Internet-pohjaisen Lifestyle-integroidun toiminnallisen harjoitusohjelman (iLiFE) koulutus- ja kustannustehokkuus
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Internet-pohjaisen Lifestyle-integroidun toiminnallisen harjoitusohjelman (iLiFE) koulutus- ja kustannustehokkuus kaatumisen vähentämiseksi ja harjoituksen noudattamisen edistämiseksi yhteisön iäkkäillä kaatuvilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kaatumiset ovat toiseksi yleisin tahattomien loukkaantumisten ja kuolemansyy ympäri maailmaa.
Noin joka kolmas vanhempi aikuinen kaatuu vuosittain maailmanlaajuisesti.
Väestön ikääntyessä kaatumiseen liittyvien vammojen hoitokustannukset kasvavat eksponentiaalisesti.
Kustannustehokkaalle putoamisen ehkäisyohjelmalle on kipeästi tarvetta.
Runsaasti todisteita on osoittanut hyvin suunniteltujen fyysisten harjoitusten merkittävän itsenäisen tehokkuuden kaatumisen ehkäisyssä.
Pitkäkestoisen putoamisen estävän vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan kuitenkin jatkuvaa harjoitusten noudattamista.
Valitettavasti harjoitusohjelmaan sitoutuminen oli yleensä vain 21 %.
Säännöllisen harjoittelun kehittäminen on siis ratkaisevan tärkeää kaatumisten ehkäisemisessä.
Lifestyle Integrated Functional Exercise -ohjelman (LiFE) on osoitettu pystyvän vähentämään kaatumisastetta 31 % ja pitämään 64 % osallistujista harjoittelemassa 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Tämän ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on vertailla Internet-pohjaisen elämän tehokkuutta myöhempien kaatumisten vähentämisessä ja liikunnan noudattamisen edistämisessä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti joko Internet-pohjaiseen terapeutin johtamaan LiFE-ohjelmaan, jossa on kotiympäristön turvallisuusarviointi (iLiFE) tai huomionhallintainterventio.
Riippumaton tutkimushenkilöstö, joka ei ole mukana tiedonkeruussa tai interventiossa perustilanteen arvioinnin jälkeen, luo salasanasuojattuun Excel-tiedostoon satunnaistuksen neljän lohkoryhmiin suhteessa 1:1 (iLiFE-ryhmä tai tarkkailuryhmä).
Riippumaton henkilöstö piilottaa satunnaistamisen.
Tutkimusavustajat, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen, suorittavat kaikki seuraavat kuukausittaiset seurannat ja arvioinnit perus- ja seurantaistunnoissa.
Myös sokeat tutkimusapulaiset syöttävät ja tarkastavat kaikki tiedot.
Kaikki menettelyt ovat Helsingin julistuksen (2013) mukaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
322
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta,
- yhteisöasunto,
- sinulla on syksyn historia edellisten 12 kuukauden aikana,
- sinulla on kohtalainen tai suurempi kaatumisriski fysiologisen profiilin arvioinnin mukaan (kokonais-z-pisteet ≥ 1)
- voi liikkua tasaisilla pinnoilla ilman fyysistä kosketusta toiseen henkilöön funktionaalisen liikkumisen kategorian mukaan (pisteet ≥ 3)
- kognitiivisesti ehjä Montrealin kognitiivisen arvioinnin 5 minuutin protokollan Hongkongin versiolla arvioituna (pisteet ≥ 16. persentiili iästä ja koulutuksesta mukautettu rajapistemäärä)
- pystyy kommunikoimaan tehokkaasti.
Poissulkemiskriteerit:
- korjaamaton näkö- tai kuulovaurio,
- epävakaa sairaus, joka voi estää suunnitellut harjoitukset, ja
- ovat saaneet tai suunnittelevat saavansa putoamisen ehkäisyohjelmaa opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: minä elämä
saada Lifestyle-integroitua toiminnallista harjoittelua ja kotiturvallisuusarviointia
|
Internet-pohjaisen LiFE-koulutuksen ja kodin turvallisuusarvioinnin saaminen
|
|
Placebo Comparator: huomionhallinta
yläraajojen harjoittelu
|
yläraajojen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaatumisen ilmaantuvuus arvioituna kuukausittain puhelin- tai Internet-seurannalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen putoamisriski Physiological Profile Assessment (PPA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
tasapaino 4-vaiheisen asenteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
tasapaino toiminnallisen ulottuvuuden testeillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
liikkuvuus lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
liikkuvuus Timed Up and Go -testillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
lihasmassa bioimpedanssianalyysillä (BIA) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna reidessä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (ActivPAL4-fyysinen aktiivisuusmittari, PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien tulee käyttää laitetta 7 peräkkäisenä päivänä heti perusarvioinnin ja uudelleenarvioinnin jälkeen.
Tiedot eri aktiviteettityypeissä, kuten kävelyssä ja istumisessa, käytetystä ajasta poimitaan ja lasketaan päivittäin.
|
4 kuukautta
|
|
tasapainon luottamus toimintokohtaisen tasapainoluottamusasteikon kiinankielisen version lyhyellä versiolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tehdään perusarvioinnissa, uudelleenarvioinnissa ja viimeisessä kuukausittaisessa puhelin- tai internetseurannassa.
Osallistujia pyydetään osoittamaan itseluottamustaso kunkin toiminnon suorittamisessa asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainovarmuutta.
|
12 kuukautta
|
|
harjoitusten noudattaminen harjoitusten noudattamisen arviointiasteikon B osan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tehdään uudelleenarvioinnissa ja viimeisessä kuukausittaisessa puhelin- tai internetseurannassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa harjoittelun noudattamista.
|
12 kuukautta
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua EQ-5D-5L:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tehdään lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa ja viimeisessä kuukausittaisessa puhelin- tai internetseurantassa
|
12 kuukautta
|
|
liikkuvuus kymmenen metrin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
posturaalinen hypotensio mitattuna verenpaineella istuessa ja seisten
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuus Trail Making Test -testillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tehdään perus- ja uudelleenarvioinneissa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Kwok, The Chinese Univsersity of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.622-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .