- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03385070
Saltfølsomhet Hypertensjon og linseopaciteter
Bruke linseopaciteter for å forutsi saltsensitivitetshypertensjon
Saltsensitiv hypertensjon (SSH) utgjør omtrent halvparten av alle hypertensjon (HT) tilfeller. Ved SSH er Na+/K+-ATPase-aktiviteten svekket. Nedsatt Na+/K+-ATPase-aktivitet i linseepitelet resulterer i kortikale opasiteter i linsens perifere ekvator.
Denne studien analyserte 305 pasienter med hypertensjon i alderen mellom 40 og 80 år og 124 ikke-HT-kontroller. Totalt 163 pasienter med HT som ble innlagt i legevakten minst én gang med en minimum økning på 10 % i sitt systoliske og diastoliske blodtrykk etter inntak av saltet mat, oppfylte de kvalifiserte kriteriene for HT og ble inkludert i SSH-gruppen. Totalt 142 pasienter som tidligere ble diagnostisert med HT, men som ikke hadde noen tidligere historie, ble ansett som ikke-SSH. To forskere undersøkte tilstedeværelsen av kortikale linseopaciteter biomikroskopisk ved bruk av diffuse, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundusmetoder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall pasienter med hypertensjon (HT) over hele verden er estimert til å nå 1,56 milliarder innen 2025. HT står for nesten 50 % av dødsfallene på grunn av hjerneslag og koronarsykdom. Saltsensitiv hypertensjon (SSH) utgjør omtrent halvparten av alle HT-tilfeller. Na+/K+-ATPase-aktivitet er svekket hos pasienter med SSH. Nedsatt Na+ /K+-ATPase-aktivitet i linseepitelet resulterer i kortikale opasiteter i det perifere ekvatoriale området av linsen. En sikker diagnose av saltfølsomhet er vanskelig, kostbar og forbundet med lav pasientkomplians. Saltsensitivitet er en risikofaktor for kardiovaskulær dødelighet og sykelighet uavhengig av blodtrykk og for andre sykdommer som astma, gastrisk karsinom, osteoporose og nyresvikt. Denne studien er den første som undersøker potensialet ved å bruke linseopasitet for å forutsi SSH.
Gjennomsiktigheten til hele linsen er i stor grad basert på epitelcellepermeabilitet og Na+ /K+-ATPase-aktivitet. Sirkulasjonen aktiveres av Na+ /K+-ATPaser, som er tilstede ved 20 ganger normale konsentrasjoner, spesielt i ekvatorial- enn i de fremre epitelcellene.
Mekanismene assosiert med SSH-patogenese, slik som signalveier som involverer Src-familiekinase (SFK), endotelin, connexin, hjernenatriuretisk peptid (BNP), aldosteron, transient reseptorprotein V4 (TRPV4) ionekanal, uten lysinkinase-Ste20 -lignende prolin/alaninrik kinase/oksidativt stress-responsiv kinase 1 (WNK-SPAK/OSR1), og Ras-relatert C3 botulinumtoksinsubstrat (Rac1), er viktige for fysiologien til linseepitelet. Overbevisende studier tyder på at hemming av disse banene kan lette opasitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Saltsensitivitet Hypertensjonspasienter Ikke-SSH, saltresistente HT (SRH) pasienter Kontrollpasienter uten HT, i alderen 40-80 år.
Ekskluderingskriterier:
Grå stær Diabetes mellitus Røyking Hypo/hyperkalsemi Hyperparathyroidisme Øyetraume Koronarsykdom Hjertesvikt Nyresvikt
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Saltsensitiv gruppe
Pasienter (n:163) med HT som oppsøkte legevakten minst én gang med en minimum økning i sitt systoliske og diastoliske blodtrykk på 10 % etter inntak av salt mat ble inkludert i SSH-gruppen. Biomikroskopisk linseundersøkelse, urinanalyse for estimering av saltinntak, blodtrykksmålinger |
Tilstedeværelsen av kortikal linseopasitet ble biomikroskopisk undersøkt av to forskere ved bruk av diffus, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundusmetodene.
Andre navn:
|
Saltresistensgruppe
Pasienter (n:142) som ikke viste denne økningen ble inkludert i SRH-gruppen Biomikroskopisk linseundersøkelse, urinanalyse for estimering av saltinntak, blodtrykksmålinger |
Tilstedeværelsen av kortikal linseopasitet ble biomikroskopisk undersøkt av to forskere ved bruk av diffus, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundusmetodene.
Andre navn:
|
Kontrollgruppe
Kjønns- og alderstilpassede pasienter (n:124) uten HT-diagnose ble inkludert i kontrollgruppen. Biomikroskopisk linseundersøkelse, urinanalyse for estimering av saltinntak, blodtrykksmålinger |
Tilstedeværelsen av kortikal linseopasitet ble biomikroskopisk undersøkt av to forskere ved bruk av diffus, direkte, Scheimpflug og retroillumination fra fundusmetodene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Linseundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Biomikroskopisk linseundersøkelse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8.3.2017/1325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Linseundersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePre-eksponeringsprofylakse av HIV-infeksjonForente stater, Thailand, Brasil, Peru, Argentina, Sør-Afrika, Mexico, Puerto Rico
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Sulai LiuRekruttering
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePre-eksponeringsprofylakse av HIV-infeksjonSør-Afrika, Uganda
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Huizhou Municipal Central Hospital; Zhongshan... og andre samarbeidspartnereFullførtHepatocellulært karsinom Ikke-resektabeltKina
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater