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Sensibilidade ao Sal Hipertensão e Opacidades do Lente

27 de dezembro de 2017 atualizado por: Keçiören Eğitim Araştırma Hastanesi, Kecioren Education and Training Hospital

Usando opacidades do cristalino para prever hipertensão com sensibilidade ao sal

A hipertensão sensível ao sal (HSS) é responsável por cerca de metade de todos os casos de Hipertensão (HT). Na SSH, a atividade da Na+/K+-ATPase é prejudicada. A atividade prejudicada da Na+/K+-ATPase no epitélio do cristalino resulta em opacidades corticais no equador periférico do cristalino.

Este estudo analisou 305 hipertensos com idade entre 40 e 80 anos e 124 controles não-HT. Um total de 163 pacientes com HT admitidos no serviço de emergência pelo menos uma vez com aumento mínimo de 10% na pressão arterial sistólica e diastólica após o consumo de alimentos salgados preencheram os critérios de elegibilidade para HT e foram incluídos no grupo HAS. Um total de 142 pacientes com diagnóstico prévio de TH, mas sem história prévia, foram considerados não HSS. Dois pesquisadores examinaram biomicroscopicamente a presença de opacidades da lente cortical usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que o número de pacientes com hipertensão (HT) em todo o mundo chegue a 1,56 bilhão em 2025. A HT é responsável por quase 50% das mortes por acidente vascular cerebral e doença arterial coronariana. A hipertensão sensível ao sal (HSS) é responsável por cerca de metade de todos os casos de HT. A atividade da Na+ /K+-ATPase está prejudicada em pacientes com SSH. A atividade prejudicada de Na+ /K+-ATPase no epitélio do cristalino resulta em opacidades corticais na região equatorial periférica do cristalino. Um diagnóstico definitivo de sensibilidade ao sal é difícil, caro e associado à baixa adesão do paciente. A sensibilidade ao sal é um fator de risco para mortalidade e morbidade cardiovascular independentemente da pressão arterial e para outras doenças como asma, carcinoma gástrico, osteoporose e disfunção renal. O presente estudo é o primeiro a investigar o potencial de usar a opacidade da lente para prever o SSH.

A transparência de todo o cristalino é amplamente baseada na permeabilidade das células epiteliais e na atividade da Na+/K+-ATPase. A circulação é ativada por Na+ /K+-ATPases, que estão presentes em concentrações normais 20 vezes, particularmente nas células epiteliais equatoriais do que nas anteriores.

Os mecanismos associados à patogênese da SSH, como vias de sinalização envolvendo quinase da família Src (SFK), endotelina, conexina, peptídeo natriurético cerebral (BNP), aldosterona, canal iônico da proteína receptora transiente V4 (TRPV4), sem lisina quinase-Ste20 -como prolina/alanina rico quinase/responsivo ao estresse oxidativo quinase 1 (WNK-SPAK/OSR1) e substrato da toxina botulínica C3 relacionada a Ras (Rac1), são importantes para a fisiologia do epitélio do cristalino. Estudos convincentes sugerem que a inibição dessas vias pode facilitar a opacidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

429

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06400
        • University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os grupos HT e controle foram subdivididos em faixas etárias < 50, 50-59, 60-69 e ≥ 70 anos. Essas faixas etárias compreendiam 54, 109, 80 e 62 pacientes no grupo HT e 19, 42, 42 e 21 pacientes no grupo controle, respectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes hipertensos com sensibilidade ao sal Não SSH, pacientes com HT resistentes ao sal (SRH) Pacientes de controle sem HT, com idades entre 40 e 80 anos.

Critério de exclusão:

Catarata Diabetes Mellitus Tabagismo Hipo/hipercalcemia Hiperparatireoidismo Trauma ocular Doença arterial coronariana Insuficiência cardíaca Insuficiência renal

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo sensível ao sal

Pacientes (n:163) com HT que compareceram ao serviço de emergência pelo menos uma vez com um aumento mínimo da pressão arterial sistólica e diastólica de 10% após o consumo de alimentos salgados foram incluídos no grupo SSH.

Exame de lente biomicroscópica, análise de urina para estimativa de ingestão de sal, medições de pressão arterial

A presença de opacidade da lente cortical foi examinada biomicroscopicamente por dois pesquisadores usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Outros nomes:
  • análise de urina para ingestão de sal
  • Medições de pressão arterial
Grupo de resistência ao sal

Os pacientes (n:142) que não apresentaram esse aumento foram incluídos no grupo SRH

Exame de lente biomicroscópica, análise de urina para estimativa de ingestão de sal, medições de pressão arterial

A presença de opacidade da lente cortical foi examinada biomicroscopicamente por dois pesquisadores usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Outros nomes:
  • análise de urina para ingestão de sal
  • Medições de pressão arterial
Grupo de controle

Pacientes pareados por sexo e idade (n:124) sem diagnóstico de HT foram incluídos no grupo controle.

Exame de lente biomicroscópica, análise de urina para estimativa de ingestão de sal, medições de pressão arterial

A presença de opacidade da lente cortical foi examinada biomicroscopicamente por dois pesquisadores usando os métodos difuso, direto, Scheimpflug e retroiluminação do fundo de olho.
Outros nomes:
  • análise de urina para ingestão de sal
  • Medições de pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame das lentes
Prazo: 6 meses
Exame de lente biomicroscópica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8.3.2017/1325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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