Käyttäytymisaktivointi-kuntoutus masennuksen oireiden ja fyysisen toiminnan parantamiseksi akuutin hengitysvajauksen jälkeen (BEHAB)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pilotti-, toteutettavuussatunnaistettu, kontrolloitu kokeilu käyttäytymisen aktivointi- ja kuntoutustoimenpiteistä, joilla parannetaan psyykkisiä ja fyysisiä vammoja akuutista hengitysvajauksesta selviytyneillä
Yhä useammat ihmiset selviävät hengissä saatuaan elintukea hengitysvajauksen vuoksi tehohoidossa, mutta näillä potilailla on usein masennukseen ja fyysiseen toimintakykyyn liittyviä ongelmia, jotka johtavat elämänlaadun heikkenemiseen.
Näillä potilailla ei ole hoitoa, ja aiempien tutkimusten mukaan hoito voi olla tehokkaampaa, jos henkistä ja fyysistä terveyttä käsitellään samanaikaisesti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko puhelimitse ja kotikäynneillä annettava terapia, jossa yhdistetään masennuksen hoito ja fyysinen kuntoutus, toteuttamiskelpoinen ja auttaako potilaita toipumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useampia akuutista hengitysvajauksesta (ARF) selviytyneitä rasittavat masennusoireet ja fyysiset vammat, jotka kestävät vuosia teho-osastolta kotiutuksen jälkeen. Erityisesti masennusoireet liittyvät itsenäisesti uusien fyysisten toimintojen heikkenemiseen. Hoitovaihtoehdoista puuttuu näitä vammoja ARF:stä selviytyneillä, ja aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mielenterveyden ja fyysisen terveyden yhdistäminen voisi olla menestyksekkäämpää.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan:
- Osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus (ensisijainen tulos) satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT) interventiossa, jossa yhdistyvät Behavioral Aktivaatio (näyttöön perustuva psykologinen masennuksen hoito) ja fyysinen kuntoutus puhelimitse ja 2 kotikäyntiä 12 viikon aikana verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" kuuluvaan kontrolliryhmään.
- Tämän käyttäytymisaktivointi-kuntoutustoimenpiteen tehokkuus (toissijainen tulos) masennusoireiden vähentämisessä ja fyysisen toiminnan parantamisessa.
- Muokattavat psykososiaaliset riskitekijät masennusoireisiin ARF:stä selviytyneillä ja intervention ja näiden muunnettavien tekijöiden välinen yhteys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Asuminen kotona ennen nykyistä sisäänpääsyä (ei laitoksessa)
Akuutti hengitysvajaus, jota hoidetaan teho-osastolla > 24 tuntia (≥1 seuraavista):
- Mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken tai trakeostomia kautta > 12 tuntia (eikä hengityslaitteesta riippuvainen ennen vastaanottoa) TAI
- Non-invasiivinen ventilaatio (CPAP, BiPAP) > 4 tuntia 24 tunnin aikana akuutin hengitysvajauksen varalta (ei obstruktiivisen uniapnean (OSA) tai muun vakaan käytön yhteydessä) TAI
- Suuren virtauksen nenäkanyyli, jossa sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2) ≥ 0,5 ≥ 4 tunnin ajan 24 tunnin aikana
- Vähintään lieviä masennusoireita (pisteet ≥2 asteikolla PHQ-2)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kognitiivinen heikentyminen (perustuu lääketieteellisten asiakirjojen tarkasteluun tai välityspalvelimen kautta annettuun Informant Questionnaire on kognitiivisen heikkenemisen iäkkäillä (IQCODE) pisteet >3,3)
- Hylkää tietoisen suostumuksen tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei-englanninkielinen
- Asunnottomuus tai asuminen >50 mailin päässä tutkimuspaikasta
- Vuoteen sidottu ennen nykyistä sisäänpääsyä
- Odotettu elossaoloaika < 6 kuukautta teho-osaston hoidon mukaan
- ICU oleskelun pituus (LOS) > 30 päivää
- Ei päästetty kotiin sairaalasta
- Monimutkaista sairaanhoitoa odotetaan pian kotiutuksen jälkeen (esim. useita suunniteltuja leikkauksia, elinsiirtojen arviointi, laajat matkatarpeet hemodialyysin, kemoterapian tai sädehoidon vuoksi jne.)
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai psykoosi
- Puhelimen puute tai kyvyttömyys käyttää puhelinta itsenäisesti
- Raskaus
- Itsemurha
- Vangittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi – kuntoutus
|
Osallistujat saavat ensin kotikäynnin fysioterapeutilta (PT), joka arvioi kodin turvallisuuden ja laatii/varmentaa osallistujan harjoitusreseptin.
Viikon sisällä toimintaterapeutti (OT) vierailee kotona: 1) selittää käyttäytymisaktivoinnin (BA) tarkoitusta; 2) auttaa osallistujaa määrittelemään pitkän aikavälin toipumistavoitteet koskien "arvostettua toimintaa"; ja 3) sitten BA:n periaatteita käyttäen tunnistaa lyhyen aikavälin tavoitteet seuraavalle viikolle ja toimintasuunnitelma.
OT soittaa sitten osallistujalle viikoittain (viikot 2-5) tarkistaakseen edellisen viikon tavoitteiden tilan ja asettaakseen BA:n avulla uusia tavoitteita tulevalle viikolle.
PT ja OT toistavat kotikäynnit viikolla 6 arvioidakseen osallistujan edistymistä ja OT soittavat 2 viikon välein viikoilla 8-12.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmitta osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Potilasta kohti valmistuneiden interventiovierailujen kokonaismäärä suhteessa interventiovierailujen lukumäärään, joka kunkin potilaan on tarkoitus suorittaa.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Täydellinen toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Kaikkien tutkimuksen osanottajien suorittamien interventiovierailujen kokonaismäärä osana tutkimuksessa odotettavissa olevista interventiovierailuista
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Toteutettavuusmitta/arvioi seurantaa
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka suorittavat kaikki tutkimuksen seurantaistunnot suhteessa ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärään.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Keskimääräinen potilaiden lukumäärä kuukaudessa 12 viikossa
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) (SCID-5)
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Kliininen haastattelu masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Tämä on laadullinen arvio.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) - Ahdistuksen ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Väline, jota käytetään ahdistuksen oireiden arviointiin.
Pisteet ovat välillä 0 - 21.
HADS -pistemäärä ≥8 osoittaa kliinisesti tärkeitä oireita kummallakin ala -asteikolla (enemmän oireita).
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) - Masennuksen ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Masennusoireiden arviointiin käytetty instrumentti.
Pisteet ovat välillä 0 - 21.
HADS -pistemäärä ≥8 osoittaa kliinisesti tärkeitä oireita kummallakin ala -asteikolla (enemmän oireita).
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Henkilökohtainen terveyskysely - 8 tuoteversio (PHQ -8)
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
PHQ-8 käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa masennusoireiden arvioimiseksi.
Pistemäärä on 0–27.
Pisteet 5-9 osoittavat "lievää" oireita, 10–14 "kohtalaisia" ja ≥20 "vakavia" masennusoireita.
Korkeammat pisteet enemmän oireita.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Akuutin jälkeisen hoidon adaptiivisen testin (AMPAC-CAT) aktiivisuusmitta-Basic Mobility -pistemäärä
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
AMPAC-kissan, fyysisen toiminnan mittana, on 269 kohdetta kolmessa alueessa (liikkuvuus, päivittäinen aktiivisuus ja sovellettu kognitiivinen).
Tietokoneen mukautuva testi vaatii keskiarvon 22 tuotetta tuotepankista.
Pisteet ovat normipohjaisia (Min 0 ja MX 100).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
EQ-5D-5L-Apuohjelmapiste
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
EQ-5D-5L on Euroqol-konsernin kehittämä instrumentti terveydentilan mittaamiseksi.
EQ-5D-5L: llä on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa, jotka vaihtelevat yhdestä (ei ongelmia) - 5 (äärimmäiset ongelmat).
Tuloksena oleva terveysyhteisöpiste vaihtelee -0,11 -1,00.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen - takaisinotot
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Potilashaastattelu tutkimuksen seuraavan lopun arvioimiseksi (eli ~ 12 viikkoa) Muuttuja: Potilaiden lukumäärä, joilla on potilaiden takaisinottoja
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen - koskaan käyttänyt mielenterveydenhuoltoa
Aikaikkuna: intervention loppu (12 viikkoa)
|
Potilashaastattelu arvioida seuraavaa tutkimuksen loppua (ts. 12 viikkoa) Muuttuja: Osallistujien lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet avohoitoa mielenterveyttä
|
intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Terveydenhuollon käyttö - kuntoutus
Aikaikkuna: intervention loppu (12 viikkoa)
|
Potilashaastattelu tutkimuksen seuraavan lopun arvioimiseksi (ts. 12 viikkoa) Muuttuja: Potilaiden lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet fyysisiä kuntoutuspalveluita
|
intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Käyttäytymisen aktivointi masennusasteikolla (BAS)
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Tämä on 25-osainen asteikko, joka mittaa välttämisen ja aktivoinnin muutoksia käyttäytymisen aktivointihoidon aikana 7 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan 6 = kokonaan).
Asteikko on ryhmitelty 4 ala -asteikkoon (aktivointi, välttäminen/märehdytys, työ/koulun heikkeneminen ja sosiaalinen heikkeneminen).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi kaikissa muissa ala-asteikoissa kuin aktivoinnissa on käänteinen koodattu ja sitten painottamaton summa lasketaan.
Pisteiden alue 0 - 150.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman aktivoinnin.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD RISC)
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Tämä on 25-osainen asteikko, jossa jokainen kohde on luokiteltu 5 pisteen asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
OT: n tarvitsemien puhelinyritysten lukumäärä tavoittaa osallistuja jokaiselle istunnolle
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Tarttumisen mitta
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Prosentuaalinen osuus täysin valmistuneista ja osittain valmistuneista
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Interventioryhmän noudattamisen mitta
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) - sokea
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan mitta.
Pistemäärä 0 - 22. Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Tapahtumaasteikko - tarkistettu (IES -R)
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Tämä on mitta, joka on subjektiivinen vaste tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan (tässä tapauksessa - kriittinen sairaus ja siihen liittyvä ICU -kokemus).
IES-R koostuu 22 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla; Tuotepisteet on keskiarvo keskimääräisen kokonaispistemäärän tuottamiseksi (alue: 0-4).
Korkeampi pisteet osoittavat enemmän stressi -oireita.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Self Disctors Ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - aktiivinen selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - kieltäytymisen ala -asteikko
Aikaikkuna: intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Aineiden käyttö ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - emotionaalinen tuki ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Instrumental Support Substalee
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - käyttäytymisen irtaantumisen ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - ala -asteikon tuuletus
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Positiivinen uudelleensuuntainen ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Suunnittelu ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - huumorin ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Hyväksyntä ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - uskonnon ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt selviytyminen kokeneista ongelmista (lyhyt selviytyminen) - Itsensä syyllinen ala -asteikko
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Selviytymisstrategioiden 28-osainen mitta vastauksilla, jotka on annettu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Minimipiste = 2 enimmäispiste = 8.
Korkeampi pisteet osoittavat määritellyn selviytymisstrategian suuremman käytön.
|
Intervention loppu (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M Parker, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00143231
- K23HL138206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .