Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль в горле у детей. (POST)

6 августа 2019 г. обновлено: Nicola Disma, MD, Istituto Giannina Gaslini

Заболеваемость послеоперационной болью в горле в педиатрической популяции. Наблюдательное когортное проспективное исследование

Эндотрахеальные трубки (ЭТТ) и ларингеальные маски для дыхательных путей (ЛМА) — это устройства, которые помогают дышать, пока пациенты спят перед операцией. Дети могут получить более удовлетворительный опыт, если можно будет снизить частоту послеоперационной боли в горле (POST) и охриплости (PH). Частота ПОБТ и ЛГ может достигать 42% у детей, подвергающихся анестезии. ETT и LMA требуют раздувания манжеты после введения, чтобы обеспечить герметичность дыхательных путей пациента, чтобы они были эффективными. Рекомендуется проверять давление в манжете после введения и раздувания с помощью устройства для проверки давления, но это не происходит во всех рутинных анестезиологических практиках. Чрезмерное накачивание этих манжет может привести к повреждению дыхательных путей из-за давления на окружающие ткани. Исследования показали, что как у детей, так и у взрослых повышен риск ПОГБ с более высоким давлением в латеральной маске. Количество раз, необходимое для успешной установки LMA, также было связано с POST, а также с женским полом и пожилым возрастом.

Как и в случае с ларингеальной анестезией, множественные попытки введения ЭТТ, женский пол и больший размер с большей вероятностью могут вызвать ПОБТ и ЛГ.

Несмотря на то, что у пациентов с ЭТТ без манжеты частота ПОГБ выше, чем у пациентов с ЭТТ с манжетой, при использовании ЭТТ с манжетой ПОГБ возникает чаще по мере увеличения давления в манжете, и поэтому ее следует измерять рутинно.

Локализация боли в горле у пациента может быть разной. Он может быть прерывистым или постоянным, или описываться как затрудненное глотание, болезненное глотание или хриплый голос, а также могут быть разные локализации в горле. В современной литературе нет единого определения того, что представляет собой боль в горле или как и когда ее следует измерять.

Гипотеза состоит в том, что возникновение и тяжесть ПОГБ могут определяться различными факторами, помимо давления манжеты. В частности, давление манжеты, продолжительность анестезии, манипуляции с дыхательными путями могут быть факторами, определяющими возникновение послеоперационной боли в горле.

Основываясь на вышеуказанной гипотезе, исследователи планировали провести проспективное когортное исследование.

Цели: определить частоту и тяжесть постанестезиологической боли в горле у детей, перенесших хирургические вмешательства с установкой ЛМА или ЭТТ.

Если будут продемонстрированы четкие факторы для ПОБГ и ЛГ в педиатрической популяции, то можно будет принять меры для их уменьшения и, таким образом, улучшить результаты и удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное описательное исследование, включающее опрос пациентов и объективные данные, собранные в рамках обычной анестезиологической помощи. Вмешательства не будет. После того, как пациенты/родители будут определены из списка хирургических вмешательств, они свяжутся перед операцией и получат согласие на участие. Если критерии включения соблюдены и получено согласие, будет заполнен предоперационный опросник для получения информации о боли, тошноте, боли в горле, зуде, жажде и голоде. Каждый симптом будет оцениваться как «нет», «легкий», «умеренный», «тяжелый». Интраоперационные данные будут собираться после операции, пока ребенок находится в послеоперационной палате. Это объективные данные, полученные из анестезиологической карты. Перед выпиской в ​​палату ребенок проходит повторное собеседование, отвечая на те же вопросы, что и до операции (еще 1-2 минуты). Любой ребенок, у которого болит горло в послеоперационной палате, будет обследован через 2 часа в палате с дополнительной анкетой. Это будет включать вопросы о местонахождении боли в горле, тяжести и изменениях голоса (5-10 минут). Это будет конец вклада участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта из минимум 255 детей будет проспективно отобрана из списков выборных хирургов больницы Грейт-Ормонд-Стрит, Лондон, Великобритания. Будут включены дети в возрасте 5 лет и старше, которым запланированы хирургические процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте 5 лет и старше
  • Общая анестезия с ЛМА или ЭТТ
  • Дети, подвергающиеся общей, ортопедической, урологической, почечной или пластической хирургии

Критерий исключения:

  • Другие виды хирургии
  • Пациенты в возрасте до 5 лет
  • Пациенты со значительной когнитивной задержкой
  • Пациенты, которым планируется провести анестезию с помощью устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей, отличных от ЭТТ и ЛМА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение боли в горле
Временное ограничение: Шесть часов после анестезии
Нет боли, минимальная боль, легкая боль, сильная боль
Шесть часов после анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стридор
Временное ограничение: Через 6 часов после анестезии
Да/Нет
Через 6 часов после анестезии
Ларингоспазм
Временное ограничение: Через 6 часов после анестезии
Да/Нет
Через 6 часов после анестезии
Кислородная десатурация
Временное ограничение: Через 6 часов после анестезии
Да/Нет
Через 6 часов после анестезии
Время до перорального приема
Временное ограничение: Через 6 часов после анестезии
Часы
Через 6 часов после анестезии
Выписка из больницы
Временное ограничение: Через 6 часов после анестезии
Часы
Через 6 часов после анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболеваемость анестезией

Клинические исследования Анестезия

Подписаться