Ectossomas, Novos Biomarcadores da Patologia Tau? (ECTAUSOME)

Os sujeitos que pretendem participar do grupo 1 devem ser submetidos à punção lombar por outros motivos que não sejam queixas cognitivas. Eles serão identificados no departamento de anestesiologia entre os pacientes que aguardam cirurgia ortopédica agendada que necessitam de raquianestesia. Eles farão a coleta de amostras com seus procedimentos específicos no mesmo tempo.

se um sujeito já é acompanhado no MRRC e atende aos critérios de elegibilidade do grupo 1, ele/ela pode ser convidado a participar do estudo e, assim, ser inscrito e acompanhado por um investigador do MRRC.

Os pacientes que pretendem participar dos grupos 2 a 5 serão identificados no MRRC durante a consulta agendada com os pesquisadores especializados em neurologia/medicina geriátrica.

Critério de inclusão:

• Indivíduos aptos a realizar punção lombar;
• Sujeitos que têm um parceiro que será obrigado a conduzir o sujeito após a punção lombar por questões de segurança (não é necessário para sujeitos de controle);
• Sujeitos (ou o parceiro do estudo para o grupo 5) capazes e dispostos a cumprir o protocolo e dar seu consentimento informado por escrito depois de receber e entender as informações do sujeito. De acordo com a proteção legal ou as capacidades mentais do sujeito, este será acompanhado por seu representante legalmente aceitável durante este procedimento;
• Teste de coagulação sanguínea
• Sujeitos inscritos na Previdência Social francesa, de acordo com a lei francesa sobre experimentação biomédica.

Grupo 1: controles

• ausência de queixa cognitiva
• ausência de comprometimento cognitivo significativo: MEEM>27
• Estado ApoE4 negativo (ε 4-/ε 4-) Sem história familiar de DA de primeiro grau Grupo 2: casos assintomáticos com alto risco para desenvolver DA
• ausência de queixa cognitiva
• ausência de comprometimento cognitivo significativo: MEEM>27
• estado ApoE4 conhecido ou história familiar de DA de primeiro grau Grupo 3: casos com queixa cognitiva isolada
• presença de queixa cognitiva
• ausência de comprometimento cognitivo avaliado por MMSE>27 e exame neuropsicológico padrão (realizado < 1 ano) Grupo 4: DA prodrômica de acordo com os critérios de 2007 (Dubois et al., 2007)
• comprometimento progressivo e significativo da memória episódica > 6 meses
• E pelo menos um dos seguintes: atrofia temporal medial do cérebro MRI / baixo Ab42 e aumento da proteína Tau total e fosforilada no LCR / hipometabolismo temporoparietal bilateral no cérebro FDG-PET / PET cerebral amiloide positivo, se disponível
• exclusão de quaisquer diagnósticos diferenciais Grupo 5: Demência leve a moderada provável do tipo DA de acordo com os critérios NIA 2011
• declínio cognitivo progressivo e significativo > 6 meses
• amnéstico ou qualquer outra apresentação clínica predominante
• exclusão de qualquer diagnóstico diferencial
• MMSE entre 15 e 26 (inclusive)

Critério de exclusão:

• Indivíduos com demência causada por doença não neurodegenerativa, incluindo pacientes com carga grave de fator de risco cerebrovascular;

Doenças ou condições associadas:

• Indivíduos com outras doenças neurodegenerativas, como demência frontotemporal (FTD), demência com corpos de Lewy e doença de Parkinson;
• Indivíduos com outro distúrbio neurológico grave, como tumor cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, hidrocefalia e qualquer condição que contraindique, na opinião do investigador, a entrada no estudo;
• Indivíduos com doenças desmielinizantes do sistema nervoso periférico, como a Síndrome de Guillain-Barré;

Critérios de exclusão biológica:

• Indivíduos com Vírus da Hepatite C (HCV), Vírus da Hepatite B (HBV) ou Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) ativo conhecido;
• Indivíduos com anormalidades clínicas ou laboratoriais significativas, a critério do investigador;

Outros:

• Indivíduos com ingestão excessiva de álcool ou abuso de drogas, a critério do investigador;
• Sujeitos que tenham contra-indicações para realizar uma punção lombar;
• Indivíduos que, na opinião do Investigador, correm o risco de não cumprir os procedimentos do estudo ou que, de outra forma, não são adequados para inclusão neste ensaio clínico (por exemplo, impossibilidade de contato em caso de emergência).