Ektosomit, Tau-patologian uudet biomarkkerit? (ECTAUSOME)

Ryhmään 1 osallistuvat koehenkilöt joutuvat tekemään lannepunktion muista syistä kuin kognitiivisen vaivan vuoksi. Ne tunnistetaan anestesiologian osastolla potilaista, jotka odottavat määräaikaista ortopedista leikkausta ja tarvitsevat spinaalipuudutusta. He suorittavat näytteenoton ja sen erityismenettelyt samaan aikaan.

jos koehenkilöä seurataan jo MRRC:ssä ja hän täyttää ryhmän 1 kelpoisuusvaatimukset, häntä voidaan pyytää osallistumaan tutkimukseen ja siten ilmoittautua MRRC-tutkijan seuraamaan.

Potilaat, jotka aiotaan osallistua ryhmiin 2–5, tunnistetaan MRRC:ssä heidän suunnitellulla käynnillä neurologiseen/geriatriseen lääketieteeseen erikoistuneiden tutkijoiden kanssa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, joille voidaan tehdä lannepiste;
• Koehenkilöt, joilla on kumppani, joka turvallisuussyistä pakotetaan ajamaan tutkittavaa takaisin lannerangan jälkeen (ei vaadita vertailukoehenkilöiltä);
• Koehenkilöt (tai ryhmän 5 tutkimuskumppani), jotka pystyvät ja ovat halukkaita noudattamaan protokollaa ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa saatuaan ja ymmärtäneet tutkittavaan tiedot. Tutkittavan oikeudellisen suojan tai henkisten kykyjen mukaan hänen mukanaan on tämän menettelyn aikana laillisesti hyväksyttävä edustaja;
• Veren hyytymistestit
• Koehenkilöt, jotka on rekisteröity Ranskan sosiaaliturvaan, Ranskan biolääketieteellisiä kokeita koskevan lain mukaisesti.

Ryhmä 1: säätimet

• kognitiivisen valituksen puuttuminen
• merkittävän kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen: MMSE>27
• Negatiivinen ApoE4-status (ε 4-/ε 4-) Ei suvussa ensimmäisen asteen AD:ta Ryhmä 2: oireettomia tapauksia, joissa on suuri riski saada AD
• kognitiivisen valituksen puuttuminen
• merkittävän kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen: MMSE>27
• tunnettu ApoE4-status tai suvussa ensimmäisen asteen AD: Ryhmä 3: tapaukset, joissa on yksittäisiä kognitiivisia vaivoja
• kognitiivisen vaivan esiintyminen
• kognitiivisen heikentymisen puuttuminen arvioituna MMSE:llä>27 ja tavallisella neuropsykologisella tutkimuksella (suoritettu < 1 vuosi) Ryhmä 4: prodromaalinen AD vuoden 2007 kriteerien mukaan (Dubois et al., 2007)
• progressiivinen ja merkittävä episodinen muistin heikkeneminen > 6 kuukautta
• Ja vähintään yksi seuraavista: aivojen MRI:n mediaalinen temporaalinen atrofia / alhainen Ab42 ja lisääntynyt kokonais- ja fosforyloitu Tau-proteiini CSF:ssä / molemminpuolinen temporoparietaalinen hypometabolia aivoissa FDG-PET / positiivinen amyloidiaivojen PET, jos saatavilla
• erotusdiagnoosien poissulkeminen Ryhmä 5: Lievä tai kohtalainen todennäköinen AD-tyyppinen dementia NIA 2011 -kriteerien mukaan
• progressiivinen ja merkittävä kognitiivinen heikkeneminen > 6 kuukautta
• amnestinen tai mikä tahansa muu vallitseva kliininen esitys
• erotusdiagnoosien poissulkeminen
• MMSE klo 15–26 (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on ei-neurodegeneratiivisen sairauden aiheuttama dementia, mukaan lukien potilaat, joilla on vakava aivoverenkierron riskitekijäkuormitus;

Niihin liittyvät sairaudet tai tilat:

• Kohteet, joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia, kuten frontotemporaalinen dementia (FTD), Lewyn kehon dementia ja Parkinsonin tauti;
• Koehenkilöt, joilla on muita vakavia neurologisia häiriöitä, kuten aivokasvain, aivohalvaus, epilepsia, vesipää ja mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan estää tutkimukseen pääsyn;
• Kohteet, joilla on ääreishermoston demyelinisoivia sairauksia, kuten Guillain-Barren oireyhtymä;

Biologiset poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti B -virus (HBV) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV);
• Koehenkilöt, joilla on kliinisiä tai merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia tutkijan harkinnan mukaan;

Muut:

• Koehenkilöt, jotka juovat liikaa alkoholia tai käyttävät huumeita tutkijan arvion mukaan;
• Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita lannepunktion tekemiseen;
• Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan riski siitä, että tutkimusmenettelyjä ei noudateta tai joita ei muuten ole tarkoituksenmukaista ottaa mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen (esimerkiksi heihin ei saada yhteyttä hätätapauksessa).