타우 병리학의 새로운 바이오마커인 엑토좀? (ECTAUSOME)

그룹 1에 참여하려는 피험자는 인지 증상 이외의 다른 이유로 요추 천자를 받아야 합니다. 척추마취가 필요한 정형외과 수술을 기다리는 환자 중 마취과에서 선별하게 된다. 그들은 특정 절차에 따라 샘플 수집을 동시에 수행할 것입니다.

피험자가 이미 MRRC에서 추적되고 그룹 1 적격성 기준을 충족하는 경우, 그/그녀는 연구에 참여하도록 요청받을 수 있으므로 등록되고 MRRC 조사자가 추적할 수 있습니다.

그룹 2~5에 참여하려는 환자는 신경학/노인 의학 전문 조사관과의 예정된 방문 중에 MRRC에서 식별됩니다.

포함 기준:

• 요추 천자를 받을 수 있는 피험자;
• 안전상의 이유로 요추 천자 후 피험자를 다시 운전해야 하는 파트너가 있는 피험자(대조 피험자는 필요하지 않음);
• 피험자(또는 그룹 5의 연구 파트너)는 프로토콜을 준수하고 피험자 정보를 받고 이해한 후 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있습니다. 피험자의 법적 보호 또는 정신 능력에 따라, 피험자는 이 절차 동안 법적으로 허용되는 대리인을 동반합니다.
• 혈액 응고 검사
• 생의학 실험에 관한 프랑스 법률에 따라 프랑스 사회 보장국에 등록된 피험자.

그룹 1: 컨트롤

• 인지 불만의 부재
• 유의미한 인지 장애 없음: MMSE>27
• 음성 ApoE4 상태(ε 4-/ ε 4-) 1도 AD 가족력 없음 그룹 2: AD 발병 위험이 높은 무증상 사례
• 인지 불만의 부재
• 유의한 인지 장애 없음 : MMSE>27
• 알려진 ApoE4 상태 또는 1도 AD 가족력 그룹 3: 고립된 인지 불만 사례
• 인지 불만의 존재
• MMSE>27 및 표준 신경심리학적 검사(<1년 수행)에 의해 평가된 인지 장애의 부재 그룹 4: 2007 기준에 따른 전구증상 AD(Dubois et al., 2007)
• 진행성 및 유의미한 삽화적 기억 장애 >6개월
• 그리고 다음 중 적어도 하나: 뇌 MRI의 내측 측두 위축 / 낮은 Ab42 및 CSF에서 증가된 총 및 인산화 타우 단백질/ 뇌 FDG-PET의 양측 측두두정엽 저대사작용/ 이용 가능한 경우 양성 아밀로이드 뇌 PET
• 감별 진단 제외 그룹 5: NIA 2011 기준에 따라 경증에서 중등도의 AD 유형 치매 가능성
• 점진적이고 상당한 인지 저하 >6개월
• 기억 소거 또는 기타 우세한 임상 양상
• 감별진단 배제
• MMSE 15~26(포함)

제외 기준:

• 중증 뇌혈관 위험인자 부하가 있는 환자를 포함하는 비신경퇴행성 질환으로 인한 치매가 있는 피험자;

관련 질병 또는 상태:

• 전측두엽 치매(FTD), 레비 소체 치매 및 파킨슨병과 같은 다른 신경퇴행성 질환이 있는 피험자;
• 뇌종양, 뇌졸중, 간질, 뇌수종 및 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 상태와 같은 다른 심각한 신경학적 장애가 있는 피험자;
• 길랭-바레 증후군과 같은 말초 신경계의 탈수초성 질환이 있는 피험자;

생물학적 배제 기준:

• 알려진 활동성 C형 간염 바이러스(HCV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)가 있는 피험자
• 연구자의 판단에 따라 임상적 또는 중대한 실험실 이상이 있는 피험자

기타:

• 연구자의 판단에 따라 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용이 있는 피험자
• 요추 천자를 시행하는 데 금기 사항이 있는 피험자;
• 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있거나 본 임상 시험에 포함하기에 적절하지 않은 피험자(예: 응급 상황에서 연락이 불가능한 피험자).