- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03389776
소아 인구의 수술 후 인후염. (POST)
소아 인구에서 수술 후 인후염의 발생률. 관찰적 코호트 전향적 연구
기관내관(ETT) 및 후두 마스크 기도(LMA)는 환자가 수술을 위해 잠든 동안 호흡을 돕기 위해 사용되는 장치입니다. 수술 후 인후염(POST)과 쉰 목소리(PH)의 비율을 줄일 수 있다면 아이들은 더 만족스러운 경험을 할 수 있습니다. POST와 PH의 발생률은 마취를 받는 소아에서 42%까지 높을 수 있습니다. ETT 및 LMA는 환자의 기도를 효과적으로 밀봉하기 위해 삽입 후 커프를 팽창시켜야 합니다. 압력 확인 장치를 사용하여 삽입 및 팽창 후에 커프 압력을 확인하는 것이 좋지만 모든 일상적인 마취 실습에서 발생하는 것은 아닙니다. 이 커프가 과도하게 팽창하면 주변 구조에 압력이 가해져 기도가 손상될 수 있습니다. 연구에 따르면 어린이와 성인 모두 LMA 압력이 높을수록 POST의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. LMA를 성공적으로 삽입하는 데 걸리는 횟수는 여성 성별 및 나이와 마찬가지로 POST와도 관련이 있습니다.
LMA와 유사하게 ETT 삽입, 여성 성별 및 더 큰 크기의 여러 삽입 시도는 POST 및 PH를 유발할 가능성이 더 큽니다.
커프가 없는 환자는 커프가 있는 ETT를 사용하는 환자보다 POST 발생률이 높지만 커프가 있는 튜브 ETT를 사용할 때 POST는 커프 압력이 증가함에 따라 더 자주 발생하므로 일상적으로 측정해야 합니다.
환자의 인후염 위치는 다를 수 있습니다. 간헐적이거나 지속적이거나 삼키기 어려움, 삼키는 데 고통스럽거나 쉰 목소리로 설명될 수 있으며 목구멍 내에서 다른 위치가 있을 수 있습니다. 현재 문헌에는 무엇이 인후통을 구성하는지, 어떻게 또는 언제 측정해야 하는지에 대한 정의가 없습니다.
가설은 POST의 발생과 심각도가 커프의 압력 단독 이외의 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다는 것입니다. 특히, 커프의 압력, 마취 시간, 기도 조작 등은 모두 수술 후 인후염 발생을 결정하는 요인이 될 수 있습니다.
위의 가설을 바탕으로 조사자들은 전향적 코호트 연구를 수행할 계획이었습니다.
목표: LMA 또는 ETT 배치로 외과적 시술을 받는 어린이의 마취 후 인후통의 발생 및 심각도를 결정합니다.
소아 인구의 POST 및 PH에 대한 명확한 요인이 입증되면 이를 줄이기 위한 조치를 취하여 결과 및 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 5세 이상 어린이
- LMA 또는 ETT를 사용한 전신 마취
- 일반, 정형외과, 비뇨기과, 신장 또는 성형 수술을 받는 어린이
제외 기준:
- 다른 유형의 수술
- 만 5세 미만 환자
- 상당한 인지 지연의 영향을 받는 환자
- ETT 및 LMA와 다른 기도 장치로 마취가 계획된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인후통의 발생
기간: 마취 6시간 후
|
통증 없음, 최소 통증, 가벼운 통증, 심한 통증
|
마취 6시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트라이더
기간: 마취 후 6시간
|
예/아니오
|
마취 후 6시간
|
|
후두경련
기간: 마취 후 6시간
|
예/아니오
|
마취 후 6시간
|
|
산소 탈포화
기간: 마취 후 6시간
|
예/아니오
|
마취 후 6시간
|
|
경구 섭취까지의 시간
기간: 마취 후 6시간
|
시간
|
마취 후 6시간
|
|
퇴원
기간: 마취 후 6시간
|
시간
|
마취 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마취에 대한 임상 시험
-
Adiyaman University Research Hospital완전한
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한