- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03385070
Saltkänslighet Hypertoni och linsopacitet
Använda linsopaciteter för att förutsäga saltkänslighet hypertoni
Saltkänslig hypertoni (SSH) står för ungefär hälften av alla hypertonifall (HT). Vid SSH är Na+/K+-ATPas-aktiviteten försämrad. Försämrad Na+/K+-ATPas-aktivitet i linsepitelet resulterar i kortikala opaciteter i linsens perifera ekvator.
Denna studie analyserade 305 patienter med hypertoni i åldern mellan 40 och 80 år och 124 icke-HT-kontroller. Totalt 163 patienter med HT som togs in på akuten minst en gång med minst 10 % ökning av sitt systoliska och diastoliska blodtryck efter att ha konsumerat saltmat uppfyllde de kvalificerade kriterierna för HT och ingick i SSH-gruppen. Totalt 142 patienter som tidigare diagnostiserades med HT men som inte hade någon tidigare historia ansågs icke-SSH. Två forskare undersökte förekomsten av kortikala linsopaciteter biomikroskopiskt med användning av diffusa, direkta, Scheimpflug- och retroillumination från fundusmetoder.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet patienter med hypertoni (HT) över hela världen beräknas nå 1,56 miljarder år 2025. HT står för nästan 50 % av dödsfallen på grund av stroke och kranskärlssjukdom. Saltkänslig hypertoni (SSH) står för ungefär hälften av alla HT-fall. Na+/K+-ATPas-aktivitet är nedsatt hos patienter med SSH. Försämrad Na+/K+-ATPas-aktivitet i linsepitelet resulterar i kortikala opaciteter i linsens perifera ekvatorialregion. En säker diagnos av saltkänslighet är svår, dyr och förknippad med låg patientföljsamhet. Saltkänslighet är en riskfaktor för kardiovaskulär mortalitet och sjuklighet oavsett blodtryck och för andra sjukdomar som astma, magkarcinom, osteoporos och njursvikt. Denna studie är den första som undersöker potentialen av att använda linsopacitet för att förutsäga SSH.
Genomskinligheten för hela linsen är till stor del baserad på epitelcellers permeabilitet och Na+/K+-ATPas-aktivitet. Cirkulationen aktiveras av Na+/K+-ATPaser, som finns i 20 gånger normala koncentrationer, särskilt i ekvatorialcellerna än i de främre epitelcellerna.
Mekanismerna associerade med SSH-patogenes, såsom signalvägar som involverar Src-familjen kinas (SFK), endotelin, connexin, hjärnans natriuretiska peptid (BNP), aldosteron, transient receptorprotein V4 (TRPV4) jonkanal, utan lysinkinas-Ste20 -liknande prolin/alaninrikt kinas/oxidativ stress-responsivt kinas 1 (WNK-SPAK/OSR1), och Ras-relaterat C3 botulinumtoxinsubstrat (Rac1), är viktiga för linsepitelets fysiologi. Övertygande studier tyder på att hämning av dessa vägar kan underlätta opaciteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Saltkänslighet Hypertonipatienter Icke-SSH, saltresistenta HT (SRH) patienter Kontrollpatienter utan HT, i åldern 40-80 år.
Exklusions kriterier:
Katarakt Diabetes mellitus Rökning Hypo/hyperkalcemi Hyperparatyreos Ögontrauma Kranskärlssjukdom Hjärtsvikt Njursvikt
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Saltkänslig grupp
Patienter (n:163) med HT som uppvisade akuten minst en gång med en minsta ökning av sitt systoliska och diastoliska blodtryck på 10 % efter att ha konsumerat salt mat ingick i SSH-gruppen. Biomikroskopisk linsundersökning, urinanalys för uppskattning av saltintag, blodtrycksmätningar |
Närvaron av kortikal linsopacitet undersöktes biomikroskopiskt av två forskare med användning av diffusa, direkta, Scheimpflug och retroillumination från fundusmetoderna.
Andra namn:
|
|
Saltresistensgrupp
Patienter (n:142) som inte uppvisade denna ökning inkluderades i SRH-gruppen Biomikroskopisk linsundersökning, urinanalys för uppskattning av saltintag, blodtrycksmätningar |
Närvaron av kortikal linsopacitet undersöktes biomikroskopiskt av två forskare med användning av diffusa, direkta, Scheimpflug och retroillumination från fundusmetoderna.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Köns- och åldersmatchade patienter (n:124) utan HT-diagnos inkluderades i kontrollgruppen. Biomikroskopisk linsundersökning, urinanalys för uppskattning av saltintag, blodtrycksmätningar |
Närvaron av kortikal linsopacitet undersöktes biomikroskopiskt av två forskare med användning av diffusa, direkta, Scheimpflug och retroillumination från fundusmetoderna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linsundersökning
Tidsram: 6 månader
|
Biomikroskopisk linsundersökning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8.3.2017/1325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .