in perimenopausa e lo stesso spessore non esprime lo stesso volume endometriale in endometrio diverso perché le lunghezze uterine possono essere diverse e possono esistere irregolarità endometriali.
Molti studi hanno valutato il volume endometriale misurato dal TVS tridimensionale (3D) come predittore di malignità nelle donne con sanguinamento postmenopausale.
A nostra conoscenza non esiste uno studio che valuti il volume endometriale misurato dalla TVS a due dimensioni nella previsione della patologia endometriale, tuttavia è economico e disponibile rispetto alla TVS 3D.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Mansoura University
-
Contatto:
- hanan nabil, MD
- Numero di telefono: 00201000571004
- Email: hanannobil00@yahoo.com
-
Contatto:
- waleed Elrefaie, MD
- Numero di telefono: 00201224515318
- Email: wrefaie@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 43 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
*donne in perimenopausa con sanguinamento anomalo, ad es. menorragia, metrorragia e polimenorrea.
Criteri di esclusione:
*cause generali o locali di sanguinamento, assunzione di farmaci o recente contraccezione ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: volume endometriale 2D TVS
le donne in perimenopausa che sanguinano vengono esaminate mediante TVS 2D e il volume endometriale calcolato utilizzando una formula specifica e seguite da biopsia endometriale per la correlazione con i risultati patologici
|
calcolo del volume endometriale mediante ecografia 2D e correlazione dei risultati con i risultati patologici della biopsia endometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
accuratezza della misurazione del volume endometriale mediante TVS 2D nella previsione della patologia endometriale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- endometrial volume
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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