- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03385070
Saltfølsomhed Hypertension og linseopaciteter
Brug af linseopaciteter til at forudsige saltfølsomhedshypertension
Saltfølsom hypertension (SSH) tegner sig for omkring halvdelen af alle hypertension (HT) tilfælde. I SSH er Na+/K+-ATPase-aktiviteten svækket. Nedsat Na+/K+-ATPase-aktivitet i linseepitelet resulterer i kortikale opaciteter i linsens perifere ækvator.
Denne undersøgelse analyserede 305 patienter med hypertension i alderen mellem 40 og 80 år og 124 ikke-HT-kontroller. I alt 163 patienter med HT, som blev indlagt i akutmodtagelsen mindst én gang med en minimumsstigning på 10 % i deres systoliske og diastoliske blodtryk efter indtagelse af saltet mad, opfyldte de berettigede kriterier for HT og blev inkluderet i SSH-gruppen. I alt 142 patienter, der tidligere var diagnosticeret med HT, men som ikke havde nogen tidligere historie, blev betragtet som ikke-SSH. To forskere undersøgte tilstedeværelsen af kortikale linseopaciteter biomikroskopisk ved hjælp af diffuse, direkte Scheimpflug- og retroillumination fra fundus-metoder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af patienter med hypertension (HT) på verdensplan anslås at nå 1,56 milliarder i 2025. HT tegner sig for næsten 50 % af dødsfaldene som følge af slagtilfælde og kranspulsåresygdom. Saltfølsom hypertension (SSH) tegner sig for omkring halvdelen af alle HT-tilfælde. Na+/K+-ATPase-aktivitet er svækket hos patienter med SSH. Nedsat Na+/K+-ATPase-aktivitet i linseepitelet resulterer i kortikale opaciteter i linsens perifere ækvatoriale region. En sikker diagnose af saltfølsomhed er vanskelig, dyr og forbundet med lav patientcompliance. Saltfølsomhed er en risikofaktor for kardiovaskulær dødelighed og sygelighed uanset blodtryk og for andre sygdomme som astma, gastrisk karcinom, osteoporose og nyreinsufficiens. Denne undersøgelse er den første til at undersøge potentialet ved at bruge linseopacitet til at forudsige SSH.
Gennemsigtigheden af hele linsen er i høj grad baseret på epitelcellepermeabilitet og Na+/K+-ATPase-aktivitet. Cirkulation aktiveres af Na+ /K+-ATPaser, som er til stede i 20 gange normale koncentrationer, især i ækvatorialceller end i de forreste epitelceller.
Mekanismerne forbundet med SSH-patogenese, såsom signalveje, der involverer Src-familiekinase (SFK), endothelin, connexin, hjernenatriuretisk peptid (BNP), aldosteron, transient receptorprotein V4 (TRPV4) ionkanal, uden lysinkinase-Ste20 -lignende prolin/alanin-rig kinase/oxidativ stress-responsiv kinase 1 (WNK-SPAK/OSR1) og Ras-relateret C3 botulinumtoksinsubstrat (Rac1) er vigtige for linseepitelets fysiologi. Overbevisende undersøgelser tyder på, at hæmning af disse veje kan lette opaciteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Saltfølsomhed Hypertensionspatienter Ikke-SSH, saltresistente HT (SRH) patienter Kontrolpatienter uden HT, i alderen 40-80 år.
Ekskluderingskriterier:
Grå stær Diabetes mellitus Rygning Hypo/hypercalcæmi Hyperparathyroidisme Øjentraume Koronararteriesygdom Hjertesvigt Nyresvigt
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Saltfølsom gruppe
Patienter (n:163) med HT, som mindst én gang mødte op i akutmodtagelsen med en minimumsstigning i deres systoliske og diastoliske blodtryk på 10 % efter indtagelse af salt mad, blev inkluderet i SSH-gruppen. Biomikroskopisk linseundersøgelse, urinanalyse til estimering af saltindtag, blodtryksmålinger |
Tilstedeværelsen af kortikal linseopacitet blev biomikroskopisk undersøgt af to forskere ved hjælp af diffus, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundus-metoderne.
Andre navne:
|
|
Saltresistensgruppe
Patienter (n:142), som ikke udviste denne stigning, blev inkluderet i SRH-gruppen Biomikroskopisk linseundersøgelse, urinanalyse til estimering af saltindtag, blodtryksmålinger |
Tilstedeværelsen af kortikal linseopacitet blev biomikroskopisk undersøgt af to forskere ved hjælp af diffus, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundus-metoderne.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Køns- og aldersmatchede patienter (n:124) uden en HT-diagnose blev inkluderet i kontrolgruppen. Biomikroskopisk linseundersøgelse, urinanalyse til estimering af saltindtag, blodtryksmålinger |
Tilstedeværelsen af kortikal linseopacitet blev biomikroskopisk undersøgt af to forskere ved hjælp af diffus, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundus-metoderne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linseundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Biomikroskopisk linseundersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8.3.2017/1325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Linseundersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektionForenede Stater, Taiwan, Schweiz, Australien, Japan, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Argentina, Frankrig, Tyskland, Puerto Rico
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektionSpanien, Forenede Stater, Sydafrika, Argentina, Italien
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
Sulai LiuRekruttering
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening