- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03351673
A méhnyálkahártya térfogata, mint az endometrium patológiájának előrejelzője perimenopauzális méhvérzésben Az endometrium térfogata, mint az endometrium patológiájának előrejelzője a perimenopauzális méhvérzésben
2017. november 22. frissítette: Hanan Nabil, Mansoura University
Az endometrium vastagságát az endometrium hiperplázia és karcinóma kockázatának indikátoraként használták tünetmentes perimenopauzás nőknél.
Perimenopausában lévő nőknél azonban nincs határérték, és ugyanaz a vastagság nem fejezi ki ugyanazt a méhnyálkahártya térfogatát a különböző endometriumokban, mivel a méh hossza eltérő lehet, és előfordulhatnak méhnyálkahártya-rendellenességek.
Számos tanulmány értékelte a háromdimenziós (3D) TVS-vel mért méhnyálkahártya térfogatát a rosszindulatú daganatok előrejelzőjeként posztmenopauzális vérzésben szenvedő nőknél.
Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely a kétdimenziós TVS-vel mért méhnyálkahártya térfogatot értékelné az endometrium patológiájának előrejelzésére, azonban olcsóbb és elérhető, mint a 3D TVS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- hanan nabil, MD
- Telefonszám: 00201000571004
- E-mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- waleed Elrefaie, MD
- Telefonszám: 00201224515318
- E-mail: wrefaie@yahoo.com
-
Alkutató:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
43 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
*perimenopauzás nők kóros vérzéssel, pl. menorrhagia, metrorrhagia és polymenorrhoea.
Kizárási kritériumok:
*a vérzés általános vagy helyi okai, gyógyszerszedés vagy nemrégiben alkalmazott hormonális fogamzásgátlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: méhnyálkahártya térfogata 2D TVS
A vérző perimenopauzás nőket 2D TVS-vel és a számított méhnyálkahártya térfogatával vizsgálják meg egy meghatározott képlet segítségével, majd endometrium biopsziával vizsgálják a patológiás leletekkel való összefüggést.
|
a méhnyálkahártya térfogatának kiszámítása 2D ultrahanggal és az eredmények korrelációja az endometrium biopszia kóros leleteivel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az endometrium térfogatának 2D TVS-sel történő mérésének pontossága az endometrium patológiájának előrejelzésében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- endometrial volume
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometrium rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a méhnyálkahártya térfogata 2D TVS
-
Ospedale Policlinico San MartinoAktív, nem toborzóEndometriózis, végbél | A vastagbél endometriózisaOlaszország