- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03351673
Endometriální objem jako prediktor endometriální patologie u perimenopauzálního děložního krvácení Objem endometria jako prediktor endometriální patologie u perimenopauzálního děložního krvácení
22. listopadu 2017 aktualizováno: Hanan Nabil, Mansoura University
Tloušťka endometria byla použita jako indikátor rizika hyperplazie a karcinomu endometria u asymptomatických perimenopauzálních žen.
U perimenopauzálních žen však neexistuje žádná mezní hodnota a stejná tloušťka nevyjadřuje stejný objem endometria v různém endometriu, protože délky dělohy mohou být různé a mohou existovat nepravidelnosti endometria.
Mnoho studií hodnotilo objem endometria měřený pomocí trojrozměrné (3D) TVS jako prediktor malignity u žen s postmenopauzálním krvácením.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by hodnotila objem endometria měřený pomocí dvourozměrné TVS v predikci patologie endometria, je však levná a dostupná než 3D TVS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
- Nábor
- Mansoura University
-
Kontakt:
- hanan nabil, MD
- Telefonní číslo: 00201000571004
- E-mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Kontakt:
- waleed Elrefaie, MD
- Telefonní číslo: 00201224515318
- E-mail: wrefaie@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
*perimenopauzální ženy s abnormálním krvácením, např. menoragie, metroragie a polymenorea.
Kritéria vyloučení:
*obecné nebo místní příčiny krvácení, užívání léků nebo nedávná hormonální antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: endometriální objem 2D TVS
perimenopauzální ženy, které krvácejí, jsou vyšetřeny 2D TVS a vypočteným endometriálním objemem pomocí specifického vzorce a následuje endometriální biopsie pro korelaci s patologickými nálezy
|
výpočet endometriálního objemu pomocí 2D ultrazvuku a korelace výsledků s patologickými nálezy endometriální biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnost měření endometriálního objemu pomocí 2D TVS v predikci endometriální patologie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- endometrial volume
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální porucha
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie
Klinické studie na endometriální objem 2D TVS
-
Ospedale Policlinico San MartinoAktivní, ne náborEndometrióza, konečník | Endometrióza tlustého střevaItálie
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom vaječníkůSpojené státy, Kanada, Jižní Korea