Monen keskuksen kliininen tutkimus GentleCath™ Glide ajoittaisten katetrien suorituskyvyn arvioimiseksi
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: ConvaTec Inc.
GentleCath Glide™ -jaksokatetrien suorituskyvyn arvioimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rzeszow, Puola, 35-326
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka tarvitsevat ajoittaista virtsarakon tyhjennystä
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Tutkittavat voivat olla joko sairaala- tai avohoitopotilaita, mutta kaikkien on kyettävä täyttämään potilaspäiväkirjakortti tutkimustietojen tallentamiseksi
- Potilaiden on tällä hetkellä käytettävä ajoittaisia katetreja ja he ovat käyttäneet ajoittaisia katetreja viimeisen kuuden kuukauden ajan
- Potilaat, jotka katetroivat itsensä vähintään kolme kertaa päivässä
- Pystyy osallistumaan loppuarviointikäyntiin 14. päivänä
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka tarvitsevat ajoittaista katetrointia huuhtelun tai tiputuksen antamiseksi.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mukaan oikeuttaa tutkittavan poissulkemisen tutkimuksesta
- Kohteet, joiden tiedetään olevan herkkiä laitteen osille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikätinen tutkimus
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa ei ole vertailua
|
Jaksottainen virtsakatetri virtsarakon tyhjennykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky / helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sekä potilas että tutkija arvioivat suorituskyvyn ja käytön helppouden.
Tiedot kerätään kyselylomakkeella.
Vastaukset ovat asteikolla 1-5, jossa 1 on eri mieltä väitteen kanssa ja 5 samaa mieltä väitteen kanssa
|
14 päivää
|
|
Helppo poisto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sekä potilas että tutkija arvioivat poistamisen helppouden.
Tiedot kerätään kyselylomakkeella.
Vastaukset ovat asteikolla 1-5, jossa 1 on eri mieltä väitteen kanssa ja 5 samaa mieltä väitteen kanssa
|
14 päivää
|
|
Jäännösten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sekä potilas että tutkija arvioivat jäämien hyväksyttävyyden.
Tiedot kerätään kyselylomakkeella.
Vastaukset ovat asteikolla 1-5, jossa 1 on eri mieltä väitteen kanssa ja 5 samaa mieltä väitteen kanssa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-925-17-U378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .