- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03385070
Sensibilité au sel Hypertension et opacités du cristallin
Utilisation des opacités du cristallin pour prédire l'hypertension liée à la sensibilité au sel
L'hypertension sensible au sel (SSH) représente environ la moitié de tous les cas d'hypertension (HT). Dans le SSH, l'activité Na+/K+-ATPase est altérée. L'activité altérée de la Na+/K+-ATPase dans l'épithélium du cristallin entraîne des opacités corticales dans l'équateur périphérique du cristallin.
Cette étude a analysé 305 patients hypertendus âgés de 40 à 80 ans et 124 témoins non-HT. Au total, 163 patients atteints d'HT qui ont été admis au moins une fois aux urgences avec une augmentation minimale de 10 % de leur pression artérielle systolique et diastolique après avoir consommé des aliments salés répondaient aux critères d'éligibilité à l'HT et ont été inclus dans le groupe SSH. Un total de 142 patients qui avaient déjà reçu un diagnostic d'HT mais qui n'avaient aucun antécédent ont été considérés comme non SSH. Deux chercheurs ont examiné la présence d'opacités de la lentille corticale au microscope en utilisant les méthodes diffuse, directe, de Scheimpflug et de rétroéclairage à partir du fond d'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que le nombre de patients souffrant d'hypertension (HT) dans le monde atteindra 1,56 milliard d'ici 2025. L'HT représente près de 50 % des décès dus aux accidents vasculaires cérébraux et aux coronaropathies. L'hypertension sensible au sel (SSH) représente environ la moitié de tous les cas d'HT. L'activité Na+/K+-ATPase est altérée chez les patients atteints de SSH . Une activité Na+/K+-ATPase altérée dans l'épithélium du cristallin entraîne des opacités corticales dans la région équatoriale périphérique du cristallin. Un diagnostic précis de sensibilité au sel est difficile, coûteux et associé à une faible observance du patient. La sensibilité au sel est un facteur de risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires quelle que soit la pression artérielle et pour d'autres maladies telles que l'asthme, le carcinome gastrique, l'ostéoporose et le dysfonctionnement rénal. La présente étude est la première à étudier le potentiel de l'utilisation de l'opacité du cristallin pour prédire le SSH.
La transparence de l'ensemble du cristallin repose en grande partie sur la perméabilité des cellules épithéliales et l'activité Na+/K+-ATPase. La circulation est activée par les Na+/K+-ATPases, qui sont présentes à des concentrations 20 fois normales, en particulier dans les cellules équatoriales que dans les cellules épithéliales antérieures.
Les mécanismes associés à la pathogenèse du SSH, tels que les voies de signalisation impliquant la kinase de la famille Src (SFK), l'endothéline, la connexine, le peptide natriurétique cérébral (BNP), l'aldostérone, le canal ionique de la protéine du récepteur transitoire V4 (TRPV4), sans lysine kinase-Ste20 -like proline/alanine rich kinase/oxydative stress-responsive kinase 1 (WNK-SPAK/OSR1) et le substrat de la toxine botulique C3 liée à Ras (Rac1) sont importants pour la physiologie de l'épithélium du cristallin. Des études convaincantes suggèrent que l'inhibition de ces voies peut faciliter l'opacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sensibilité au sel Patients hypertendus Patients non SSH, HT résistants au sel (SRH) Patients témoins sans HT, âgés de 40 à 80 ans.
Critère d'exclusion:
Cataractes Diabète sucré Tabagisme Hypo/hypercalcémie Hyperparathyroïdie Traumatisme oculaire Maladie coronarienne Insuffisance cardiaque Insuffisance rénale
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sensible au sel
Les patients (n : 163) atteints d'HT qui se sont présentés aux urgences au moins une fois avec une augmentation minimale de leur pression artérielle systolique et diastolique de 10 % après avoir consommé des aliments salés ont été inclus dans le groupe SSH. Examen de lentille biomicroscopique, analyse d'urine pour l'estimation de l'apport en sel, mesures de la pression artérielle |
La présence d'opacité de la lentille corticale a été examinée au microscope bioscopique par deux chercheurs utilisant les méthodes diffuse, directe, de Scheimpflug et de rétroéclairage à partir des méthodes du fond d'œil.
Autres noms:
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Groupe de résistance au sel
Les patients (n : 142) qui n'ont pas présenté cette augmentation ont été inclus dans le groupe SRH Examen de lentille biomicroscopique, analyse d'urine pour l'estimation de l'apport en sel, mesures de la pression artérielle |
La présence d'opacité de la lentille corticale a été examinée au microscope bioscopique par deux chercheurs utilisant les méthodes diffuse, directe, de Scheimpflug et de rétroéclairage à partir des méthodes du fond d'œil.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Les patients appariés selon le sexe et l'âge (n : 124) sans diagnostic d'HT ont été inclus dans le groupe témoin. Examen de lentille biomicroscopique, analyse d'urine pour l'estimation de l'apport en sel, mesures de la pression artérielle |
La présence d'opacité de la lentille corticale a été examinée au microscope bioscopique par deux chercheurs utilisant les méthodes diffuse, directe, de Scheimpflug et de rétroéclairage à partir des méthodes du fond d'œil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des lentilles
Délai: 6 mois
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Examen de lentille biomicroscopique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8.3.2017/1325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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