- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03351673
Endometrievolum som en prediktor for endometrial patologi ved perimenopausal uterinblødning Endometrievolum som en prediktor for endometrial patologi ved perimenopausal uterinblødning
22. november 2017 oppdatert av: Hanan Nabil, Mansoura University
Endometrietykkelse har blitt brukt som en indikator på risiko for endometriehyperplasi og karsinom hos asymptomatiske perimenopausale kvinner.
Imidlertid er det ingen grenseverdi hos perimenopausale kvinner og samme tykkelse uttrykker ikke samme endometrievolum i forskjellige endometrium fordi livmorlengden kan være forskjellig og endometrieuregelmessigheter kan eksistere.
Mange studier vurderte endometrievolum målt ved tredimensjonal (3D) TVS som en prediktor for malignitet hos kvinner med postmenopausal blødning.
Så vidt vi vet er det ingen studie som vurderer endometrievolum målt ved todimensjonale TVS i prediksjon av endometriepatologi, men det er billig og tilgjengelig enn 3D TVS.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- hanan nabil, MD
- Telefonnummer: 00201000571004
- E-post: hanannobil00@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- waleed Elrefaie, MD
- Telefonnummer: 00201224515318
- E-post: wrefaie@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*perimenopausale kvinner med unormal blødning f.eks. menorragi, metroragi og polymenoré.
Ekskluderingskriterier:
*generelle eller lokale årsaker til blødning, legemiddelinntak eller nylig hormonell prevensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: endometrievolum 2D TVS
perimenopausale kvinner som blør blir undersøkt med 2D TVS og det beregnede endometrievolumet ved hjelp av en spesifikk formel og etterfulgt av endometriebiopsi for korrelasjon med de patologiske funnene
|
beregne endometrievolumet ved hjelp av 2D ultralyd og korrelere resultatene med patologiske funn av endometriebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøyaktighet av måling av endometrievolum ved 2D TVS i prediksjon av endometrial patologi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- endometrial volume
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .