Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu lasten väestössä. (POST)

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Nicola Disma, MD, Istituto Giannina Gaslini

Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys lapsiväestössä. Havaintokohortin tulevaisuudentutkimus

Endotrakeaaliset putket (ETT) ja kurkunpään maskin hengitystiet (LMA) ovat laitteita, joita käytetään auttamaan hengitystä potilaiden nukkuessa leikkaukseen. Lapsilla voi olla tyydyttävämpi kokemus, jos leikkauksen jälkeistä kurkkukipua (POST) ja käheyttä (PH) voitaisiin vähentää. POST:n ja PH:n ilmaantuvuus voi olla jopa 42 % lapsilla, joille tehdään anestesia. ETT:t ja LMA:t vaativat mansetin täyttöä asettamisen jälkeen, jotta potilaan hengitystiet tiivistyvät, jotta ne ovat tehokkaita. On suositeltavaa, että mansetin paineet tarkistetaan asettamisen ja täyttämisen jälkeen paineentarkistuslaitteella, mutta tätä ei tapahdu kaikissa rutiininomaisissa anestesiakäytännöissä. Näiden mansettien ylitäyttö voi vahingoittaa hengitysteitä kohdistamalla painetta ympäröiviin rakenteisiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä lapsilla että aikuisilla on lisääntynyt POST-riski korkeammalla LMA-paineella. LMA:n onnistuneeseen lisäämiseen tarvittava määrä on myös yhdistetty POST:iin, samoin kuin naisten sukupuoli ja vanhempi ikä.

LMA:n tapaan useat ETT-lisäysyritykset, naissukupuoli ja suurempi koko aiheuttavat todennäköisemmin POST:n ja PH:n.

Vaikka potilailla, joilla ei ole mansettia, on suurempi POST-insidenssi kuin niillä, joilla on mansetti ETT, käytettäessä mansettiputkia ETT, POST tapahtuu useammin mansetin paineen kasvaessa, ja siksi se on mitattava rutiininomaisesti.

Potilaan kurkkukivun sijainti voi vaihdella. Se voi olla ajoittaista tai jatkuvaa tai kuvata nielemisvaikeudeksi, kipeäksi nielemiseksi tai käheäksi ääneksi, ja kurkussa voi olla erilaisia ​​paikkoja. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole yhtä määritelmää sille, mitä kurkkukipu on tai miten tai milloin se pitäisi mitata.

Oletuksena on, että POST-testin esiintyminen ja vakavuus voidaan määrittää useiden muiden tekijöiden kuin mansetin paineen perusteella. Erityisesti mansetin paine, anestesian kesto, hengitysteiden manipulaatiot voivat kaikki olla tekijöitä, jotka määräävät leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintymisen.

Yllä olevan hypoteesin perusteella tutkijat suunnittelivat suorittavansa prospektiivisen kohorttitutkimuksen.

Tavoitteet: Anestesian jälkeisen kurkkukivun esiintymisen ja vakavuuden määrittäminen lapsilla, joille tehdään leikkaustoimenpiteitä LMA- tai ETT-sijoituksella.

Jos POST:lle ja PH:lle osoitetaan selkeitä tekijöitä lapsiväestössä, voidaan ryhtyä toimenpiteisiin niiden vähentämiseksi ja siten tulosten ja potilastyytyväisyyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, kuvaava tutkimus, joka sisältää potilashaastattelun ja objektiivista dataa, joka on kerätty osana rutiininomaista anestesiahoitoa. Mitään interventiota ei tapahdu. Kun potilaat/vanhemmat on tunnistettu teatteriluettelosta, heitä lähestytään ennen leikkausta ja heidän suostumustaan ​​osallistumiseen. Jos osallistumiskriteerit täyttyvät ja suostumus saadaan, leikkausta edeltävä kyselylomake täytetään saadakseen tietoa kivusta, pahoinvointia, kurkkukipua, kutinaa, janoa ja nälästä. Jokainen oire luokitellaan ei yhtään, lievä, kohtalainen, vaikea. Intraoperatiiviset tiedot kerätään leikkauksen jälkeen, kun lapsi on toipumishuoneessa. Tämä on objektiivista tietoa, joka on saatu anestesiataulukosta. Ennen osastolle kotiuttamista lapsi käy toisen haastattelun, jossa vastataan samoihin kysymyksiin kuin hän teki ennen leikkausta (1-2 minuuttia vielä). Lapsia, joilla on kurkkukipu toipumishuoneessa, seurataan 2 tuntia myöhemmin osastolla lisäkyselyllä. Tämä sisältää kysymyksiä kurkkukivun sijainnista, vaikeudesta ja äänen muutoksista (5-10 min). Tämä on osallistujien panoksen loppu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 255 lapsen kohortti kootaan tulevaisuuteen Great Ormond Street Hospitalin, Lontoon, Iso-Britannian valinnaisista kirurgisista listoista. Mukaan luetaan vähintään 5-vuotiaat lapset, joille on suunniteltu leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 5-vuotias tai vanhempi
  • Yleisanestesia LMA:lla tai ETT:llä
  • Lapset, joille tehdään yleinen, ortopedinen, urologia, munuaiskirurgia tai plastiikkakirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut leikkaukset
  • Alle 5-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen viive
  • Potilaat, joita suunniteltiin anestesiaan ETT:stä ja LMA:sta poikkeavilla hengitystielaitteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukipujen esiintyminen
Aikaikkuna: Kuusi tuntia anestesian jälkeen
Ei kipua, minimaalinen kipu, lievä kipu, kova kipu
Kuusi tuntia anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stridor
Aikaikkuna: 6 tuntia anestesian jälkeen
K/E
6 tuntia anestesian jälkeen
Laryngospasmi
Aikaikkuna: 6 tuntia anestesian jälkeen
K/E
6 tuntia anestesian jälkeen
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: 6 tuntia anestesian jälkeen
K/E
6 tuntia anestesian jälkeen
Suun kautta otettavan annoksen aika
Aikaikkuna: 6 tuntia anestesian jälkeen
Tuntia
6 tuntia anestesian jälkeen
Sairaalan kotiuttaminen
Aikaikkuna: 6 tuntia anestesian jälkeen
Tuntia
6 tuntia anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa