- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03385070
Sensibilidade ao Sal Hipertensão e Opacidades do Lente
Usando opacidades do cristalino para prever hipertensão com sensibilidade ao sal
A hipertensão sensível ao sal (HSS) é responsável por cerca de metade de todos os casos de Hipertensão (HT). Na SSH, a atividade da Na+/K+-ATPase é prejudicada. A atividade prejudicada da Na+/K+-ATPase no epitélio do cristalino resulta em opacidades corticais no equador periférico do cristalino.
Este estudo analisou 305 hipertensos com idade entre 40 e 80 anos e 124 controles não-HT. Um total de 163 pacientes com HT admitidos no serviço de emergência pelo menos uma vez com aumento mínimo de 10% na pressão arterial sistólica e diastólica após o consumo de alimentos salgados preencheram os critérios de elegibilidade para HT e foram incluídos no grupo HAS. Um total de 142 pacientes com diagnóstico prévio de TH, mas sem história prévia, foram considerados não HSS. Dois pesquisadores examinaram biomicroscopicamente a presença de opacidades da lente cortical usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que o número de pacientes com hipertensão (HT) em todo o mundo chegue a 1,56 bilhão em 2025. A HT é responsável por quase 50% das mortes por acidente vascular cerebral e doença arterial coronariana. A hipertensão sensível ao sal (HSS) é responsável por cerca de metade de todos os casos de HT. A atividade da Na+ /K+-ATPase está prejudicada em pacientes com SSH. A atividade prejudicada de Na+ /K+-ATPase no epitélio do cristalino resulta em opacidades corticais na região equatorial periférica do cristalino. Um diagnóstico definitivo de sensibilidade ao sal é difícil, caro e associado à baixa adesão do paciente. A sensibilidade ao sal é um fator de risco para mortalidade e morbidade cardiovascular independentemente da pressão arterial e para outras doenças como asma, carcinoma gástrico, osteoporose e disfunção renal. O presente estudo é o primeiro a investigar o potencial de usar a opacidade da lente para prever o SSH.
A transparência de todo o cristalino é amplamente baseada na permeabilidade das células epiteliais e na atividade da Na+/K+-ATPase. A circulação é ativada por Na+ /K+-ATPases, que estão presentes em concentrações normais 20 vezes, particularmente nas células epiteliais equatoriais do que nas anteriores.
Os mecanismos associados à patogênese da SSH, como vias de sinalização envolvendo quinase da família Src (SFK), endotelina, conexina, peptídeo natriurético cerebral (BNP), aldosterona, canal iônico da proteína receptora transiente V4 (TRPV4), sem lisina quinase-Ste20 -como prolina/alanina rico quinase/responsivo ao estresse oxidativo quinase 1 (WNK-SPAK/OSR1) e substrato da toxina botulínica C3 relacionada a Ras (Rac1), são importantes para a fisiologia do epitélio do cristalino. Estudos convincentes sugerem que a inibição dessas vias pode facilitar a opacidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes hipertensos com sensibilidade ao sal Não SSH, pacientes com HT resistentes ao sal (SRH) Pacientes de controle sem HT, com idades entre 40 e 80 anos.
Critério de exclusão:
Catarata Diabetes Mellitus Tabagismo Hipo/hipercalcemia Hiperparatireoidismo Trauma ocular Doença arterial coronariana Insuficiência cardíaca Insuficiência renal
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo sensível ao sal
Pacientes (n:163) com HT que compareceram ao serviço de emergência pelo menos uma vez com um aumento mínimo da pressão arterial sistólica e diastólica de 10% após o consumo de alimentos salgados foram incluídos no grupo SSH. Exame de lente biomicroscópica, análise de urina para estimativa de ingestão de sal, medições de pressão arterial |
A presença de opacidade da lente cortical foi examinada biomicroscopicamente por dois pesquisadores usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Outros nomes:
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Grupo de resistência ao sal
Os pacientes (n:142) que não apresentaram esse aumento foram incluídos no grupo SRH Exame de lente biomicroscópica, análise de urina para estimativa de ingestão de sal, medições de pressão arterial |
A presença de opacidade da lente cortical foi examinada biomicroscopicamente por dois pesquisadores usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Pacientes pareados por sexo e idade (n:124) sem diagnóstico de HT foram incluídos no grupo controle. Exame de lente biomicroscópica, análise de urina para estimativa de ingestão de sal, medições de pressão arterial |
A presença de opacidade da lente cortical foi examinada biomicroscopicamente por dois pesquisadores usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame das lentes
Prazo: 6 meses
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Exame de lente biomicroscópica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8.3.2017/1325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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