Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumvolume als voorspeller van endometriumpathologie bij perimenopauzale baarmoederbloeding Endometriumvolume als voorspeller van endometriumpathologie bij perimenopauzale baarmoederbloeding

22 november 2017 bijgewerkt door: Hanan Nabil, Mansoura University
De dikte van het endometrium is gebruikt als risico-indicator voor endometriumhyperplasie en -carcinoom bij asymptomatische vrouwen in de perimenopauzale periode. Er is echter geen afkapwaarde bij vrouwen in de perimenopauze en dezelfde dikte drukt niet hetzelfde endometriumvolume uit in verschillend endometrium omdat de lengte van de baarmoeder kan verschillen en er onregelmatigheden in het endometrium kunnen bestaan. Veel onderzoeken beoordeelden het endometriumvolume gemeten door driedimensionale (3D) TVS als een voorspeller van maligniteit bij vrouwen met postmenopauzale bloedingen. Voor zover wij weten, is er geen studie die het endometriumvolume meet gemeten door tweedimensionale TVS als voorspelling van endometriumpathologie, maar het is goedkoper en beschikbaar dan 3D TVS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mahmoud Abdelrazik, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

*perimenopauzale vrouwen met abnormale bloedingen, b.v. menorragie, metrorragie en polymenorroe.

Uitsluitingscriteria:

*algemene of lokale oorzaken van bloedingen, medicijngebruik of recente hormonale anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: endometriumvolume 2D TVS
perimenopauzale vrouwen die bloeden worden onderzocht met 2D TVS en het berekende endometriumvolume met behulp van een specifieke formule en gevolgd door endometriumbiopsie voor correlatie met de pathologische bevindingen
Diagnostische toets: endometriumvolume 2D TVS
berekening van het endometriumvolume met behulp van 2D-echografie en correlatie van de resultaten met de pathologische bevindingen van endometriumbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van meting van endometriumvolume door 2D TVS in voorspelling van endometriumpathologie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • endometrial volume

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren