Эктосомы, новые биомаркеры тау-патологии? (ECTAUSOME)

Субъекты, предназначенные для участия в группе 1, должны пройти люмбальную пункцию по другим причинам, кроме жалоб на когнитивные функции. Их выявляют в отделении анестезиологии среди пациентов, ожидающих плановой ортопедической операции, нуждающейся в спинномозговой анестезии. У них будет сбор образцов с его конкретными процедурами в одно и то же время.

если субъект уже наблюдается в MRRC и соответствует критериям отбора группы 1, его/ее можно попросить принять участие в исследовании, и, таким образом, он будет включен в исследование и будет сопровождаться исследователем MRRC.

Пациенты, предназначенные для участия в группах со 2 по 5, будут определены в MRRC во время их запланированного визита к исследователям, специализирующимся в области неврологии/гериатрии.

Критерии включения:

• Субъекты, способные пройти люмбальную пункцию;
• Субъекты, у которых есть партнер, который потребуется для отведения субъекта назад после люмбальной пункции по соображениям безопасности (не требуется для контрольных субъектов);
• Субъекты (или партнер по исследованию для группы 5), способные и желающие соблюдать протокол и давать свое письменное информированное согласие после получения и понимания информации об испытуемом. В соответствии с правовой защитой или умственными способностями субъекта его/ее будет сопровождать его/ее законный представитель во время этой процедуры;
• Тест на свертываемость крови
• Субъекты зарегистрированы в системе социального обеспечения Франции в соответствии с французским законом о биомедицинских экспериментах.

Группа 1: элементы управления

• отсутствие когнитивных жалоб
• отсутствие значительных когнитивных нарушений: MMSE>27
• Отрицательный статус ApoE4 (ε 4-/ ε 4-) Отсутствие семейного анамнеза БА первой степени Группа 2: бессимптомные случаи с высоким риском развития БА
• отсутствие когнитивных жалоб
• отсутствие значительных когнитивных нарушений: MMSE>27
• известный статус ApoE4 или семейный анамнез БА первой степени Группа 3: случаи с изолированными когнитивными жалобами
• наличие когнитивной жалобы
• отсутствие когнитивных нарушений по шкале MMSE>27 и стандартному нейропсихологическому обследованию (проведено < 1 года) 4-я группа: продромальный БА по критериям 2007 г. (Dubois et al., 2007)
• прогрессирующее и значительное ухудшение эпизодической памяти > 6 мес.
• И по крайней мере одно из следующего: медиально-височная атрофия головного мозга на МРТ / низкий уровень Ab42 и увеличение общего и фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости / билатеральный височно-теменной гипометаболизм на ФДГ-ПЭТ головного мозга / ПЭТ головного мозга с положительным амилоидом, если имеется
• исключение любых дифференциальных диагнозов Группа 5: легкая или умеренная вероятная деменция типа AD в соответствии с критериями NIA 2011 г.
• прогрессирующее и значительное снижение когнитивных функций > 6 месяцев
• амнестическая или любая другая преобладающая клиническая картина
• исключение любых дифференциальных диагнозов
• MMSE от 15 до 26 (включительно)

Критерий исключения:

• Субъекты с деменцией, вызванной ненейродегенеративным заболеванием, включая пациентов с тяжелой цереброваскулярной нагрузкой фактором риска;

Сопутствующие заболевания или состояния:

• Субъекты с другими нейродегенеративными заболеваниями, такими как лобно-височная деменция (ЛВД), деменция с тельцами Леви и болезнь Паркинсона;
• Субъекты с другими серьезными неврологическими расстройствами, такими как опухоль головного мозга, инсульт, эпилепсия, гидроцефалия и любое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия в исследовании;
• Субъекты с демиелинизирующими заболеваниями периферической нервной системы, такими как синдром Гийена-Барре;

Биологические критерии исключения:

• Субъекты с известным активным вирусом гепатита С (ВГС), вирусом гепатита В (ВГВ) или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Субъекты с клиническими или значительными лабораторными отклонениями, по мнению исследователя;

Другие:

• Субъекты с чрезмерным употреблением алкоголя или злоупотреблением наркотиками, по мнению исследователя;
• Субъекты, имеющие противопоказания к проведению люмбальной пункции;
• Субъекты, с которыми, по мнению Исследователя, существует риск несоблюдения процедур исследования или которые по иным причинам не подходят для включения в данное клиническое исследование (например, с которыми невозможно связаться в случае крайней необходимости).