- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03385070
Sóérzékenység magas vérnyomás és a lencse homályossága
A lencse átlátszatlanságának használata a sóérzékenységi hipertónia előrejelzésére
A sóérzékeny hipertónia (SSH) az összes hipertóniás (HT) eset körülbelül felét teszi ki. Az SSH-ban a Na+/K+-ATPáz aktivitása károsodott. A lencse epitéliumában a Na+/K+-ATPáz aktivitásának károsodása a lencse perifériás egyenlítőjében corticalis opacitást okoz.
Ebben a vizsgálatban 305, 40 és 80 év közötti magas vérnyomásban szenvedő beteget és 124 nem HT-kontrollt vizsgáltak. Összesen 163 HT-s beteg, akik legalább egyszer kerültek sürgősségi ellátásra, szisztolés és diasztolés vérnyomásuk legalább 10%-kal emelkedett sózott étel elfogyasztása után, teljesítette a HT kritériumait, és bekerült az SSH csoportba. Összesen 142 olyan beteget tekintettek nem SSH-nak, akiknél korábban HT-t diagnosztizáltak, de nem volt anamnézisük. Két kutató biomikroszkóposan vizsgálta a kortikális lencse átlátszatlanságának jelenlétét diffúz, direkt, Scheimpflug és szemfenéki retrollumináció segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A becslések szerint a magas vérnyomásban (HT) szenvedő betegek száma világszerte eléri az 1,56 milliárdot 2025-re. A stroke és a koszorúér-betegség miatti halálozás csaknem 50%-áért a HT felelős. A sóérzékeny hipertónia (SSH) az összes HT eset körülbelül felét teszi ki. Az SSH-ban szenvedő betegek Na+/K+-ATPáz aktivitása károsodott. A lencse epitéliumának károsodott Na+ /K+-ATPáz aktivitása a lencse perifériás egyenlítői régiójában corticalis opacitást okoz. A sóérzékenység pontos diagnózisa nehéz, költséges és a betegek alacsony együttműködési hajlandóságával jár. A sóérzékenység kockázati tényező a szív- és érrendszeri mortalitásban és morbiditásban, függetlenül a vérnyomástól, valamint más betegségektől, mint az asztma, gyomorrák, csontritkulás és veseelégtelenség. Ez a tanulmány az első, amely megvizsgálja a lencse átlátszatlanságának lehetőségét az SSH előrejelzésére.
A teljes lencse átlátszósága nagymértékben a hámsejtek permeabilitásán és a Na+ /K+-ATPáz aktivitáson alapul. A keringést a Na+ /K+-ATPázok aktiválják, amelyek a normál koncentráció 20-szorosában vannak jelen, különösen az ekvatoriális, mint az elülső hámsejtekben.
Az SSH patogenezisével kapcsolatos mechanizmusok, mint például az Src család kinázát (SFK), endotelint, konnexint, agyi natriuretikus peptidet (BNP), aldoszteront, tranziens receptor protein V4 (TRPV4) ioncsatornát, lizin-kináz-Ste20-at nem tartalmazó jelátviteli útvonalak A prolinban/alaninban gazdag kináz/oxidatív stresszre reagáló kináz 1 (WNK-SPAK/OSR1) és a Ras-szal rokon C3 botulinum toxin szubsztrát (Rac1) fontosak a lencse epitéliumának fiziológiájában. Meggyőző tanulmányok azt sugallják, hogy ezen utak gátlása elősegítheti az átlátszatlanságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06400
- University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Sóérzékenység Hipertóniás betegek Nem SSH, sórezisztens HT (SRH) betegek Kontroll betegek HT nélkül, 40-80 évesek.
Kizárási kritériumok:
Szürkehályog Diabetes mellitus Dohányzás Hypo/hypercalcaemia Hyperparathyreosis Szemtrauma Koszorúér-betegség Szívelégtelenség Veseelégtelenség
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sóérzékeny csoport
Az SSH-csoportba azok a HT-s betegek (n:163) kerültek, akik legalább egyszer jelentkeztek a sürgősségi szolgálaton úgy, hogy a szisztolés és diasztolés vérnyomásuk legalább 10%-kal emelkedett sós ételek fogyasztása után. Biomikroszkópos lencsevizsgálat, vizelet analízis a sóbevitel becsléséhez, vérnyomásmérés |
A kortikális lencse átlátszatlanságának jelenlétét két kutató vizsgálta biomikroszkóposan a szemfenéki diffúz, direkt, Scheimpflug és retrollumináció segítségével.
Más nevek:
|
Sóállósági csoport
Azok a betegek (n:142), akiknél ez a növekedés nem mutatkozott, az SRH csoportba kerültek Biomikroszkópos lencsevizsgálat, vizelet analízis a sóbevitel becsléséhez, vérnyomásmérés |
A kortikális lencse átlátszatlanságának jelenlétét két kutató vizsgálta biomikroszkóposan a szemfenéki diffúz, direkt, Scheimpflug és retrollumináció segítségével.
Más nevek:
|
Ellenőrző csoport
A nemi és életkor szerinti, HT-diagnózis nélküli betegeket (n:124) a kontrollcsoportba vontuk be. Biomikroszkópos lencsevizsgálat, vizelet analízis a sóbevitel becsléséhez, vérnyomásmérés |
A kortikális lencse átlátszatlanságának jelenlétét két kutató vizsgálta biomikroszkóposan a szemfenéki diffúz, direkt, Scheimpflug és retrollumináció segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lencse vizsgálat
Időkeret: 6 hónap
|
Biomikroszkópos lencsevizsgálat
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8.3.2017/1325
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lencse átlátszatlansága
-
Medical University of ViennaToborzásLens Luxation | IOL szubluxáció | IOL Opacitás | Aphakia - Lencse nélküli kapszulaAusztria
Klinikai vizsgálatok a Lencse vizsgálat
-
Coopervision, Inc.Befejezve
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
Coopervision, Inc.COREBefejezveAmetropiaEgyesült Államok, Kanada
-
Ziemer Ophthalmic Systems AGBefejezve
-
Calhoun Vision, Inc.BefejezveSzürkehályogEgyesült Államok
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Befejezve
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Coles-Brennan Pty LtdBefejezveRövidlátásAusztrália
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Befejezve
-
Coopervision, Inc.Befejezve
-
Coopervision, Inc.Befejezve