Caracterización de la Población Brasileña de Tamizaje de Cáncer Colorrectal

Variables y recolección de datos Al ingresar al programa, se recolectarán los siguientes datos de todos los participantes: características sociodemográficas y étnicas (color de piel); factores de riesgo de CCR, como fumar y beber; comorbilidades, incluyendo diabetes mellitus e hipertensión arterial; y los resultados del examen FIT, colonoscopia e histopatología.

La recopilación de datos se realizará utilizando las herramientas electrónicas de captura de datos REDCap alojadas en el Barretos Cancer Hospital (Paul et al., 2009). Para ello, se desarrollaron fichas clínicas que contenían preguntas relativas a los datos a analizar en el presente proyecto.

Procedimiento de colonoscopia Las colonoscopias se realizarán de acuerdo con los procedimientos de rutina del Departamento de Endoscopia Preventiva, HCB. La preparación intestinal comenzará la víspera de la prueba y consistirá en una dieta líquida libre de residuos y la ingesta oral de 10 mg de bisacodilo (5 mg/tableta, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, São Paulo, Brasil) a las 2 :00 y 6:00 pm. El día de la prueba, la preparación comenzará 5 horas antes del procedimiento y consistirá en la ingesta oral de 500 ml de manitol al 20%.

Previo a la colonoscopia, los pacientes serán sedados con fentanilo (0,05 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasil), midazolam (5 mg/5 ml - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Rio de Janeiro, Brasil). ) y propofol (10 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasil) por vía intravenosa. Luego, se introducirá un endoscopio flexible hasta el ciego e íleon terminal.

Se suministrará oxígeno a un caudal de 2 l/min durante todo el procedimiento. Se controlará la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno. Todas las pruebas se realizarán con colonoscopios de alta definición (Olympus 180) y la insuflación de CO2 la realizarán endoscopistas senior con amplia experiencia en colonoscopia diagnóstica.

Durante todo el procedimiento se registrarán los siguientes datos: tiempos de introducción y retirada del colonoscopio; calidad de la preparación intestinal según la escala de Boston; y localización y características de las lesiones detectadas. Los informes precisos de los resultados del estudio (adenoma, adenoma avanzado y carcinoma), incluidos el número, el tamaño y la ubicación precisa, tendrán una importancia primordial. Las lesiones detectadas se clasificarán siguiendo la clasificación de París (Clasificación de París, 2002) de la siguiente manera: tipo 0-I, polipoides (0-Is: sésiles; 0-Isp: subpedunculadas; y 0-Ip: pedunculadas) y tipo 0 -II, no polipoide (0-IIa: superficie ligeramente elevada; 0-IIb: plana; 0-IIc: ligeramente deprimida; y 0-III: excavada).

Análisis estadístico Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS para Windows, versión 21.0. En todos los casos, el nivel de significación se fijará en 0,05.

La muestra se describirá en términos de media, desviación estándar, mínimo, máximo y cuartiles para variables cuantitativas y mediante tablas de frecuencia en el caso de variables cualitativas.

La puntuación de riesgo se formulará de la siguiente manera:

La muestra estará compuesta por individuos diagnosticados o no de cáncer. Las personas con adenoma o adenoma avanzado y las personas sin cáncer serán excluidas del análisis. Los casos con FIT negativo se considerarán Sin Cáncer. Los casos con FIT positivo serán sometidos a colonoscopia, cuyos resultados permitirán clasificar a cada participante como Cáncer o No Cáncer. La muestra se dividirá aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo comprenderá el 75% de los datos y se denominará muestra de entrenamiento. El segundo grupo comprenderá el 25% restante de los datos y se denominará muestra de validación.

La muestra de capacitación se utilizará para desarrollar la puntuación de riesgo. En primer lugar, se investigará la relación de todas las características de los participantes con los resultados (Cáncer/Sin cáncer) utilizando la prueba de Chi-cuadrado (o la prueba exacta de Fisher) y la regresión logística simple. Todas las características con un valor de p inferior a 0,2 en la evaluación anterior y otras características que los investigadores juzguen relevantes se incluirán en un modelo de regresión logística múltiple; luego, se calcularán los coeficientes de regresión.

A continuación, el modelo identificado para la muestra de entrenamiento se replicará con la muestra de validación; la puntuación resultante se utilizará para calcular la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, la precisión, el área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) y la estadística D de Kolmogorov.

Si el modelo se considera discriminante, se trazarán nomogramas y los grupos de riesgo se definirán en función de la puntuación de riesgo.