Oikomishoidot vs. perinteisen kiinteän laitteen vaikutus SEMG:tä (Surface Electromyography) käyttävien aikuisten lihastoimintaan
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ali Mesfer Alshamrani, Riyadh Elm University
Ortodonttiset kirkaslinjauslaitteet vs tavanomaiset kiinteät laitteet Vaikutus aikuisten lihastoimintaan: Pintaelektromyografia (sEMG) Prospektiivinen vertaileva tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroa puremisaktiviteetteissa aikuisilla potilailla, joita hoidetaan selkeillä kohdistajilla verrattuna tavanomaiseen kiinteillä laitteilla hoidettuun hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata anterioristen temporalis- ja puremalihasten aktiivisuuden muutoksia eri hoitomuodoissa.
Lihasten aktiivisuus arvioidaan ja mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) BioRadio-laitteella ennen kunkin hoitomuodon aloittamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali M Alshamrani, Bachelor degree in Dentistry.
- Puhelinnumero: +966580111225
- Sähköposti: ali.m.alshamrani2023@student.riyadh.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12734
- Riyadh Elm University
-
Ottaa yhteyttä:
- Post graduate studies office, Masters degree in orthodontics
- Puhelinnumero: +966112100000
- Sähköposti: postgraduate@riyadh.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuvat Riyadh Elm -yliopistosta, oikomishoidosta ja muista yksityisistä keskuksista, Riadista, Saudi-Arabian kuningaskunnasta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 16 vuotta täyttäneet aikuiset osallistujat.
- Terveesti kasvavat osallistujat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia (arvioitu ottamalla lyhyt sairaushistoria).
- Osallistujat, joilla on luurankoluokan I suhde.
- Osallistujat, joilla on jokin muu hampaiden tukos, joka viittaa oikomishoidon tarveindeksiin (IOTN).
- Ei aktiivista laajaa kariesta ja terveet parodontaalikudokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia, psyykkisiä vammoja ja/tai neuropaattisia sairauksia.
- Osallistujat, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus ja/tai truma.
- Osallistujat, joilla on luuston ja/tai diagnosoituja lihasten epäsymmetriaa.
- Osallistujat, joilla on aikaisempi oikomishoito.
- Osallistujat, joilla on bruksismin merkkejä.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet lihasrelaksantteja.
- Osallistujat, joilla on todellisia ristipunteja ja/tai merkkejä temporomandibulaarisista häiriöistä (TMD) tai kondylaarisista ongelmista.
- Osallistujat, joilla on luuston CL II- ja/tai CL III -suhteita.
- Osallistujat, joilla on hypodontia ja/tai joilla on useita puuttuvia takahampaita (4 hammasta ja enemmän).
- Osallistujat, joilla on yläleuan supistumista ja posteriorista ristipurenta (yksi- tai molemminpuolinen), joilla on indikaatio ortognaattiseen leikkaukseen.
- Osallistujat on määrätty uuttamisoikomishoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Clear aligner -terapiaryhmä
|
|
Perinteinen kiinteä hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminnan muutokset kirkkaissa linjauslaitteissa verrattuna tavanomaisiin kiinteisiin oikomishoitoihin 3 kuukauden kohdalla BioRadio sEMG -laitteella.
Aikaikkuna: Lihasten aktiivisuus BioRadio-laitteella tallennetaan seuraavasti: T0: Ennen oikomishoidon aloittamista, T1: Kuukausi oikomishoidon aloittamisen jälkeen, T2: Kolme kuukautta oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
|
Lihastoiminta tallennetaan BioRadio-laitteella neljässä tilassa:
|
Lihasten aktiivisuus BioRadio-laitteella tallennetaan seuraavasti: T0: Ennen oikomishoidon aloittamista, T1: Kuukausi oikomishoidon aloittamisen jälkeen, T2: Kolme kuukautta oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178.
- Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018.
- Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3.
- Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22.
- Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN.
- Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sEMG in orthodontic treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .