Harjoitus ja neurokognitio aikuisilla suhteessa ApoE-genotyyppiin
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Integroidun interventioohjelman vaikutukset neurokognitioon myöhäis-keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla suhteessa ApoE-genotyyppeihin: ERP-tutkimus
Nykyinen hanke on yksisokkoutettu, kaksihaarainen, 6 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida integroidun interventioohjelman vaikutuksia neurokognitiiviseen toimintaan suhteessa tapahtumiin liittyvään potentiaaliin 45-70-vuotiailla aikuisilla.
Lisäksi selvitetään apolipoproteiinin epsilon-4-alleelien ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän mahdollisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan (1), voisiko 6 kuukauden integroitu interventio-ohjelma (IIP), joka koostuu useista harjoitusmenetelmistä, meditaatiosta ja sosiaalisesta vuorovaikutuksesta, hyötyä neurokognitiivisista toiminnoista (esim. esto) keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. ; (2) vaikuttaako integroitu interventio-ohjelma ERP:n osiin; ja (3) onko apolipoproteiini E (ApoE) genotyyppejä (ApoE e3/e4, ApoE e4/e4, ApoE e2/e2, ApoE e2/e3, ApoE e2/e4 ja ApoE e3/e3), fyysinen kunto ja aivo- johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF) vaikuttaa integroidun interventioohjelman vaikutuksiin neurokognitiivisiin toimintoihin ja ERP:iden komponentteihin.
Tutkimus jakaa satunnaisesti 100 soveltuvaa osallistujaa joko IIP-ryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. IIP-ryhmä harjoittelee 150 minuuttia viikossa, joka koostuu yhdestä 90 minuutin paikan päällä ja useista online-istunnoista 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmä kutsutaan yhdelle 60 minuutin verkkokurssille viikossa 6 kuukauden ajan.
Neurokognitiivinen toiminta, ERP:n komponentit, ApoE-genotyyppi, fyysinen kunto ja BDNF arvioidaan lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Kai Chang, PhD
- Puhelinnumero: +886277493220
- Sähköposti: yukaichangnew@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Ei vielä rekrytointia
- Yu-Kai Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Puhelinnumero: +886277493220
- Sähköposti: yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City, Taiwan, 162
- Rekrytointi
- Yu-Kai Normal Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Kai Chang
- Puhelinnumero: +886277493220
- Sähköposti: yukaichangnew@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Pystyy puhumaan ja lukemaan kiinaa
- Pistemäärät henkisen tilan minitutkimuksesta >= 25
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn pistemäärä < 0
- Pystyy suorittamaan harjoituksen kohtuullisella intensiteetillä
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoituja tai itse ilmoittamia kognitiivisia ongelmia (esim. lievä kognitiivinen heikentyminen tai dementia)
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama fyysinen sairaus (esim. hoitamaton verenpainetauti ja krooninen sydänsairaus, aivohalvaus, aivokasvain, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, muut harjoituksen ristiriidat)
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama vakava psykiatrinen sairaus (esim. vakava masennus, skitsofrenia)
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti tai muut dementiat, Parkinsonin tauti (PD) ja PD:hen liittyvät sairaudet, Huntingtonin tauti)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Kemoterapian historia
- Matkustaa peräkkäin vähintään kolme viikkoa tutkimuksen aikana
- Haluttomuus joutua satunnaistettuun jompaankumpaan kahdesta ryhmästä
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuskokeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrated Intervention Group (IIG)
IIG osallistuu 150 minuutin harjoitukseen viikossa, joka koostuu yhdestä 90 minuutin valmentajan ohjaamasta ohjelmasta ja useista online-istunnoista 6 kuukauden ajan. Interventio: aerobinen harjoitus, vastusharjoitus, koordinaatioharjoittelu, joustavuus, sosiaalinen vuorovaikutus ja meditaatio. |
IIG osallistuu 150 minuutin harjoitukseen viikossa, joka koostuu yhdestä 90 minuutin valmentajan ohjaamasta harjoituksesta ja useista verkkosessioista 6 kuukauden ajan.
Jokainen harjoitus sisältää (1) lämmittelyn, (2) vastusharjoittelun ja joustavuusharjoituksen, (3) vastusharjoittelun ja koordinatiivisen harjoituksen "idän harjoituksen" näkökulmasta, (4) sosiaalisen vuorovaikutuksen harjoituksen ja (5) jäähdytyksen. ja meditaatio.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä kutsutaan yhdelle 60 minuutin verkkokurssille viikossa 6 kuukauden ajan. Interventio: 60 minuutin verkkokoulutusohjelma. |
Kontrolliryhmää kehotetaan ylläpitämään elämäntapojaan ja se kutsutaan osallistumaan yhteen 60 minuutin verkkokurssiin viikossa.
Osallistujien on esitettävä fyysinen aktiivisuuskäyttäytymisensä kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan (6 kertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esto: Muutokset Stroop-testin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
|
Tietokoneistettua Stroop-testiä hallinnoidaan osallistujien inhiboivan toiminnan arvioimiseksi, ja Stroop-testin suorituskyvyn muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tarkastellaan.
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
|
|
Muutokset neurosähköisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 60 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Neuroelektriset toiminnot tietokoneistettujen kognitiivisten tehtävien aikana tallennetaan ja analysoidaan käyttämällä Neuroscan-järjestelmää.
Muutoksia neurosähköisissä aktiviteetteissa lähtötilanteesta intervention loppuun (eli kuukauteen 6) tutkitaan.
|
60 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ApoE genotyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa
|
6 ml:n seeruminäyte otetaan kyynärpääsuonista.
Geneettisten biomarkkerien (rs429358 ja rs7412) perusteella osallistujien ApoE-genotyyppi määritetään lähtötasolla.
|
5 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Veren neurotrofinen merkki: Muutokset aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Antecubitaalisista suonista otetaan 6 ml:n seeruminäyte BDNF-tasojen arvioimiseksi, ja BDNF-tasojen muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tutkitaan.
|
5 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Fyysisen kunnon mittaukset: muutokset aerobisessa kunnossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Osallistujien aerobista kuntoa arvioidaan submaksimaalisella sykliergometritestillä ja aerobisen kunnon muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6).
|
30 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Fyysisen kunnon mittaukset: Muutokset lihaskunnossa
Aikaikkuna: 15 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Lihaskunto arvioidaan käyttämällä joko push-up-testiä / 30 sekuntia tai tuolinseisontatestiä / 30 sekuntia, ja lihaskunnon muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tutkitaan.
|
15 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Fyysisen kuntomittaukset: Muutokset joustavuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Joustavuutta arvioidaan istu-and-reach -testillä, ja joustavuuden muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tarkastellaan.
|
15 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Psykososiaaliset toimenpiteet: Mindfulnessin muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Mindfulness-tasoa arvioidaan Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -kyselylomakkeen 15-kohdan (1-6 Likert-asteikko) kiinankielisellä versiolla.
Korkeammat keskimääräiset pisteet 15:stä osoittavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
Mindfulness-pisteiden muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tarkastellaan.
|
5 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Psykososiaaliset toimenpiteet: Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
Geriatric Depression Scale -asteikkoa (GDS-15) käytetään arvioimaan iäkkäiden aikuisten masennustasoja käyttämällä 15 "kyllä/ei" -kohtaa.
Pisteet 5 ja 9 välillä osoittavat lieviä oireita ja pisteet 10 ja enemmän keskivaikeita oireita.
Masennuksen muutoksia lähtötilanteesta hoidon loppuun (eli kuukauteen 6) tutkitaan.
|
5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
|
|
Psykososiaaliset toimenpiteet: muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalaista versiota käytetään yksilön yleisen unen laadun arvioimiseen 1 kuukauden aikavälillä.
Osallistujat täyttävät 9 kysymystä, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
Unen laadun muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tarkastellaan.
|
5 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
|
Psykososiaaliset toimenpiteet: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 24-asteikolla (1-5 Likert-asteikko) WHOQOL-OLD-Taiwania käytetään mittaamaan ikääntyneiden elämänlaatua.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (eli kuukauteen 6) tarkastellaan.
|
10 minuuttia kumpikin lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACNL_IIP and Neurocog_ERP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .