Sekamenetelmien täytäntöönpanon arviointi integroidusta masennus- ja mikrorahoitusohjelmasta naisille Vietnamissa (LIFE-DM)
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
LIFE-DM-toteutustutkimus: Vietnamin naisille tarkoitetun integroidun masennuksen ja mikrorahoitusohjelman täytäntöönpanon sekamenetelmien arviointi
Tämä on toteutusprojekti, jolla kehitetään malli LIFE-DM:n, näyttöön perustuvan käytännön (EBP) -ohjelman täytäntöönpanon tukemiseksi, ja joka yhdistää masennuksen hallinnan mikrorahoituspalveluihin, joilla puututaan sekä köyhyyteen että masennukseen Vietnamin pienituloisten naisten keskuudessa.
Tämä arviointi on sekamenetelmätutkimus, jossa 1) kuvataan yhteisöyhteistyön toteutusprosessin kehitystä, 2) tutkitaan koulutus- ja toteutustukisuunnitelman tehokkuutta palveluntarjoajan ja potilaan tuloksissa ja 3) tunnistetaan toteutuksen onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimeentulon integraatio tehokkaaseen masennuksen hallintaan (LIFE-DM) pyrkii vastaamaan Vietnamin naisten kohtaamiin kaksoishaasteisiin, joita ovat köyhyys ja masennus, integroimalla näyttöön perustuvaa masennuksen hallintaa ja mikrorahoituspalveluita. NIMH:n rahoituksella tutkijat saivat alustavia todisteita LIFE-DM:n tehokkuudesta masennuksen vähentämisessä ja toiminnan, sosiaalisen tuen, itsetehokkuuden ja tulojen parantamisessa kuuden kuukauden kuluttua. Nämä hoitovaikutukset säilyivät 12 kuukauden ajan, mikä viittaa siihen, että LIFE-DM-ohjelma voi olla tehokas strategia masennuksen ja köyhyyden kierteen katkaisemiseksi pienituloisilla naisilla.
Kanadan Grand Challenges (GCC) -ohjelmaan siirtymistä varten Scale Grant -apurahaan tutkijat kehittivät mallin ohjelman laajentamiseksi kansanterveys- ja sosiaalijärjestelmässä kahdessa provinssissa, Danangissa ja Thua Thien Huessa 1) kouluttamalla paikallisia kouluttajia psykiatrisen sairaalan tukena paikallista toteutusta, 2) ohjausmallin kehittämistä ja 3) oppimisyhteistyön käyttöä.
Mallin onnistumisen arvioimiseksi tutkijat tekevät sekamenetelmien toteutustutkimuksen, jossa arvioidaan toteutusta ja potilaiden tuloksia RE-AIM-kehyksen mukaisesti sekä tunnistetaan käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan paikallisilta terveysklinikoilta, jotka toteuttavat LIFE-DM- ja masennuksenhoitopalveluja GCC:n rahoittamassa siirtymässä mittakaavaan.
Nämä osallistujat ovat 18–60-vuotiaita, heillä on kohonneita masennusoireita (PHQ 9 > 9), heillä on taloudellinen haitta ja he ovat kiinnostuneita osallistumaan integroituun masennus- ja toimeentuloohjelmaan.
Myös potilaat, joilla on vakava mielisairaus, kuten psykoosi, mania, päihteiden väärinkäyttö tai korkea itsemurhariski, suljetaan pois ja lähetetään psykiatriseen sairaalaan korkeamman tason hoitoon.
Myös henkilöt, joilla on vamma, merkittäviä kognitiivisia vammoja ja kroonisia sairauksia, jotka saattavat häiritä heidän kykyään osallistua ryhmäterapiaan, suljetaan pois ja ohjataan muuhun yksilöllisempään tukeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennus - Potilaan terveyskyselyn kokonaispistemäärän perusteella = > 9
- pienituloiset
- Nainen
- ikä 18-60
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosin riski
- manian riski
- päihteiden väärinkäytön riski
- korkea itsemurhariski
- fyysiset vammat
- merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LIFE-DM-ryhmä
LIFE-DM-ryhmä on 12-istunto, joka perustuu Behavior Activation ja Problem Solving -terapiaan masennukseen, jota sovelletaan sekä mielialaongelmiin että toimeentulon aiheuttajiin.
Toimeentulotuki sisältää henkilökohtaisen rahoituksen koulutuksen, ammatilliseen koulutukseen suuntaamisen ja 2 miljoonan VND:n mikrorahoituslainat.
Ryhmää tarjotaan paikallisilla kuntien terveysasemilla, ja sitä avustavat perusterveydenhuollon tarjoaja ja naisliiton maallikkoyhteisön tarjoaja.
|
Toimeentulon integrointi tehokkaaseen masennuksen hallintaan (LIFE-DM) -ohjelma pyrkii vastaamaan köyhyyden ja masennuksen kahteen haasteeseen integroimalla näyttöön perustuvaa hoitoa masennuksen hallintaan ja mikrorahoituspalveluita.
LIFE-DM-ryhmä on 12-istunto, joka perustuu Behavior Activation ja Problem Solving -terapiaan masennukseen, jota sovelletaan sekä mielialaongelmiin että toimeentulon aiheuttajiin.
Toimeentulotuki sisältää henkilökohtaisen rahoituksen koulutuksen, lähetteet ammatilliseen koulutukseen ja mikrolainan saamisen.
Ryhmää tarjotaan paikallisilla kuntien terveysasemilla, ja sitä avustavat perusterveydenhuollon tarjoaja ja naisliiton maallikkoyhteisön tarjoaja.
Interventio kestää yleensä noin 3-4 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan LIFE-DM:n käyttöönotto ja masennuksen hoito - Count
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
LIFE-DM:n ja masennuksen hoitokomponenttien toimitus (toimitettujen masennuksen hoitokomponenttien määrä - seulonnan, arvioinnin, LIFEDM, yksilöterapia, lääkkeet, lainat)
|
yksi vuosi
|
|
Palveluntarjoaja ottaa LIFE-DM:n ja masennuksen hoidon - prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
LIFE-DM:n ja masennuksen hoitokomponenttien toimitus (% toimitetuista masennuksen hoitokomponenteista - seulonta, arviointi, LIFEDM, yksilöllinen terapia, lääkitys, lainat tukikelpoisten tapausten perusteella)
|
yksi vuosi
|
|
Potilaan masennuspisteet (PHQ) muuttuvat lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Potilaiden masennuksen varalta arvioidaan itse ilmoittamaa masennusmittaria (PHQ).
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itseläätettävä versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Käytetään kokonaispisteitä, ja ne vaihtelevat välillä 0-27, ja PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
0, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan osallistuminen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Palveluntarjoajan osallistuminen koulutustoimintoihin (osallistumismäärä työpajoissa, ohjauskokouksissa ja oppimisyhteistyökokouksissa)
|
0-12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan toteutuslaatu
Aikaikkuna: koko tutkimuksen toteutusajan, noin 1 vuosi
|
Valvojan arvioima LIFE-DM-istunnon noudattaminen ja laatu.
Ryhmien valvontaan kuuluu ryhmän fasilitoinnin tarkkailu esimiehiltä, jotka arvioivat istuntojen sitoutumista ja laatua.
Jokainen kohde arvioidaan 4 pisteen asteikolla - 0 (ei tehnyt), 1 (toimitettu, mutta huonosti), 2 (keskiarvo) ja 3 (erinomainen).
Kohteiden keskiarvo lasketaan istuntokohtaisen sitoutumisen ja laadun saamiseksi.
Istunnon noudattaminen / laatupisteitä käytetään palveluntarjoajan tason noudattamisen ja laadun keskiarvojen laskemiseen.
Jokaisen ohjaajan odotettiin antamaan arviot vähintään kolmelle arvioinnille 12 ryhmäistunnosta.
Näitä istuntoarvioita käytetään kunkin palveluntarjoajan keskimääräisen sitoutumisen ja laatupisteiden laskemiseen.
|
koko tutkimuksen toteutusajan, noin 1 vuosi
|
|
Toteutuksen esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laadulliset palveluntarjoajien ja ohjelman henkilöstön haastattelut toteutuksen esteiden ja edistäjien arvioimiseksi
|
yksi vuosi
|
|
Muutos potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Potilas - SF-12 - Toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
SF-12 Health Survey on SF-36v2™:n 12 kohdan alajoukko, joka mittaa samoja kahdeksaa terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, henkinen terveys).
Se on lyhyt, luotettava mittari yleisestä terveydentilasta.
Pisteet kalibroidaan siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä tai normi.
Tämä normipohjainen pistemäärä mahdollistaa vertailun kolmen tutkimuksen välillä ja yli 19 000 tutkimuksen välillä, jotka on julkaistu viimeisen 20 vuoden aikana.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan perheen toiminnassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Potilas - McMaster Family Functioning Scale - Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Tämä on 12 kohdan asteikko (4 pisteen asteikolla).
kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään perheen ongelmallisen toiminnan asteen määrittämiseen.
Pistemäärä 2,00 tai enemmän tarkoittaa ongelmallista perheen toimivuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä ongelmallisemmaksi perheenjäsen kokee perheen yleisen toiminnan.
|
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LIFE-DM Group (Integrated Depression and Livelihood Group Intervention)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia