Характеристика бразильского населения, прошедшего скрининг колоректального рака

Переменные и сбор данных При входе в программу у всех участников будут собраны следующие данные: социально-демографические и этнические (цвет кожи) характеристики; факторы риска КРР, такие как курение и употребление алкоголя; сопутствующие заболевания, включая сахарный диабет и артериальную гипертензию; результаты FIT, колоноскопии и гистопатологии.

Сбор данных будет осуществляться с использованием инструментов электронного сбора данных REDCap, размещенных в онкологической больнице Барретос (Paul et al., 2009). С этой целью были разработаны клинические формы, содержащие вопросы относительно данных, которые будут проанализированы в настоящем проекте.

Процедура колоноскопии Колоноскопия будет проводиться в соответствии с обычными процедурами Отдела профилактической эндоскопии HCB. Подготовка кишечника начнется накануне теста и будет состоять из безостаточной жидкой диеты и перорального приема 10 мг бисакодила (5 мг/таблетка, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, Сан-Паулу, Бразилия) в 2 года. :00 и 18:00. В день исследования подготовка начнется за 5 часов до процедуры и будет заключаться в пероральном приеме 500 мл 20% маннитола.

Перед колоноскопией пациентам вводят фентанил (0,05 мг/мл — Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, Сан-Паулу, Бразилия), мидазолам (5 мг/5 мл — Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Рио-де-Жанейро, Бразилия). ) и пропофол (10 мг/мл — Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, Сан-Паулу, Бразилия) внутривенно. Затем гибкий эндоскоп будет введен до слепой кишки и терминального отдела подвздошной кишки.

Кислород будет подаваться со скоростью 2 л/мин на протяжении всей процедуры. Будет контролироваться частота сердечных сокращений и насыщение кислородом. Все тесты будут выполняться с использованием колоноскопов высокого разрешения (Olympus 180), а инсуффляция CO2 будет выполняться старшими эндоскопистами с большим опытом диагностической колоноскопии.

Во время процедуры будут регистрироваться следующие данные: время введения и извлечения колоноскопа; качество подготовки кишечника по бостонской шкале; расположение и характеристики обнаруженных поражений. Точные отчеты о результатах исследования (аденома, запущенная аденома и карцинома), включая количество, размер и точное местоположение, будут иметь первостепенное значение. Обнаруженные поражения будут классифицироваться в соответствии с Парижской классификацией (Paris Classification, 2002) следующим образом: тип 0-I, полипоидные (0-Is: сидячие; 0-Isp: субножковые и 0-Ip: ножковые) и тип 0. -II, неполипоидный (0-IIa: слегка приподнятая поверхность; 0-IIb: плоская; 0-IIc: слегка вдавленная; и 0-III: выемка).

Статистический анализ Все статистические анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения SPSS для Windows версии 21.0. Во всех случаях уровень значимости будет установлен на 0,05.

Выборка будет описана в терминах среднего значения, стандартного отклонения, минимума, максимума и квартилей для количественных переменных и с помощью таблиц частот в случае качественных переменных.

Оценка риска будет формулироваться следующим образом:

Выборка будет состоять из людей с диагнозом или без рака. Лица с аденомой или прогрессирующей аденомой, а также лица без рака будут исключены из анализа. Случаи с отрицательным FIT будут считаться отсутствием рака. Случаи с положительным FIT будут подвергнуты колоноскопии, результаты которой позволят классифицировать каждого участника как рак или отсутствие рака. Выборка будет случайным образом разделена на две группы. Первая группа будет содержать 75% данных и будет называться обучающей выборкой. Вторая группа будет включать оставшиеся 25% данных и будет называться проверочной выборкой.

Обучающая выборка будет использоваться для получения оценки риска. Во-первых, взаимосвязь всех характеристик участников с исходами (Рак/Нет рака) будет исследована с использованием критерия хи-квадрат (или точного критерия Фишера) и простой логистической регрессии. Все характеристики с p-значением менее 0,2 в предыдущей оценке и другие характеристики, которые исследователи сочтут релевантными, будут включены в модель множественной логистической регрессии; затем будут рассчитаны коэффициенты регрессии.

Затем модель, идентифицированная для обучающей выборки, будет реплицирована с проверочной выборкой; полученная оценка будет использоваться для расчета чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, точности, площади под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) и статистики Колмогорова Д.

Если модель считается дискриминантной, будут построены номограммы, и группы риска будут определены на основе оценки риска.