- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351673
Endometrievolumen som en prædiktor for endometriepatologi ved perimenopausal uterinblødning Endometrievolumen som en forudsigelse af endometriepatologi ved perimenopausal uterinblødning
22. november 2017 opdateret af: Hanan Nabil, Mansoura University
Endometrietykkelse er blevet brugt som en indikator for risiko for endometriehyperplasi og karcinom hos asymptomatiske perimenopausale kvinder.
Der er dog ingen afskæringsværdi hos perimenopausale kvinder, og den samme tykkelse udtrykker ikke det samme endometrievolumen i forskellige endometrium, fordi livmoderlængderne kan være forskellige, og endometrieuregelmæssigheder kan forekomme.
Mange undersøgelser vurderede endometrievolumen målt ved tredimensionel (3D) TVS som en prædiktor for malignitet hos kvinder med postmenopausal blødning.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der vurderer endometrievolumen målt ved todimensionel TVS i forudsigelse af endometriepatologi, men det er billigt og tilgængeligt end 3D TVS.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- hanan nabil, MD
- Telefonnummer: 00201000571004
- E-mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Kontakt:
- waleed Elrefaie, MD
- Telefonnummer: 00201224515318
- E-mail: wrefaie@yahoo.com
-
Underforsker:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*perimenopausale kvinder med unormal blødning f.eks. menorrhagia, metroragi og polymenorrhea.
Ekskluderingskriterier:
*generelle eller lokale årsager til blødning, medicinindtagelse eller nylig hormonprævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: endometrievolumen 2D TVS
perimenopausale kvinder, der bløder, undersøges med 2D TVS og det beregnede endometrievolumen ved hjælp af en specifik formel og efterfulgt af endometriebiopsi for korrelation med de patologiske fund
|
beregne endometrievolumenet ved hjælp af 2D ultralyd og korrelere resultaterne med de patologiske fund af endometriebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøjagtighed af måling af endometrievolumen ved 2D TVS i forudsigelse af endometriepatologi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endometrial volume
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometrielidelse
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Ikke rekrutterer endnuEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-vejenForenede Stater
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileAfsluttetEndometrial endokrin regulering | Progesterontilskud hos kvinder efter MifepristonChile
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetVasomotoriske symptomer | Endometrial sikkerhedForenede Stater
-
New Valley UniversityAfsluttetProgesteron primet endometrial protokol | Gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol | Assisterede reproduktive behandlingerEgypten
Kliniske forsøg med endometrievolumen 2D TVS
-
Ospedale Policlinico San MartinoAktiv, ikke rekrutterendeEndometriose, endetarm | Endometriose af tyktarmItalien
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOvariekarcinomForenede Stater, Canada, Sydkorea