小児集団における術後咽頭炎。 (POST)
小児集団における術後咽頭炎の発生率。観察コホート前向き研究
気管内チューブ (ETT) とラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) は、患者が手術のために眠っている間に呼吸を助けるために使用されるデバイスです。 術後の喉の痛み (POST) と嗄声 (PH) の発生率を減らすことができれば、子供たちはより満足のいく経験をすることができます。 POST および PH の発生率は、麻酔を受けている小児では 42% に達する可能性があります。 ETT と LMA は、効果を発揮するために患者の気道を密閉するために、挿入後にカフを膨張させる必要があります。 圧力チェック装置を使用して挿入および膨張後にカフの圧力をチェックすることをお勧めしますが、これはすべての日常的な麻酔法で行われるわけではありません。 これらのカフを過度に膨らませると、周囲の構造に圧力がかかり、気道に損傷を与える可能性があります。 研究によると、子供と大人の両方が LMA 圧が高いほど POST のリスクが高くなることが示されています。 LMA を正常に挿入するのにかかる回数も、女性の性別や高齢と同様に POST に関連付けられています。
LMA と同様に、ETT 挿入の複数回の挿入試行、女性の性別、およびより大きなサイズは、POST および PH を引き起こす可能性が高くなります。
カフなしの患者はカフ付き ETT の患者よりも POST の発生率が高くなりますが、カフ付きチューブ ETT を使用する場合、カフ圧が上昇すると POST がより頻繁に発生するため、定期的に測定する必要があります。
患者の喉の痛みの場所はさまざまです。 それは、断続的または継続的であるか、または嚥下困難、嚥下痛または声のかすれとして説明される場合があり、喉内の異なる場所がある場合があります. 現在の文献では、何が喉の痛みを構成するか、またはどのように、またはいつ測定する必要があるかについての単一の定義はありません.
仮説は、POST の発生と重症度は、カフだけの圧力以外のさまざまな要因によって決定される可能性があるというものです。 特に、カフの圧力、麻酔の持続時間、気道操作はすべて、術後の喉の痛みの発生を決定する要因である可能性があります。
上記の仮説に基づいて、研究者は前向きコホート研究を実施することを計画しました。
目的: LMA または ETT 留置による外科手術を受ける小児における麻酔後の喉の痛みの発生と重症度を判断すること。
小児集団における POST および PH の明確な要因が実証されている場合は、それらを減らすための対策を講じることができ、それによって転帰と患者の満足度が向上します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳以上のお子様
- LMAまたはETTによる全身麻酔
- 一般、整形外科、泌尿器科、腎臓または形成外科を受けている子供
除外基準:
- その他の手術
- 5歳未満の患者
- 重大な認知遅延の影響を受ける患者
- ETT および LMA とは異なる気道器具による麻酔を予定している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
のどの痛みの発生
時間枠：麻酔後6時間
|
痛みなし、軽度の痛み、軽度の痛み、重度の痛み
|
麻酔後6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘鳴
時間枠：麻酔6時間後
|
はい/いいえ
|
麻酔6時間後
|
|
喉頭痙攣
時間枠：麻酔6時間後
|
はい/いいえ
|
麻酔6時間後
|
|
酸素飽和度の低下
時間枠：麻酔6時間後
|
はい/いいえ
|
麻酔6時間後
|
|
経口摂取までの時間
時間枠：麻酔6時間後
|
時間
|
麻酔6時間後
|
|
退院
時間枠：麻酔6時間後
|
時間
|
麻酔6時間後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
麻酔の臨床試験
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者募集