Charakterisierung der brasilianischen Bevölkerung zur Darmkrebsvorsorge

Variablen und Datenerfassung Bei Eintritt in das Programm werden von allen Teilnehmern folgende Daten erhoben: soziodemografische und ethnische (Hautfarbe) Merkmale; Risikofaktoren für CRC, wie Rauchen und Trinken; Komorbiditäten, einschließlich Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie; und die Ergebnisse der FIT-, Koloskopie- und histopathologischen Untersuchung.

Die Datenerfassung erfolgt mithilfe der elektronischen Datenerfassungstools von REDCap, die im Barretos Cancer Hospital gehostet werden (Paul et al., 2009). Zu diesem Zweck wurden klinische Formulare entwickelt, die Fragen zu den im vorliegenden Projekt zu analysierenden Daten enthalten.

Koloskopieverfahren Koloskopien werden gemäß den Routineverfahren der Abteilung für Präventionsendoskopie, HCB, durchgeführt. Die Darmvorbereitung beginnt am Vorabend des Tests und besteht aus einer rückstandsfreien flüssigen Diät und der oralen Einnahme von 10 mg Bisacodyl (5 mg/Tablette, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, São Paulo, Brasilien) um 2 Uhr :00 und 18:00 Uhr. Am Testtag beginnt die Vorbereitung 5 Stunden vor dem Eingriff und besteht aus der oralen Einnahme von 500 ml 20 %igem Mannit.

Vor der Koloskopie werden die Patienten mit Fentanyl (0,05 mg/ml – Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasilien) und Midazolam (5 mg/5 ml – Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Rio de Janeiro, Brasilien) sediert ) und Propofol (10 mg/ml – Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasilien) über den intravenösen Weg. Anschließend wird ein flexibles Endoskop bis zum Blinddarm und terminalen Ileum eingeführt.

Während des gesamten Verfahrens wird Sauerstoff mit einer Flussrate von 2 l/min zugeführt. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung werden überwacht. Alle Tests werden mit hochauflösenden Koloskopen (Olympus 180) durchgeführt und die CO2-Insufflation wird von erfahrenen Endoskopikern mit umfassender Erfahrung in der diagnostischen Koloskopie durchgeführt.

Die folgenden Daten werden während des gesamten Verfahrens aufgezeichnet: Einführungs- und Entnahmezeiten des Koloskops; Qualität der Darmvorbereitung nach der Boston-Skala; sowie Ort und Merkmale der erkannten Läsionen. Genaue Berichte über die Studienergebnisse (Adenom, fortgeschrittenes Adenom und Karzinom), einschließlich der Anzahl, Größe und genauen Lage, werden von größter Bedeutung sein. Die erkannten Läsionen werden gemäß der Pariser Klassifikation (Paris-Klassifikation, 2002) wie folgt klassifiziert: Typ 0-I, polypoid (0-Is: sitzend; 0-Isp: subpedunculated; und 0-Ip: pedunculated) und Typ 0 -II, nicht polypoid (0-IIa: leicht erhöhte Oberfläche; 0-IIb: flach; 0-IIc: leicht abgesenkt; und 0-III: ausgegraben).

Statistische Analyse Alle statistischen Analysen werden mit der SPSS-Software für Windows, Version 21.0, durchgeführt. In allen Fällen wird das Signifikanzniveau auf 0,05 festgelegt.

Die Stichprobe wird anhand von Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum und Quartilen für quantitative Variablen und anhand von Häufigkeitstabellen für qualitative Variablen beschrieben.

Der Risikoscore wird wie folgt formuliert:

Die Stichprobe besteht aus Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde oder nicht. Personen mit Adenom oder fortgeschrittenem Adenom sowie Personen ohne Krebs werden von der Analyse ausgeschlossen. Fälle mit einem negativen FIT gelten als kein Krebs. Fälle mit einem positiven FIT werden einer Koloskopie unterzogen, deren Ergebnisse die Einstufung jedes Teilnehmers als Krebs oder kein Krebs ermöglichen. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. Die erste Gruppe umfasst 75 % der Daten und wird als Trainingsstichprobe bezeichnet. Die zweite Gruppe umfasst die restlichen 25 % der Daten und wird als Validierungsstichprobe bezeichnet.

Die Trainingsprobe wird zur Entwicklung des Risikoscores verwendet. Zunächst wird der Zusammenhang aller Merkmale der Teilnehmer mit den Ergebnissen (Krebs/Kein Krebs) mithilfe des Chi-Quadrat-Tests (oder des exakten Fisher-Tests) und einer einfachen logistischen Regression untersucht. Alle Merkmale mit einem p-Wert von weniger als 0,2 in der vorherigen Bewertung und andere Merkmale, die die Forscher als relevant erachten, werden in ein multiples logistisches Regressionsmodell einbezogen; Anschließend werden die Regressionskoeffizienten berechnet.

Als nächstes wird das für die Trainingsstichprobe identifizierte Modell mit der Validierungsstichprobe repliziert; Der resultierende Score wird zur Berechnung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts, der Genauigkeit, der Fläche unter der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) und der Kolmogorov-D-Statistik verwendet.

Wenn das Modell als diskriminant gilt, werden Nomogramme erstellt und Risikogruppen werden basierend auf der Risikobewertung definiert.