- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03351673
Le volume de l'endomètre en tant que prédicteur de la pathologie de l'endomètre dans les saignements utérins périménopausiques Le volume de l'endomètre en tant que prédicteur de la pathologie de l'endomètre dans les saignements utérins périménopausiques
22 novembre 2017 mis à jour par: Hanan Nabil, Mansoura University
L'épaisseur de l'endomètre a été utilisée comme indicateur du risque d'hyperplasie et de carcinome de l'endomètre chez les femmes périménopausées asymptomatiques.
Cependant, il n'y a pas de valeur seuil chez les femmes en périménopause et la même épaisseur n'exprime pas le même volume endométrial dans différents endomètres car les longueurs utérines peuvent être différentes et des irrégularités endométriales peuvent exister.
De nombreuses études ont évalué le volume de l'endomètre mesuré par la TVS tridimensionnelle (3D) comme facteur prédictif de malignité chez les femmes présentant des saignements postménopausiques.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude évaluant le volume de l'endomètre mesuré par TVS à deux dimensions dans la prédiction de la pathologie de l'endomètre, mais il est moins cher et disponible que le TVS 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura University
-
Contact:
- hanan nabil, MD
- Numéro de téléphone: 00201000571004
- E-mail: hanannobil00@yahoo.com
-
Contact:
- waleed Elrefaie, MD
- Numéro de téléphone: 00201224515318
- E-mail: wrefaie@yahoo.com
-
Sous-enquêteur:
- Mahmoud Abdelrazik, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
*femmes en périménopause présentant des saignements anormaux, par ex. ménorragie, métrorragie et polyménorrhée.
Critère d'exclusion:
*causes générales ou locales de saignement, prise médicamenteuse ou contraception hormonale récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: volume endométrial 2D TVS
les femmes en périménopause qui saignent sont examinées par TVS 2D et le volume endométrial calculé à l'aide d'une formule spécifique et suivis d'une biopsie endométriale pour la corrélation avec les résultats pathologiques
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calcul du volume de l'endomètre à l'aide d'une échographie 2D et corrélation des résultats avec les résultats pathologiques de la biopsie de l'endomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
précision de la mesure du volume de l'endomètre par TVS 2D dans la prédiction de la pathologie de l'endomètre
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endometrial volume
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .