- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03385070
Zoutgevoeligheid Hypertensie en lensopaciteit
Lensopaciteiten gebruiken om zoutgevoeligheid Hypertensie te voorspellen
Zoutgevoelige hypertensie (SSH) is goed voor ongeveer de helft van alle gevallen van hypertensie (HT). Bij SSH is de Na+/K+-ATPase-activiteit aangetast. Verminderde Na+/K+-ATPase-activiteit in het lensepitheel resulteert in corticale opaciteit in de perifere equator van de lens.
Deze studie analyseerde 305 patiënten met hypertensie tussen 40 en 80 jaar en 124 niet-HT-controles. In totaal 163 patiënten met HT die minstens één keer op de spoedeisende hulp waren opgenomen met een minimale stijging van 10% van hun systolische en diastolische bloeddruk na het nuttigen van gezouten voedsel, voldeden aan de criteria voor HT en werden opgenomen in de SSH-groep. Een totaal van 142 patiënten bij wie eerder de diagnose HT was gesteld maar geen voorgeschiedenis had, werd als niet-SSH beschouwd. Twee onderzoekers onderzochten de aanwezigheid van vertroebeling van de corticale lens biomicroscopisch met behulp van de diffuse, directe, Scheimpflug- en retroillumination from fundus-methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal patiënten met hypertensie (HT) wereldwijd wordt geschat op 1,56 miljard in 2025. HT is verantwoordelijk voor bijna 50% van de sterfgevallen als gevolg van een beroerte en coronaire hartziekte. Zoutgevoelige hypertensie (SSH) is goed voor ongeveer de helft van alle HT-gevallen. De activiteit van Na+/K+-ATPase is verminderd bij patiënten met SSH. Verminderde Na+ /K+-ATPase-activiteit in het lensepitheel resulteert in corticale troebelheid in het perifere equatoriale gebied van de lens. Een definitieve diagnose van zoutgevoeligheid is moeilijk, duur en gaat gepaard met lage therapietrouw van de patiënt. Zoutgevoeligheid is een risicofactor voor cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit ongeacht de bloeddruk en voor andere ziekten zoals astma, maagcarcinoom, osteoporose en nierdisfunctie. De huidige studie is de eerste die het potentieel onderzoekt van het gebruik van lensopaciteit om SSH te voorspellen.
De transparantie van de hele lens is grotendeels gebaseerd op de permeabiliteit van epitheelcellen en Na+/K+-ATPase-activiteit. De circulatie wordt geactiveerd door Na+/K+-ATPasen, die aanwezig zijn in 20-voudige normale concentraties, vooral in de equatoriale dan in de voorste epitheelcellen.
De mechanismen geassocieerd met SSH-pathogenese, zoals signaalroutes met betrekking tot Src-familiekinase (SFK), endotheline, connexine, brain natriuretic peptide (BNP), aldosteron, transient receptor protein V4 (TRPV4) ionenkanaal, zonder lysinekinase-Ste20 -achtige proline/alanine-rijke kinase/oxidatieve stress-responsieve kinase 1 (WNK-SPAK/OSR1) en Ras-gerelateerd C3 botulinumtoxinesubstraat (Rac1) zijn belangrijk voor de fysiologie van het lensepitheel. Overtuigende studies suggereren dat remming van deze routes ondoorzichtigheid kan vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zoutgevoeligheid Hypertensiepatiënten Niet-SSH, zoutresistente HT (SRH)-patiënten Controlepatiënten zonder HT, in de leeftijd van 40-80 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Cataract Diabetes Mellitus Roken Hypo-/hypercalciëmie Hyperparathyroïdie Oogtrauma Coronaire hartziekte Hartfalen Nierfalen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zoutgevoelige groep
Patiënten (n:163) met HT die zich minstens één keer bij de spoedeisende hulp meldden met een minimale stijging van hun systolische en diastolische bloeddruk van 10% na het nuttigen van zout voedsel, werden opgenomen in de SSH-groep. Biomicroscopisch lensonderzoek, urine-analyse voor schatting van de zoutinname, bloeddrukmetingen |
De aanwezigheid van ondoorzichtigheid van de corticale lens werd biomicroscopisch onderzocht door twee onderzoekers met behulp van de diffuse, directe, Scheimpflug en retroilluminatie van de fundusmethoden.
Andere namen:
|
|
Zout resistentie groep
Patiënten (n:142) die deze toename niet vertoonden, werden opgenomen in de SRH-groep Biomicroscopisch lensonderzoek, urine-analyse voor schatting van de zoutinname, bloeddrukmetingen |
De aanwezigheid van ondoorzichtigheid van de corticale lens werd biomicroscopisch onderzocht door twee onderzoekers met behulp van de diffuse, directe, Scheimpflug en retroilluminatie van de fundusmethoden.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Patiënten van geslacht en leeftijd (n:124) zonder een HT-diagnose werden opgenomen in de controlegroep. Biomicroscopisch lensonderzoek, urine-analyse voor schatting van de zoutinname, bloeddrukmetingen |
De aanwezigheid van ondoorzichtigheid van de corticale lens werd biomicroscopisch onderzocht door twee onderzoekers met behulp van de diffuse, directe, Scheimpflug en retroilluminatie van de fundusmethoden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lens onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Biomicroscopisch lensonderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8.3.2017/1325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .