- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03385070
Nadciśnienie nadciśnieniowe i zmętnienia soczewek
Wykorzystanie zmętnień soczewek do przewidywania nadciśnienia nadwrażliwości na sól
Nadciśnienie zależne od soli (SSH) odpowiada za około połowę wszystkich przypadków nadciśnienia tętniczego (HT). W SSH aktywność Na+/K+-ATPazy jest osłabiona. Upośledzona aktywność Na+/K+-ATPazy w nabłonku soczewki powoduje zmętnienia korowe w peryferyjnym równiku soczewki.
W badaniu tym przeanalizowano 305 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 40 do 80 lat oraz 124 osoby z grupy kontrolnej niebędącej HT. Łącznie 163 pacjentów z NT, którzy zostali co najmniej raz przyjęci na pogotowie z minimalnym wzrostem skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego o co najmniej 10% po spożyciu solonej żywności, spełniało kryteria kwalifikujące do NT i zostało włączonych do grupy SSH. W sumie 142 pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano HT, ale nie mieli wcześniejszej historii, zostało uznanych za nie-SSH. Dwóch badaczy zbadało biomikroskopowo obecność zmętnień korowych soczewki, stosując metody dyfuzyjne, bezpośrednie, Scheimpflug i retroiluminację z dna oka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że do 2025 roku liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (NT) na całym świecie osiągnie 1,56 miliarda. HT odpowiada za prawie 50% zgonów z powodu udaru mózgu i choroby wieńcowej. Nadciśnienie sodowrażliwe (SSH) odpowiada za około połowę wszystkich przypadków NT. Aktywność Na+/K+-ATPazy jest osłabiona u pacjentów z SSH. Upośledzona aktywność Na+/K+-ATPazy w nabłonku soczewki powoduje zmętnienia korowe w obwodowej części równikowej soczewki. Ostateczna diagnoza wrażliwości na sól jest trudna, kosztowna i wiąże się z niską podatnością pacjenta na leczenie. Wrażliwość na sól jest czynnikiem ryzyka śmiertelności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych niezależnie od ciśnienia krwi oraz innych chorób, takich jak astma, rak żołądka, osteoporoza i dysfunkcja nerek. Niniejsze badanie jest pierwszym, w którym zbadano potencjał wykorzystania zmętnienia soczewki do przewidywania SSH.
Przezroczystość całej soczewki jest w dużej mierze oparta na przepuszczalności komórek nabłonka i aktywności Na+/K+-ATPazy. Krążenie jest aktywowane przez Na+/K+-ATPazy, które są obecne w 20-krotnie normalnych stężeniach, szczególnie w komórkach równikowych niż w przednich komórkach nabłonka.
Mechanizmy związane z patogenezą SSH, takie jak szlaki sygnałowe z udziałem kinazy z rodziny Src (SFK), endoteliny, koneksyny, mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP), aldosteronu, kanału jonowego receptora przejściowego białka V4 (TRPV4), bez kinazy lizynowej -Ste20 podobna do proliny/kinaza bogata w alaninę/kinaza reagująca na stres oksydacyjny 1 (WNK-SPAK/OSR1) i związany z Ras substrat toksyny botulinowej C3 (Rac1) są ważne dla fizjologii nabłonka soczewki. Przekonujące badania sugerują, że hamowanie tych szlaków może ułatwiać zmętnienie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nadwrażliwością na sól Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym Bez SSH, pacjenci z HT oporną na sól (SRH) Grupa kontrolna Pacjenci bez HT, w wieku 40-80 lat.
Kryteria wyłączenia:
Zaćma Cukrzyca Palenie tytoniu Hipo/hiperkalcemia Nadczynność przytarczyc Uraz oka Choroba wieńcowa Niewydolność serca Niewydolność nerek
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wrażliwa na sól
Pacjenci (n:163) z NT, którzy co najmniej raz zgłosili się na pogotowie z minimalnym wzrostem skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi o 10% po spożyciu słonych pokarmów, zostali włączeni do grupy SSH. Biomikroskopowe badanie soczewek, analiza moczu w celu oszacowania spożycia soli, pomiary ciśnienia krwi |
Obecność zmętnienia soczewki korowej została zbadana biomikroskopowo przez dwóch badaczy przy użyciu metody dyfuzyjnej, bezpośredniej, Scheimpfluga i retroiluminacji z dna oka.
Inne nazwy:
|
|
Grupa odporności na sól
Pacjenci (n:142), u których nie wystąpił ten wzrost, zostali włączeni do grupy SRH Biomikroskopowe badanie soczewek, analiza moczu w celu oszacowania spożycia soli, pomiary ciśnienia krwi |
Obecność zmętnienia soczewki korowej została zbadana biomikroskopowo przez dwóch badaczy przy użyciu metody dyfuzyjnej, bezpośredniej, Scheimpfluga i retroiluminacji z dna oka.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci dobrani pod względem płci i wieku (n:124) bez rozpoznania NT zostali włączeni do grupy kontrolnej. Biomikroskopowe badanie soczewek, analiza moczu w celu oszacowania spożycia soli, pomiary ciśnienia krwi |
Obecność zmętnienia soczewki korowej została zbadana biomikroskopowo przez dwóch badaczy przy użyciu metody dyfuzyjnej, bezpośredniej, Scheimpfluga i retroiluminacji z dna oka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie soczewki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Biomikroskopowe badanie soczewki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8.3.2017/1325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie soczewki
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacjaPostępująca krótkowzroczność | Miopia dziecięca | Postęp krótkowzroczności związany z ortokorekcją
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
McGill UniversityZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyWilgoć soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Kingston Health Sciences CentreProvidence Health & ServicesJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychKanada
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk