Caractérisation de la population brésilienne de dépistage du cancer colorectal

Variables et collecte de données Lors de l'entrée dans le programme, les données suivantes seront collectées auprès de tous les participants : caractéristiques sociodémographiques et ethniques (couleur de peau) ; les facteurs de risque du CCR, comme le tabagisme et l'alcool ; les comorbidités, y compris le diabète sucré et l'hypertension artérielle ; et les résultats des examens TIF, coloscopie et histopathologie.

La collecte de données sera effectuée à l'aide des outils de saisie de données électroniques REDCap hébergés au Barretos Cancer Hospital (Paul et al., 2009). À cette fin, des formulaires cliniques ont été élaborés contenant des questions relatives aux données à analyser dans le cadre du présent projet.

Procédure de coloscopie Les coloscopies seront effectuées conformément aux procédures de routine du Département d'endoscopie préventive, HCB. La préparation intestinale commencera la veille du test et consistera en un régime liquide sans résidus et une prise orale de 10 mg de bisacodyl (5 mg/comprimé, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, São Paulo, Brésil) à 2 :00 et 18h00. Le jour du test, la préparation commencera 5 heures avant l'intervention et consistera en la prise orale de 500 ml de mannitol à 20 %.

Avant la coloscopie, les patients seront sédatés avec du fentanyl (0,05 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brésil), du midazolam (5 mg/5 ml - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Rio de Janeiro, Brésil ) et propofol (10 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brésil) par voie intraveineuse. Ensuite, un endoscope souple sera introduit jusqu'au caecum et à l'iléon terminal.

L'oxygène sera fourni à un débit de 2 l/min tout au long de la procédure. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront surveillées. Tous les tests seront effectués à l'aide de coloscopes haute définition (Olympus 180) et l'insufflation de CO2 sera effectuée par des endoscopistes expérimentés ayant une vaste expérience en coloscopie diagnostique.

Les données suivantes seront enregistrées tout au long de la procédure : temps d'introduction et de retrait du coloscope ; qualité de la préparation intestinale selon l'échelle de Boston ; et l'emplacement et les caractéristiques des lésions détectées. Des rapports précis sur les résultats de l'étude (adénome, adénome avancé et carcinome), y compris le nombre, la taille et l'emplacement précis, auront une importance primordiale. Les lésions détectées seront classées selon la classification de Paris (Classification de Paris, 2002) comme suit : type 0-I, polypoïde (0-Is : sessile ; 0-Isp : sous-pédiculé ; et 0-Ip : pédiculé) et type 0 -II, non polypoïde (0-IIa : surface légèrement surélevée ; 0-IIb : plate ; 0-IIc : légèrement déprimée ; et 0-III : creusée).

Analyse statistique Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS pour Windows, version 21.0. Dans tous les cas, le seuil de signification sera fixé à 0,05.

L'échantillon sera décrit en termes de moyenne, d'écart-type, de minimum, de maximum et de quartiles pour les variables quantitatives et à travers des tableaux de fréquence dans le cas des variables qualitatives.

Le score de risque sera formulé comme suit :

L'échantillon sera composé d'individus diagnostiqués ou non atteints d'un cancer. Les personnes atteintes d'adénome ou d'adénome avancé et les personnes sans cancer seront exclues de l'analyse. Les cas avec un FIT négatif seront considérés comme sans cancer. Les cas avec un FIT positif seront soumis à une coloscopie, dont les résultats permettront la classification de chaque participant comme Cancer ou No Cancer. L'échantillon sera divisé au hasard en deux groupes. Le premier groupe comprendra 75 % des données et sera nommé l'échantillon d'apprentissage. Le deuxième groupe comprendra les 25 % restants des données et sera nommé l'échantillon de validation.

L'échantillon de formation sera utilisé pour développer le score de risque. Tout d'abord, la relation entre toutes les caractéristiques des participants et les résultats (Cancer/Pas de cancer) sera étudiée à l'aide du test du chi carré (ou du test exact de Fisher) et de la régression logistique simple. Toutes les caractéristiques avec une valeur de p inférieure à 0,2 dans l'évaluation précédente et les autres caractéristiques que les enquêteurs jugent pertinentes seront incluses dans un modèle de régression logistique multiple ; ensuite, les coefficients de régression seront calculés.

Ensuite, le modèle identifié pour l'échantillon d'apprentissage sera répliqué avec l'échantillon de validation ; le score résultant sera utilisé pour calculer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, la précision, l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et la statistique Kolmogorov D.

Si le modèle est considéré comme discriminant, des nomogrammes seront tracés et des groupes de risque seront définis en fonction du score de risque.