- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03385070
Suolaherkkyys Hypertensio ja linssien sameus
Linssin opasiteettien käyttäminen suolaherkkyyden hypertension ennustamiseen
Suolaherkkä hypertensio (SSH) muodostaa noin puolet kaikista hypertension (HT) tapauksista. SSH:ssa Na+/K+-ATPaasin aktiivisuus on heikentynyt. Heikentynyt Na+/K+-ATPaasi-aktiivisuus linssin epiteelissä johtaa aivokuoren opasiteettiin linssin reunaekvaattorissa.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin 305 hypertensiopotilasta iältään 40–80 vuotta ja 124 ei-HT-kontrollia. Yhteensä 163 HT-potilasta, jotka joutuivat päivystykseen vähintään kerran ja joiden systolinen ja diastolinen verenpaine nousi vähintään 10 % suolaisen ruoan nauttimisen jälkeen, täytti HT:n kriteerit ja sisällytettiin SSH-ryhmään. Yhteensä 142 potilasta, joilla oli aiemmin diagnosoitu HT, mutta joilla ei ollut aiempaa historiaa, katsottiin ei-SSH:ksi. Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteettien esiintymistä biomikroskooppisesti käyttämällä diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja silmänpohjan jälkivalaisumenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetautipotilaiden määrän maailmanlaajuisesti arvioidaan nousevan 1,56 miljardiin vuoteen 2025 mennessä. Verenpainetauti aiheuttaa lähes 50 % aivohalvauksen ja sepelvaltimotaudin aiheuttamista kuolemista. Suolaherkkä hypertensio (SSH) muodostaa noin puolet kaikista HT-tapauksista. Na+/K+-ATPaasiaktiivisuus on heikentynyt potilailla, joilla on SSH . Heikentynyt Na+/K+-ATPaasi-aktiivisuus linssin epiteelissä johtaa aivokuoren opasiteettiin linssin perifeerisellä ekvatoriaalisella alueella. Suolaherkkyyden varma diagnoosi on vaikeaa, kallista ja liittyy potilaan alhaiseen hoitomyöntyvyyteen. Suolaherkkyys on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille verenpaineesta riippumatta sekä muille sairauksille, kuten astmalle, mahakarsinoomalle, osteoporoosille ja munuaisten vajaatoiminnalle. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii mahdollisuuksia käyttää linssin opasiteettia SSH:n ennustamiseen.
Koko linssin läpinäkyvyys perustuu suurelta osin epiteelisolujen läpäisevyyteen ja Na+/K+-ATPaasiaktiivisuuteen. Verenkiertoa aktivoivat Na+/K+-ATPaasit, joita on 20-kertaisina normaaleina pitoisuuksina, erityisesti ekvatoriaalisissa epiteelisoluissa kuin etuepiteelisoluissa.
SSH:n patogeneesiin liittyvät mekanismit, kuten signalointireitit, joihin liittyy Src-perheen kinaasi (SFK), endoteliini, konneksiini, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aldosteroni, ohimenevä reseptoriproteiini V4 (TRPV4) ionikanava, ilman lysiinikinaasi-Ste20 -kuten proliini/alaniinirikas kinaasi/oksidatiiviseen stressiin reagoiva kinaasi 1 (WNK-SPAK/OSR1) ja Rasiin liittyvä C3-botuliinitoksiinisubstraatti (Rac1) ovat tärkeitä linssin epiteelin fysiologialle. Vakuuttavat tutkimukset viittaavat siihen, että näiden reittien estäminen voi helpottaa opasiteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suolaherkkyys Hypertensiopotilaat Ei-SSH-potilaat, suolaresistentit HT (SRH) -potilaat Kontrollipotilaat, joilla ei ole HT:tä, iältään 40-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Kaihi Diabetes mellitus Tupakointi Hypo/hyperkalsemia Hyperparatyreoosi Silmävaurio Sepelvaltimotauti Sydämen vajaatoiminta Munuaisten vajaatoiminta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suolaherkkä ryhmä
SSH-ryhmään sisällytettiin HT-potilaat (n:163), jotka saapuivat päivystykseen vähintään kerran niin, että systolinen ja diastolinen verenpaine kohosivat vähintään 10 % suolaisen ruoan nauttimisen jälkeen. Biomikroskooppinen linssitutkimus, virtsan analyysi suolan saannin arvioimiseksi, verenpaineen mittaus |
Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteetin esiintymistä biomikroskooppisesti käyttäen diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja jälkivalaisumenetelmiä silmänpohjan menetelmistä.
Muut nimet:
|
|
Suolavastusryhmä
Potilaat (n: 142), joilla ei ilmennyt tätä nousua, sisällytettiin SRH-ryhmään Biomikroskooppinen linssitutkimus, virtsan analyysi suolan saannin arvioimiseksi, verenpaineen mittaus |
Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteetin esiintymistä biomikroskooppisesti käyttäen diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja jälkivalaisumenetelmiä silmänpohjan menetelmistä.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Sukupuolen ja iän mukaiset potilaat (n:124), joilla ei ollut HT-diagnoosia, sisällytettiin kontrolliryhmään. Biomikroskooppinen linssitutkimus, virtsan analyysi suolan saannin arvioimiseksi, verenpaineen mittaus |
Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteetin esiintymistä biomikroskooppisesti käyttäen diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja jälkivalaisumenetelmiä silmänpohjan menetelmistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivin tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biomikroskooppinen linssitutkimus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8.3.2017/1325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .