- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03385070
Чувствительность к соли, гипертония и помутнение хрусталика
Использование непрозрачности хрусталика для прогнозирования гипертонии, связанной с чувствительностью к соли
Солечувствительная гипертензия (СГГ) составляет около половины всех случаев гипертензии (ГТ). При ССГ активность Na+/K+-АТФазы нарушена. Нарушение активности Na+/K+-АТФазы в эпителии хрусталика приводит к помутнению коры на периферическом экваторе хрусталика.
В этом исследовании было проанализировано 305 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 40 до 80 лет и 124 контрольных группы без ГТ. В общей сложности 163 пациента с АГ, которые были госпитализированы в службу неотложной помощи хотя бы один раз с повышением систолического и диастолического артериального давления не менее чем на 10% после употребления соленой пищи, соответствовали критериям приемлемости для АГ и были включены в группу ССГ. В общей сложности 142 пациента, у которых ранее была диагностирована АГ, но не было анамнеза, не считались СШГ. Два исследователя биомикроскопически исследовали наличие кортикальных помутнений хрусталика, используя методы диффузного, прямого, Шеймпфлюгского и ретроиллюминации глазного дна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, к 2025 году число пациентов с артериальной гипертензией (ГТ) во всем мире достигнет 1,56 миллиарда человек. На АГ приходится почти 50% смертей от инсульта и ишемической болезни сердца. Солечувствительная гипертензия (СГГ) составляет около половины всех случаев ГТ. Активность Na+/K+-АТФазы снижена у пациентов с СШ. Нарушение активности Na+/K+-АТФазы в эпителии хрусталика приводит к помутнению коры в периферической экваториальной области хрусталика. Точная диагностика чувствительности к соли затруднена, дорога и связана с низкой приверженностью пациентов лечению. Чувствительность к соли является фактором риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости независимо от артериального давления, а также других заболеваний, таких как астма, карцинома желудка, остеопороз и почечная дисфункция. Настоящее исследование является первым, в котором изучается потенциал использования помутнения хрусталика для прогнозирования SSH.
Прозрачность всего хрусталика во многом зависит от проницаемости эпителиальных клеток и активности Na+/K+-АТФазы. Циркуляция активируется Na+/K+-АТФазами, которые присутствуют в 20-кратных нормальных концентрациях, особенно в экваториальных, чем в передних эпителиальных клетках.
Механизмы, связанные с патогенезом ССГ, такие как сигнальные пути с участием киназы семейства Src (SFK), эндотелина, коннексина, мозгового натрийуретического пептида (BNP), альдостерона, ионного канала временного рецепторного белка V4 (TRPV4), без лизинкиназы-Ste20 -подобная пролин/аланин-богатая киназа/реагирующая на окислительный стресс киназа 1 (WNK-SPAK/OSR1) и Ras-родственный субстрат ботулинического токсина C3 (Rac1) важны для физиологии эпителия хрусталика. Убедительные исследования предполагают, что ингибирование этих путей может способствовать помутнению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чувствительность к соли Пациенты с артериальной гипертензией, не страдающие ССГ, пациенты с солерезистентной гипертензией (СРЗ) Контрольные пациенты без гипертензии в возрасте 40-80 лет.
Критерий исключения:
Катаракта Сахарный диабет Курение Гипо/гиперкальциемия Гиперпаратиреоз Травма глаза Ишемическая болезнь сердца Сердечная недостаточность Почечная недостаточность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Солечувствительная группа
В группу SSH вошли пациенты (n:163) с АГ, обратившиеся в службу неотложной помощи хотя бы один раз с минимальным повышением систолического и диастолического артериального давления на 10% после употребления соленой пищи. Биомикроскопическое исследование хрусталика, анализ мочи для оценки потребления соли, измерение артериального давления |
Наличие помутнения кортикального хрусталика было исследовано двумя исследователями биомикроскопически с использованием методов диффузного, прямого, Шеймпфлюгского и ретроиллюминации глазного дна.
Другие имена:
|
|
Группа солеустойчивости
Пациенты (n:142), у которых не было этого увеличения, были включены в группу СРЗ. Биомикроскопическое исследование хрусталика, анализ мочи для оценки потребления соли, измерение артериального давления |
Наличие помутнения кортикального хрусталика было исследовано двумя исследователями биомикроскопически с использованием методов диффузного, прямого, Шеймпфлюгского и ретроиллюминации глазного дна.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
В контрольную группу были включены пациенты того же пола и возраста (n:124) без диагноза АГ. Биомикроскопическое исследование хрусталика, анализ мочи для оценки потребления соли, измерение артериального давления |
Наличие помутнения кортикального хрусталика было исследовано двумя исследователями биомикроскопически с использованием методов диффузного, прямого, Шеймпфлюгского и ретроиллюминации глазного дна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмотр объектива
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биомикроскопическое исследование хрусталика
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8.3.2017/1325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .