Ektosomer, nye biomarkører for Tau-patologi? (ECTAUSOME)

Forsøkspersoner som skal delta i gruppe 1 må gjennomgå en lumbalpunksjon av andre årsaker enn en kognitiv klage. De vil bli identifisert på anestesiologisk avdeling blant pasienter som venter på planlagt ortopedisk operasjon med behov for spinalbedøvelse. De vil få prøveinnsamlingen utført med sine spesifikke prosedyrer på samme tid.

hvis et forsøksperson allerede følges ved MRRC og oppfyller gruppe 1 kvalifikasjonskriterier, kan han/hun bli bedt om å delta i studien og dermed bli registrert og fulgt av en MRRC-etterforsker.

Pasienter som har til hensikt å delta i gruppe 2 til 5 vil bli identifisert ved MRRC under deres planlagte besøk hos etterforskerne som er spesialiserte i nevrologi/geriatrisk medisin.

Inklusjonskriterier:

• Personer i stand til å gjennomgå en lumbalpunksjon;
• Forsøkspersoner som har en partner som vil bli påkrevd for å kjøre tilbake forsøkspersonen etter lumbalpunksjonen av sikkerhetsgrunner (ikke nødvendig for kontrollpersoner);
• Forsøkspersoner (eller studiepartner for gruppe 5) som er i stand til og villige til å følge protokollen og gi sitt skriftlige informerte samtykke etter å ha mottatt og forstått emneinformasjonen. I henhold til den juridiske beskyttelsen eller personens mentale evner, vil han/hun bli ledsaget av ham/hennes juridisk akseptable representant under denne prosedyren;
• Blodkoagulasjonstesting
• Emner registrert hos den franske trygden, i samsvar med den franske loven om biomedisinsk eksperimentering.

Gruppe 1: kontroller

• fravær av kognitiv klage
• fravær av signifikant kognitiv svikt: MMSE>27
• Negativ ApoE4-status (ε 4-/ε 4-) Ingen familiehistorie med AD ved første grad Gruppe 2: asymptomatiske tilfeller med høy risiko for å utvikle AD
• fravær av kognitiv klage
• fravær av betydelig kognitiv svikt: MMSE>27
• kjent ApoE4-status eller familiehistorie av AD ved første grad Gruppe 3: tilfeller med isolert kognitiv klage
• tilstedeværelsen av en kognitiv klage
• fravær av kognitiv svikt vurdert ved MMSE>27 og standard nevropsykologisk undersøkelse (utført < 1 år) Gruppe 4: prodromal AD i henhold til 2007-kriteriene (Dubois et al., 2007)
• progressiv og signifikant episodisk hukommelsessvikt >6 måneder
• Og minst ett av følgende: medial temporal atrofi av hjerne MR / lav Ab42 og økt totalt og fosforylert Tau protein i CSF/ bilateral temporoparietal hypometabolisme på hjerne FDG-PET/ positiv amyloid hjerne PET hvis tilgjengelig
• utelukkelse av eventuelle differensialdiagnoser Gruppe 5: Lett til moderat sannsynlig AD-type demens i henhold til NIA 2011-kriteriene
• progressiv og signifikant kognitiv nedgang >6 måneder
• amnestisk eller annen dominerende klinisk presentasjon
• utelukkelse av eventuelle differensialdiagnoser
• MMSE mellom 15 og 26 (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med demens forårsaket av en ikke-nevrodegenerativ sykdom, inkludert pasienter med alvorlig cerebrovaskulær risikofaktorbelastning;

Tilknyttede sykdommer eller tilstander:

• Personer med annen nevrodegenerativ sykdom som fronto-temporal demens (FTD), Lewy body demens og Parkinsons sykdom;
• Personer med andre alvorlige nevrologiske lidelser som hjernesvulst, hjerneslag, epilepsi, hydrocephalus og enhver tilstand som kontraindiserer, etter etterforskerens vurdering, adgang til studien;
• Personer med demyeliniserende sykdommer i det perifere nervesystemet som Guillain-Barre syndrom;

Biologiske eksklusjonskriterier:

• Personer med kjent aktivt hepatitt C-virus (HCV), hepatitt B-virus (HBV) eller humant immunsviktvirus (HIV);
• Personer med kliniske eller betydelige laboratorieavvik, etter etterforskerens vurdering;

Andre:

• Personer med overdreven alkoholinntak eller narkotikamisbruk, etter etterforskerens vurdering;
• Personer som har kontraindikasjoner for å utføre en lumbal punktering;
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening har en risiko for manglende overholdelse av studieprosedyrene eller som på annen måte ikke er hensiktsmessige å inkludere i denne kliniske utprøvingen (for eksempel umulig å kontakte i nødstilfeller).