Brasilian paksusuolensyövän seulontapopulaation luonnehdinta

Muuttujat ja tiedonkeruu Ohjelmaan tullessa kaikilta osallistujilta kerätään seuraavat tiedot: sosiodemografiset ja etniset (ihonväri) ominaisuudet; CRC:n riskitekijät, kuten tupakointi ja juominen; liitännäissairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus ja hypertensio; sekä FIT-, kolonoskopian ja histopatologisen tutkimuksen tulokset.

Tiedonkeruu suoritetaan käyttämällä REDCap-sähköisiä tiedonkeruutyökaluja, joita isännöi Barretos Cancer Hospital (Paul et al., 2009). Tätä tarkoitusta varten kehitettiin kliiniset lomakkeet, jotka sisältävät kysymyksiä koskien tässä hankkeessa analysoitavia tietoja.

Kolonoskopiatoimenpiteet Kolonoskopiat suoritetaan HCB:n Prevention Endoscopy -osaston rutiinimenettelyjen mukaisesti. Suolen valmistelu aloitetaan testin aattona, ja se koostuu jäämättömistä nestemäisestä ruokavaliosta ja 10 mg:n bisakodyylin oraalisesta nauttimisesta (5 mg/tabletti, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, São Paulo, Brasilia) klo 2. :00 ja 18:00. Testipäivänä valmistelu aloitetaan 5 tuntia ennen toimenpidettä ja se koostuu 500 ml:n 20 % mannitolin oraalisesta nauttimisesta.

Ennen kolonoskopiaa potilaat rauhoitetaan fentanyylillä (0,05 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasilia), midatsolaamilla (5 mg/5 ml - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Brasilia, Rio de Janeiro) ) ja propofolia (10 mg/ml - Cristalia Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasilia) suonensisäisesti. Sitten joustava endoskooppi viedään umpisuoleen ja terminaaliseen sykkyräsuoleen asti.

Happea syötetään virtausnopeudella 2 l/min koko toimenpiteen ajan. Sykettä ja happisaturaatiota seurataan. Kaikki testit suoritetaan teräväpiirtokolonoskopeilla (Olympus 180), ja CO2-insufflaation suorittavat johtavat endoskopiat, joilla on laaja kokemus diagnostisesta kolonoskopiasta.

Seuraavat tiedot tallennetaan koko toimenpiteen ajan: kolonoskoopin käyttöönotto- ja poistumisajat; suolen valmistelun laatu Bostonin asteikon mukaan; sekä havaittujen leesioiden sijainti ja ominaisuudet. Tarkat raportit tutkimustuloksista (adenoma, pitkälle edennyt adenooma ja karsinooma), mukaan lukien lukumäärä, koko ja tarkka sijainti, ovat ensiarvoisen tärkeitä. Havaitut leesiot luokitellaan Pariisin luokituksen (Paris Classification, 2002) mukaan seuraavasti: tyyppi 0-I, polypoidi (0-Is: istumaton; 0-Isp: kantajakoinen; ja 0-Ip: kantainen) ja tyyppi 0 -II, ei-polypoidinen (0-IIa: hieman kohotettu pinta; 0-IIb: tasainen; 0-IIc: hieman painettu; ja 0-III: kaivettu).

Tilastollinen analyysi Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows -ohjelmistoa, versiota 21.0. Kaikissa tapauksissa merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05.

Otos kuvataan kvantitatiivisten muuttujien keskiarvon, keskihajonnan, minimin, maksimin ja kvartiilien avulla ja laadullisten muuttujien osalta frekvenssitaulukoiden avulla.

Riskipisteet muotoillaan seuraavasti:

Otos koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu syöpä tai ei. Yksilöt, joilla on adenooma tai pitkälle edennyt adenooma, ja henkilöt, joilla ei ole syöpää, suljetaan pois analyysistä. Tapaukset, joissa FIT on negatiivinen, katsotaan Ei syöpää. Tapauksille, joilla on positiivinen FIT, suoritetaan kolonoskopia, jonka tulosten perusteella jokainen osallistuja voidaan luokitella syöpään tai ei syöpää. Otos jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä käsittää 75 % tiedoista ja sitä kutsutaan koulutusnäytteeksi. Toinen ryhmä muodostaa loput 25 % tiedoista, ja sitä kutsutaan validointinäytteeksi.

Koulutusnäytettä käytetään riskipisteiden määrittämiseen. Ensinnäkin kaikkien osallistujien ominaisuuksien suhdetta tuloksiin (syöpä/ei syöpää) tutkitaan käyttämällä Chi-neliötestiä (tai Fisherin tarkkaa testiä) ja yksinkertaista logistista regressiota. Kaikki ominaisuudet, joiden p-arvo on pienempi kuin 0,2 edellisessä arvioinnissa, ja muut ominaisuudet, jotka tutkijat pitävät merkityksellisinä, sisällytetään moninkertaiseen logistiseen regressiomalliin; sitten lasketaan regressiokertoimet.

Seuraavaksi koulutusnäytteelle tunnistettu malli replikoidaan validointinäytteen kanssa; saatua pistemäärää käytetään herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon, tarkkuuden, vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla olevan alueen ja Kolmogorov D -tilaston laskemiseen.

Jos mallia pidetään syrjivänä, nomogrammit piirretään ja riskiryhmät määritellään riskipisteiden perusteella.