이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 인구의 수술 후 인후염. (POST)

2019년 8월 6일 업데이트: Nicola Disma, MD, Istituto Giannina Gaslini

소아 인구에서 수술 후 인후염의 발생률. 관찰적 코호트 전향적 연구

기관내관(ETT) 및 후두 마스크 기도(LMA)는 환자가 수술을 위해 잠든 동안 호흡을 돕기 위해 사용되는 장치입니다. 수술 후 인후염(POST)과 쉰 목소리(PH)의 비율을 줄일 수 있다면 아이들은 더 만족스러운 경험을 할 수 있습니다. POST와 PH의 발생률은 마취를 받는 소아에서 42%까지 높을 수 있습니다. ETT 및 LMA는 환자의 기도를 효과적으로 밀봉하기 위해 삽입 후 커프를 팽창시켜야 합니다. 압력 확인 장치를 사용하여 삽입 및 팽창 후에 커프 압력을 확인하는 것이 좋지만 모든 일상적인 마취 실습에서 발생하는 것은 아닙니다. 이 커프가 과도하게 팽창하면 주변 구조에 압력이 가해져 기도가 손상될 수 있습니다. 연구에 따르면 어린이와 성인 모두 LMA 압력이 높을수록 POST의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. LMA를 성공적으로 삽입하는 데 걸리는 횟수는 여성 성별 및 나이와 마찬가지로 POST와도 관련이 있습니다.

LMA와 유사하게 ETT 삽입, 여성 성별 및 더 큰 크기의 여러 삽입 시도는 POST 및 PH를 유발할 가능성이 더 큽니다.

커프가 없는 환자는 커프가 있는 ETT를 사용하는 환자보다 POST 발생률이 높지만 커프가 있는 튜브 ETT를 사용할 때 POST는 커프 압력이 증가함에 따라 더 자주 발생하므로 일상적으로 측정해야 합니다.

환자의 인후염 위치는 다를 수 있습니다. 간헐적이거나 지속적이거나 삼키기 어려움, 삼키는 데 고통스럽거나 쉰 목소리로 설명될 수 있으며 목구멍 내에서 다른 위치가 있을 수 있습니다. 현재 문헌에는 무엇이 인후통을 구성하는지, 어떻게 또는 언제 측정해야 하는지에 대한 정의가 없습니다.

가설은 POST의 발생과 심각도가 커프의 압력 단독 이외의 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다는 것입니다. 특히, 커프의 압력, 마취 시간, 기도 조작 등은 모두 수술 후 인후염 발생을 결정하는 요인이 될 수 있습니다.

위의 가설을 바탕으로 조사자들은 전향적 코호트 연구를 수행할 계획이었습니다.

목표: LMA 또는 ETT 배치로 외과적 시술을 받는 어린이의 마취 후 인후통의 발생 및 심각도를 결정합니다.

소아 인구의 POST 및 PH에 대한 명확한 요인이 입증되면 이를 줄이기 위한 조치를 취하여 결과 및 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 일상적인 마취 치료의 일부로 수집된 객관적인 데이터와 환자 인터뷰를 포함하는 전향적이고 서술적인 연구입니다. 어떤 개입도 일어나지 않습니다. 극장 목록에서 식별되면 수술 전 환자/부모에게 접근하여 참여 동의를 얻습니다. 포함 기준이 충족되고 동의를 얻은 경우 통증, 메스꺼움, 인후염, 가려움증, 갈증 및 배고픔에 관한 정보를 얻기 위해 수술 전 설문지를 작성합니다. 각 증상은 없음, 경증, 중등도, 중증으로 등급이 매겨집니다. 수술 중 데이터는 아이가 회복실에 있는 동안 수술 후 수집됩니다. 이것은 마취 차트에서 얻은 객관적인 데이터입니다. 병동으로 퇴원하기 전에 아동은 수술 전과 동일한 질문에 답하는 두 번째 인터뷰(추가 1-2분)를 받게 됩니다. 회복실에서 인후염이 있는 어린이는 2시간 후에 병동에서 추가 설문지를 가지고 추적 조사를 받게 됩니다. 여기에는 인후염의 위치, 심각도 및 음성 변화(5-10분)에 대한 질문이 포함됩니다. 이것이 참가자 입력의 끝입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

영국 런던의 그레이트 오몬드 스트리트 병원(Great Ormond Street Hospital)의 선택적 수술 목록에서 최소 255명의 어린이 코호트를 전향적으로 수집할 것입니다. 외과 수술이 예정된 5세 이상의 어린이가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 5세 이상 어린이
  • LMA 또는 ETT를 사용한 전신 마취
  • 일반, 정형외과, 비뇨기과, 신장 또는 성형 수술을 받는 어린이

제외 기준:

  • 다른 유형의 수술
  • 만 5세 미만 환자
  • 상당한 인지 지연의 영향을 받는 환자
  • ETT 및 LMA와 다른 기도 장치로 마취가 계획된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인후통의 발생
기간: 마취 6시간 후
통증 없음, 최소 통증, 가벼운 통증, 심한 통증
마취 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트라이더
기간: 마취 후 6시간
예/아니오
마취 후 6시간
후두경련
기간: 마취 후 6시간
예/아니오
마취 후 6시간
산소 탈포화
기간: 마취 후 6시간
예/아니오
마취 후 6시간
경구 섭취까지의 시간
기간: 마취 후 6시간
시간
마취 후 6시간
퇴원
기간: 마취 후 6시간
시간
마취 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마취에 대한 임상 시험

구독하다