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Verhaltensaktivierung-Rehabilitation zur Verbesserung depressiver Symptome und körperlicher Funktion nach akutem Atemversagen (BEHAB)

18. September 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie einer Verhaltensaktivierungs- und Rehabilitationsintervention zur Verbesserung psychischer und körperlicher Beeinträchtigungen bei Überlebenden von akutem Atemversagen

Immer mehr Menschen überleben, nachdem sie auf der Intensivstation lebenserhaltende Maßnahmen gegen Atemstillstand erhalten haben, aber diese Patienten leiden häufig unter Depressionen und körperlichen Funktionsstörungen, die zu einer eingeschränkten Lebensqualität führen. Es gibt einen Mangel an Behandlung für diese Patienten, wobei frühere Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass die Behandlung erfolgreicher sein kann, wenn gleichzeitig auf die geistige und körperliche Gesundheit eingegangen wird. Diese Forschung bewertet, ob eine Therapie, die per Telefon und Hausbesuchen durchgeführt wird und die Behandlung von Depressionen und körperlicher Rehabilitation kombiniert, machbar ist und den Patienten helfen könnte, sich zu erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wachsende Zahl von Überlebenden einer akuten respiratorischen Insuffizienz (ARF) leidet unter depressiven Symptomen und körperlichen Beeinträchtigungen, die noch Jahre nach der Entlassung aus der Intensivstation anhalten. Bemerkenswerterweise sind depressive Symptome unabhängig mit der nachfolgenden Entwicklung neuer Beeinträchtigungen der körperlichen Funktionsfähigkeit verbunden. Es gibt einen Mangel an Behandlungsoptionen, um diese Beeinträchtigungen bei ANI-Überlebenden anzugehen, wobei frühere Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass eine Kombination von Behandlungen für die geistige und körperliche Gesundheit erfolgreicher sein könnte.

Daher soll diese Studie Folgendes evaluieren:

  1. Die Durchführbarkeit (primäres Ergebnis) der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) einer Intervention, die Verhaltensaktivierung (eine evidenzbasierte psychologische Behandlung von Depressionen) und körperliche Rehabilitation kombiniert, die per Telefon und 2 Hausbesuchen über 12 Wochen durchgeführt wurde gegenüber einer Kontrollgruppe mit "üblicher Pflege".
  2. Die Wirksamkeit (sekundäres Ergebnis) dieser Verhaltensaktivierungs-Rehabilitationsintervention zur Verringerung depressiver Symptome und zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit.
  3. Modifizierbare psychosoziale Risikofaktoren für depressive Symptome bei ARF-Überlebenden und die Assoziation zwischen der Intervention und diesen modifizierbaren Faktoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Wohnen zu Hause vor der aktuellen Aufnahme (nicht in einer Einrichtung)

  • Akute respiratorische Insuffizienz, behandelt auf der Intensivstation > 24 Stunden (≥ 1 der folgenden):

    1. Mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus oder Tracheotomie > 12 Stunden (und nicht beatmungsabhängig vor Aufnahme) ODER
    2. Nicht-invasive Beatmung (CPAP, BiPAP) > 4 Stunden in einem 24-Stunden-Zeitraum für akute Ateminsuffizienz (nicht für obstruktive Schlafapnoe (OSA) oder andere stabile Anwendungen) ODER
    3. High-Flow-Nasenkanüle mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) ≥ 0,5 für ≥ 4 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden
  • Mindestens leichte depressive Symptome (Score ≥2 auf der PHQ-2-Skala)

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende kognitive Beeinträchtigung (basierend auf der Überprüfung der Krankenakten oder des von einem Proxy verwalteten Informanten-Fragebogens zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen (IQCODE)-Score > 3,3)
  • Lehnt die Einverständniserklärung ab oder ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Nicht englischsprachig
  • Obdachlosigkeit oder Leben > 50 Meilen vom Studienort entfernt
  • Bettlägerig vor der aktuellen Aufnahme
  • Erwartetes Überleben < 6 Monate je nach Anwesenheit auf der Intensivstation
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS) > 30 Tage
  • Nicht aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen
  • Komplexe medizinische Versorgung bald nach der Entlassung zu erwarten (z. mehrere geplante Operationen, Transplantationsbewertung, umfangreicher Reisebedarf für Hämodialyse, Chemotherapie oder Strahlentherapie usw.)
  • Wirkstoffmissbrauch oder Psychose
  • Fehlender Zugang zum Telefon oder Unfähigkeit, das Telefon unabhängig zu benutzen
  • Schwangerschaft
  • Suizidalität
  • Inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung - Rehabilitation
Verhalten: Verhaltensaktivierung - Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten zunächst einen Hausbesuch von einem Physiotherapeuten (PT), der die Sicherheit zu Hause bewertet und die Trainingsvorschrift des Teilnehmers erstellt/überprüft. Innerhalb einer Woche wird ein Ergotherapeut (OT) das Haus besuchen, um: 1) den Zweck der Verhaltensaktivierung (BA) zu erklären; 2) Helfen Sie dem Teilnehmer, langfristige Genesungsziele in Bezug auf "wertvolle Aktivitäten" zu identifizieren; und 3) dann anhand der BA-Prinzipien kurzfristige Ziele für die nächste Woche und einen Aktionsplan festlegen. Der OT wird den Teilnehmer dann wöchentlich anrufen (Wochen 2-5), um den Status der Ziele der vorherigen Woche zu überprüfen und BA verwenden, um neue Ziele für die kommende Woche festzulegen. Der PT und OT werden in Woche 6 Hausbesuche wiederholen, um den Fortschritt des Teilnehmers zu beurteilen, und der OT wird in den Wochen 8-12 alle 2 Wochen Telefongespräche führen.
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsmaßnahme pro Teilnehmer
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Die Gesamtzahl der pro Patient abgeschlossenen Interventionsbesuche als Anteil der Anzahl der Interventionsbesuche, die jeder Patient abschließen soll.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Gesamt Machbarkeitsmaß
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Gesamtzahl der Interventionsbesuche, die von allen Studienteilnehmern als Anteil der in der Studie erwarteten Gesamtinterventionsbesuche ausgeführt wurden
Ende der Intervention (12 Wochen)
Machbarkeitsmaßnahme/Bewertung des Verlusts der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Anzahl der Patienten, die alle Follow-up-Sitzungen in Studien abschließen, als Anteil der Anzahl der eingeschriebenen Patienten.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Machbarkeitsmaßnahme
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Durchschnittliche Anzahl der Patienten, die pro Monat über 12 Wochen eingeschlossen sind
Ende der Intervention (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (DSM-5) (SCID-5)
Zeitfenster: Interventionsende (12 Wochen)
Ein klinisches Interview zur Beurteilung depressiver Symptome. Dies ist eine qualitative Bewertung.
Interventionsende (12 Wochen)
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Angst -Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein Instrument zur Beurteilung von Angstsymptomen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21. Ein HADS -Score ≥8 zeigt klinisch wichtige Symptome in beiden Subskala (mehr Symptome).
Ende der Intervention (12 Wochen)
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Depression Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein Instrument zur Bewertung von depressiven Symptomen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21. Ein HADS -Score ≥8 zeigt klinisch wichtige Symptome in beiden Subskala (mehr Symptome).
Ende der Intervention (12 Wochen)
Personal Health Fragebogen - 8 Elementversion (PHQ -8)
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Der PHQ-8 verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, um depressive Symptome zu bewerten. Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 27. Die Werte 5-9 zeigen "milde" Symptome, 10-14 "mittelschwer" und ≥ 20 "schwere" schwere "depressive Symptome. Höhere Punktzahl mehr Symptome.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Aktivitätsmaß für die postakute Pflege Computer Adaptive Test (AMPAC-CAT)-Basic Mobility Score
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Die AMPAC-CAT, ein Maß für die physikalische Funktion, verfügt über 269 Elemente in drei Domänen (grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte kognitive). Der computeranpassende Test erfordert einen Mittelwert von 22 Artikeln aus der Item Bank. Die Punktzahlen sind normbasiert (min 0 und MX 100). Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Ende der Intervention (12 Wochen)
EQ-5D-5L-Versorgungswert
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Das EQ-5D-5L ist ein von der Euroqol-Gruppe entwickeltes Instrument zur Messung des Gesundheitszustands. Der EQ-5D-5L hat 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen. Jede Dimension hat 5 Werte im Bereich von 1 (keine Probleme) bis 5 (extreme Probleme). Der resultierende Gesundheitsunternehmen liegt zwischen -0,11 bis 1,00. Höhere Werte zeigen einen besseren Gesundheitszustand an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Nutzung im Gesundheitswesen - Rückübernahmen
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Patienteninterview zur Bewertung des folgenden Studiensende (dh ~ 12 Wochen) Variable: Anzahl der Patienten mit stationären Rückübernahmen
Ende der Intervention (12 Wochen)
Nutzung im Gesundheitswesen - jemals psychische Gesundheitsversorgung eingesetzt
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Patienteninterview zur Bewertung des folgenden Studiens Ende der Studie (dh ~ 12 Wochen) Variable: Anzahl der Teilnehmer, die jemals die ambulante psychische Gesundheit genutzt haben
Ende der Intervention (12 Wochen)
Nutzung im Gesundheitswesen - Rehabilitation
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Patienteninterview zur Bewertung des folgenden Studiens Ende der Studie (dh ~ 12 Wochen) Variable: Anzahl der Patienten, die jemals physische Rehabilitationsdienste nutzten
Ende der Intervention (12 Wochen)
Verhaltensaktivierung für Depressionskala (BAS)
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Dies ist eine 25-Punkte-Skala, die Änderungen der Vermeidung und Aktivierung im Verlauf der Verhaltensaktivierungsbehandlung unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala misst (0 = überhaupt nicht bis 6 = vollständig). Die Skala ist in 4 Subskalen eingeteilt (Aktivierung, Vermeidung/Wiederkäuen, Arbeits-/Schulbeeinträchtigung und soziale Beeinträchtigungen). Um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, werden Elemente auf allen anderen Subskalen als Aktivierung umgekehrt codiert und dann wird eine ungewichtete Summe berechnet. Bewertungsbereich 0 bis 150. Höhere Werte weisen auf eine höhere Aktivierung hin.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Connor-Davidson Resilience Scale (CD RISC)
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Dies ist eine 25-Punkte-Skala, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurde (höhere Werte, was auf größere Belastbarkeit hinweist). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Anzahl der vom OT benötigten Telefonversuche, um den Teilnehmer für jede Sitzung zu erreichen
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Messung der Haftung
Ende der Intervention (12 Wochen)
Prozentsatz der Sitzungen vollständig abgeschlossen und teilweise abgeschlossen
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Einhaltung der Einhaltung der Interventionsgruppe
Ende der Intervention (12 Wochen)
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) - Blind
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Maß für kognitive Beeinträchtigungen. Bewertungsbereich 0 - 22. Höhere Werte zeigen eine bessere kognitive Funktion an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Auswirkungen der Ereignisskala - überarbeitet (IES -R)
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Dies ist eine Maßnahme Die subjektive Reaktion auf ein bestimmtes traumatisches Ereignis (in diesem Fall - kritische Krankheit und damit verbundene Intensivfahrung). Das IES-R besteht aus 22 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden. Die Punktzahlen werden gemittelt, um eine mittlere Gesamtpunktzahl zu generieren (Bereich: 0-4). Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Stresssymptome an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problem
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problemen (kurzer COPE) - Active Coping Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Ablehnung der Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Substanzgebrauch Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Subskala Emotional Support
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Subskala instrumental Support
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Subskala für Verhaltensablösungen
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problem
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - positive Umframungs -Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Planungsunterskala Planung
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Humor -Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Akzeptanzunterskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Religion Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)
Kurze Bewältigung von Problemen mit erlebten Problemen (kurzer Cope) - Selbstbeschuldigung Subskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (12 Wochen)
Ein 28-Punkte-Maß für Bewältigungsstrategien mit Antworten, die unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt werden. Minimale Punktzahl = 2 bis Maximum Score = 8. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Verwendung der angegebenen Bewältigungsstrategie an.
Ende der Intervention (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann M Parker, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00143231
  • K23HL138206 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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