Karakterisering af brasiliansk kolorektal kræftscreeningspopulation

Variabler og dataindsamling Ved optagelse i programmet vil følgende data blive indsamlet fra alle deltagere: sociodemografiske og etniske (hudfarve) karakteristika; risikofaktorer for CRC, såsom rygning og drikkeri; komorbiditeter, herunder diabetes mellitus og arteriel hypertension; og resultaterne af FIT, koloskopi og histopatologisk undersøgelse.

Dataindsamling vil blive udført ved hjælp af REDCaps elektroniske datafangstværktøjer, der er hostet på Barretos Cancer Hospital (Paul et al., 2009). Til dette formål blev der udviklet kliniske formularer indeholdende spørgsmål i forhold til de data, der skal analyseres i nærværende projekt.

Koloskopiprocedure Koloskopier vil blive udført i henhold til rutineprocedurerne fra Afdelingen for Forebyggelse Endoskopi, HCB. Tarmforberedelse begynder på tærsklen til testen og vil bestå af en restfri flydende diæt og oral indtagelse af 10 mg bisacodyl (5 mg/tablet, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, São Paulo, Brasilien) kl. :00 og 18:00. På testdagen begynder forberedelsen 5 timer før proceduren og vil bestå af det orale indtag af 500 ml 20% mannitol.

Forud for koloskopien vil patienterne blive bedøvet med fentanyl (0,05 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasilien), midazolam (5 mg/5 ml - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Rio de Janeiro, Brasilien ) og propofol (10 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasilien) via den intravenøse vej. Derefter vil et fleksibelt endoskop blive introduceret op til blindtarmen og terminal ileum.

Ilt vil blive tilført med en flowhastighed på 2 l/min under hele proceduren. Pulsen og iltmætningen vil blive overvåget. Alle tests vil blive udført ved hjælp af high-definition koloskoper (Olympus 180), og CO2-insufflation vil blive udført af seniorendoskoper med stor erfaring i diagnostisk koloskopi.

Følgende data vil blive registreret under hele proceduren: koloskopintroduktion og tilbagetrækningstider; kvaliteten af ​​tarmforberedelse i henhold til Boston-skalaen; og placering og karakteristika af de påviste læsioner. Nøjagtige rapporter om undersøgelsesresultaterne (adenom, fremskreden adenom og karcinom), herunder antal, størrelse og præcise placering, vil have altafgørende betydning. De påviste læsioner vil blive klassificeret efter Paris-klassifikationen (Paris Classification, 2002) som følger: type 0-I, polypoid (0-Is: fastsiddende; 0-Isp: sub-pedunculated; og 0-Ip: pedunculated) og type 0 -II, ikke-polypoid (0-IIa: let forhøjet overflade; 0-IIb: flad; 0-IIc: let nedtrykt; og 0-III: udgravet).

Statistisk analyse Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwaren til Windows, version 21.0. I alle tilfælde vil signifikansniveauet blive sat til 0,05.

Stikprøven vil blive beskrevet i form af middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimum og kvartiler for kvantitative variable og gennem frekvenstabeller, hvis der er tale om kvalitative variable.

Risikoscoren vil blive formuleret som følger:

Prøven vil være sammensat af personer, der er diagnosticeret med eller ikke har kræft. Personer med adenom eller fremskreden adenom og personer uden kræft vil blive udelukket fra analysen. Tilfælde med negativ FIT vil blive betragtet som Ingen kræft. Tilfælde med en positiv FIT vil blive udsat for koloskopi, hvis resultater gør det muligt at klassificere hver deltager som kræft eller ingen kræft. Prøven vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. Den første gruppe vil omfatte 75 % af dataene og blive kaldt træningsprøven. Den anden gruppe vil omfatte de resterende 25 % af dataene og få navnet valideringsprøven.

Træningsprøven vil blive brugt til at udvikle risikoscore. Først vil forholdet mellem alle deltagernes karakteristika og resultaterne (Kræft/Ingen Kræft) blive undersøgt ved hjælp af Chi-square-testen (eller Fishers eksakte test) og simpel logistisk regression. Alle karakteristika med en p-værdi mindre end 0,2 i den tidligere vurdering og andre karakteristika, som efterforskerne vurderer relevante, vil indgå i en multipel logistisk regressionsmodel; derefter vil regressionskoefficienterne blive beregnet.

Dernæst vil modellen identificeret for træningsprøven blive replikeret med valideringsprøven; den resulterende score vil blive brugt til at beregne sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, nøjagtighed, areal under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve og Kolmogorov D-statistik.

Hvis modellen anses for at være diskriminant, vil der blive plottet nomogrammer, og risikogrupper vil blive defineret ud fra risikoscoren.