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Volumen endometrial como predictor de patología endometrial en el sangrado uterino perimenopáusico Volumen endometrial como predictor de patología endometrial en el sangrado uterino perimenopáusico

22 de noviembre de 2017 actualizado por: Hanan Nabil, Mansoura University
El grosor endometrial se ha utilizado como un indicador de riesgo de hiperplasia y carcinoma endometrial en mujeres perimenopáusicas asintomáticas. Sin embargo, no existe un valor de corte en mujeres perimenopáusicas y el mismo grosor no expresa el mismo volumen endometrial en diferentes endometrios porque las longitudes uterinas pueden ser diferentes y pueden existir irregularidades endometriales. Muchos estudios evaluaron el volumen endometrial medido por TVS tridimensional (3D) como predictor de malignidad en mujeres con sangrado posmenopáusico. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio que evalúe el volumen endometrial medido por TVS bidimensional en la predicción de patología endometrial, sin embargo, es más barato y disponible que TVS 3D.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Waleed Elrefaie, MD
  • Número de teléfono: 002/01224515318
  • Correo electrónico: wrefaie@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Mansoura University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • waleed Elrefaie, MD
          • Número de teléfono: 00201224515318
          • Correo electrónico: wrefaie@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Mahmoud Abdelrazik, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

*mujeres perimenopáusicas con sangrado anormal, p. menorragia, metrorragia y polimenorrea.

Criterio de exclusión:

*causas generales o locales de sangrado, ingesta de medicamentos o anticoncepción hormonal reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TVS 2D de volumen endometrial
las mujeres perimenopáusicas que sangran son examinadas por TVS 2D y el volumen endometrial calculado usando una fórmula específica y seguidas por una biopsia endometrial para la correlación con los hallazgos patológicos
Prueba de diagnóstico: TVS 2D de volumen endometrial
cálculo del volumen endometrial mediante ecografía 2D y correlación de los resultados con los hallazgos patológicos de la biopsia endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
precisión de la medición del volumen endometrial por TVS 2D en la predicción de patología endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • endometrial volume

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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