- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03351673
Objętość endometrium jako predyktor patologii endometrium w okołomenopauzalnym krwawieniu z macicy Objętość endometrium jako predyktor patologii endometrium w okołomenopauzalnym krwawieniu z macicy
22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hanan Nabil, Mansoura University
Grubość endometrium została wykorzystana jako wskaźnik ryzyka rozrostu i raka endometrium u bezobjawowych kobiet w okresie okołomenopauzalnym.
Jednak nie ma wartości granicznej u kobiet w okresie okołomenopauzalnym, a ta sama grubość nie wyraża tej samej objętości endometrium w różnych endometrium, ponieważ długość macicy może być różna i mogą występować nieregularności endometrium.
W wielu badaniach oceniano objętość endometrium mierzoną za pomocą trójwymiarowego (3D) TVS jako predyktora złośliwości u kobiet z krwawieniem pomenopauzalnym.
Według naszej wiedzy nie ma badania oceniającego objętość endometrium mierzoną za pomocą dwuwymiarowego TVS w przewidywaniu patologii endometrium, jednak jest ono tańsze i dostępne niż 3D TVS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Mansoura University
-
Kontakt:
- hanan nabil, MD
- Numer telefonu: 00201000571004
- E-mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Kontakt:
- waleed Elrefaie, MD
- Numer telefonu: 00201224515318
- E-mail: wrefaie@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
*kobiety w okresie okołomenopauzalnym z nieprawidłowymi krwawieniami m.in. krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny i polimenorrhea.
Kryteria wyłączenia:
*ogólne lub miejscowe przyczyny krwawień, przyjmowane leki lub niedawna antykoncepcja hormonalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: objętość endometrium 2D TVS
kobiety w okresie okołomenopauzalnym, które krwawią, są badane za pomocą 2D TVS i obliczana objętość endometrium przy użyciu określonego wzoru, a następnie wykonywana jest biopsja endometrium w celu korelacji z objawami patologicznymi
|
obliczenie objętości endometrium za pomocą USG 2D i korelacja wyników z patologicznymi wynikami biopsji endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność pomiaru objętości endometrium metodą 2D TVS w predykcji patologii endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- endometrial volume
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .