- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03385070
Hypertenze s citlivostí na sůl a zákal čočky
Použití opacity čoček k predikci hypertenze citlivosti na sůl
Hypertenze citlivá na sůl (SSH) představuje asi polovinu všech případů hypertenze (HT). U SSH je narušena aktivita Na+/K+-ATPázy. Zhoršená aktivita Na+/K+-ATPázy v epitelu čočky má za následek kortikální opacity v periferním ekvátoru čočky.
Tato studie analyzovala 305 pacientů s hypertenzí ve věku 40 až 80 let a 124 non-HT kontrol. Celkem 163 pacientů s HT, kteří byli alespoň jednou přijati na záchrannou službu s minimálním zvýšením systolického a diastolického krevního tlaku o 10 % po konzumaci solené stravy, splnilo způsobilá kritéria pro HT a byli zařazeni do skupiny SSH. Celkem 142 pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována HT, ale bez předchozí anamnézy, bylo považováno za non-SSH. Dva výzkumníci zkoumali přítomnost zákalů kortikálních čoček biomikroskopicky pomocí difuzní, přímé, Scheimpflugovy a retroiluminace z fundus metod.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet pacientů s hypertenzí (HT) celosvětově se odhaduje na 1,56 miliardy do roku 2025. HT představuje téměř 50 % úmrtí v důsledku mrtvice a onemocnění koronárních tepen. Hypertenze citlivá na sůl (SSH) představuje asi polovinu všech případů HT. U pacientů s SSH je narušena aktivita Na+/K+-ATPázy. Zhoršená aktivita Na+/K+-ATPázy v epitelu čočky má za následek kortikální opacity v periferní ekvatoriální oblasti čočky. Jednoznačná diagnóza citlivosti na sůl je obtížná, drahá a spojená s nízkou kompliancí pacienta. Citlivost na sůl je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární mortalitu a morbiditu bez ohledu na krevní tlak a pro další onemocnění, jako je astma, karcinom žaludku, osteoporóza a renální dysfunkce. Tato studie je první, která zkoumá potenciál použití opacity čočky k predikci SSH.
Transparentnost celé čočky je z velké části založena na permeabilitě epiteliálních buněk a aktivitě Na+/K+-ATPázy. Cirkulace je aktivována Na+/K+-ATPázami, které jsou přítomny ve 20násobných normálních koncentracích, zejména v ekvatoriálních než v předních epiteliálních buňkách.
Mechanismy spojené s patogenezí SSH, jako jsou signální dráhy zahrnující kinázu rodiny Src (SFK), endotelin, konexin, mozkový natriuretický peptid (BNP), aldosteron, iontový kanál přechodného receptorového proteinu V4 (TRPV4), s kinázou bez lysinu-Ste20 -jako prolin/kináza bohatá na alanin/kináza reagující na oxidační stres 1 (WNK-SPAK/OSR1) a substrát botulotoxinu C3 související s Ras (Rac1) jsou důležité pro fyziologii epitelu čočky. Přesvědčivé studie naznačují, že inhibice těchto drah může usnadnit neprůhlednost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s hypertenzí s citlivostí na sůl Pacienti s HT bez SSH, rezistentní na sůl (SRH) Kontrolní pacienti bez HT, ve věku 40-80 let.
Kritéria vyloučení:
Katarakta Diabetes Mellitus Kouření Hypo/hyperkalcémie Hyperparatyreóza Trauma oka Onemocnění koronárních tepen Srdeční selhání Selhání ledvin
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina citlivá na sůl
Do skupiny SSH byli zařazeni pacienti (n:163)s HT, kteří se alespoň jednou dostavili na pohotovostní službu s minimálním zvýšením systolického a diastolického krevního tlaku o 10 % po konzumaci slaných potravin. Biomikroskopické vyšetření čočky, analýza moči pro odhad příjmu soli, měření krevního tlaku |
Přítomnost zákalu kortikální čočky byla biomikroskopicky vyšetřena dvěma výzkumníky pomocí difuzní, přímé, Scheimpflugovy a retroiluminace z fundus metod.
Ostatní jména:
|
|
Skupina odolnosti vůči soli
Pacienti (n:142), kteří nevykazovali toto zvýšení, byli zahrnuti do skupiny SRH Biomikroskopické vyšetření čočky, analýza moči pro odhad příjmu soli, měření krevního tlaku |
Přítomnost zákalu kortikální čočky byla biomikroskopicky vyšetřena dvěma výzkumníky pomocí difuzní, přímé, Scheimpflugovy a retroiluminace z fundus metod.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti stejného pohlaví a věku (n:124) bez diagnózy HT. Biomikroskopické vyšetření čočky, analýza moči pro odhad příjmu soli, měření krevního tlaku |
Přítomnost zákalu kortikální čočky byla biomikroskopicky vyšetřena dvěma výzkumníky pomocí difuzní, přímé, Scheimpflugovy a retroiluminace z fundus metod.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření čočky
Časové okno: 6 měsíců
|
Biomikroskopické vyšetření čočky
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8.3.2017/1325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opacity objektivu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko
Klinické studie na Vyšetření čočky
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaNábor
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyNábor
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo