- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03443752
Shotokan-Karaten vs. Tai Chin tehokkuuden vertailu tasapainoon ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa
keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Seuraava tutkimus vertailee tasapainoa ja elämänlaatua tai chi -harjoitteluohjelmissa ja Shotokan-Karate -harjoitteluohjelmissa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Seuraava tutkimus on 12 viikon ohjelma, jossa arvioidaan, parantaako Shotokan-Karate tasapainoa ja elämänlaatua jopa enemmän kuin Tai Chi.
Sekä taiji että karate opetetaan ammatillisen opastuksen avulla Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centerissä Waterloossa, Ontariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on etenevä keskushermoston häiriö, joka vaikuttaa liikkeisiin.
Jotkut PD:n merkit ja oireet sisältävät; vapina, jäykkyys, kävelyhäiriöt ja tasapainohäiriöt.
PD:tä sairastavilla henkilöillä on huomattavasti heikentynyt tasapaino, mikä vaikuttaa viime kädessä heidän toiminnallisiin kykyihinsä.
Tämän seurauksena PD-potilaat voivat myös kokea heikompaa elämänlaatua näiden vähentyneiden determinanttien vuoksi.
Tällä hetkellä on lääkkeitä, jotka ovat osoittautuneet peittävän Parkinsonin taudin oireita, kuten levodopa.
On myös harjoitusohjelmia, jotka ovat osoittautuneet parantavan Parkinsonin taudin oireita, kuten vastustuskykyyn perustuvat harjoitukset ja Tai Chi. Perustuu Shotokan-karateharjoittelun avulla saavutettuihin tasapainon ja yleisen elämänlaadun hyötyihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertaa Shotokan-karate-harjoittelua tai Chi -harjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapainosta ja elämänlaadusta.
Shotokan-karaten hyödyistä vanhusten tasapainoon ja elämänlaatuun liittyvän kirjallisuuden perusteella oletetaan, että shotokan-karate parantaa tasapainoa ja elämänlaatua korkean intensiteetin, lisääntyneen sitoutumisen ja samankaltaisuuksiensa ansiosta arkipäivän liikkeisiin.
Jos seuraava hypoteesi saa tukea, tämä tutkimus antaa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille mahdollisuuden osallistua harjoitusohjelmaan, joka osoittaa valtavia parannuksia heidän asentovakaudessaan ja yleisessä elämänlaadussaan.
Lisäksi osallistujat voivat osallistua harjoitusohjelmaan, joka tarjoaa heille pitkän aikavälin etuja ja he voivat toteuttaa tämän jokapäiväisessä elämässään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuuskriteereinä olivat Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, vakaa lääkkeiden käyttö, kyky ymmärtää englantia, kyky seistä ilman apua ja kävellä apuvälineiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit sisälsivät kaiken osallistumisen nykyisiin tutkimuksiin, jotka sisältävät käyttäytymiseen liittyviä, kognitiivisia tai farmakologisia interventioita. Lisäksi poissulkemiskriteerien piiriin kuuluvat myös henkilöt, joilla on näkövamma, käyttäytymis- ja kognitiiviset kyvyt heikentynyt sekä henkilöt, jotka eivät voi osallistua tähän tutkimukseen saatavuuden vuoksi sekä ne, joilla on aikatauluristiriitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Shotokan-Karate
Shotokan-karate-harjoittelun protokolla sisältää tunnin harjoittelun, joka jaetaan kolmeen pääkomponenttiin.
Harjoitusohjelma koostuu lämmittelyharjoituksista, kataista (koreografoidut karateliikkeet) ja jäähdytysharjoituksista.
|
Shotokan-Karate harjoitusohjelma ajetaan 12 viikon ajan.
Tunnit pidetään 3 kertaa viikossa Movement Disorders Rehabilitation Centerissä Waterloossa, Ontariossa.
Ohjelmaa johtaa koulutettu ammattilainen (vastuullinen tutkija), ja mukana on vapaaehtoisia, jotka varmistavat osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin.
|
Kokeellinen: Taiji
Tai Chin protokolla sisältää tunnin mittaisen harjoittelun, jonka johtaa kouluttaja Sun Lifen taloudellisten liikkeiden häiriö- ja kuntoutuskeskuksessa. Seuraava ohjelma järjestetään kolme kertaa viikossa.
|
Tai-Chi harjoitusohjelma ajetaan 12 viikon ajan.
Tunnit pidetään 3 kertaa viikossa Movement Disorders Rehabilitation Centerissä Waterloossa, Ontariossa.
Ohjelmaa johtaa koulutettu ammattilainen (vastuullinen tutkija), ja mukana on vapaaehtoisia, jotka varmistavat osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoon (UPDRS)
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS-II) motorinen osa, jonka valvoja (Quincy J. Almeida) arvioi.
UPDRS-II arvioidaan esitestausjakson aikana ja jälkitestausjakson aikana, joka on 12 viikon koulutusohjelman jälkeen.
UPDRS-II arvioidaan uudelleen yhden kuukauden pesujakson jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Se arvioi Parkinsonin taudin etenemistä harjoitusohjelman aikana ja selvittää, miten tauti on muuttunut ajan myötä.
|
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39 (PDQ-39).
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi tietyn henkilön elämänlaatua Parkinsonin taudin kanssa.
Arviointi tehdään yleensä määrätyn koulutusohjelman päätyttyä.
PDQ-39 arvioi osallistujan koulutusohjelmassa kokemia kokemuksia (positiivisia tai negatiivisia) ja sen vaikutuksia kahdeksaan elämänlaatuulottuvuuteen tietyillä Parkinsonin taudin hyvinvoinnin osa-alueilla.
|
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Muutos Timed Up-and-Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Ensimmäinen tila, jossa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapaino mitataan, on "Timed-up-and-Go" (TUG) -testin käyttö.
(TUG) Testi suoritetaan 4,27 m pitkällä ja 1,22 m leveällä ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisella kävelytiematolla (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, PA, USA), joka vangitsee osallistujan kävelyn spatiotemporaaliset näkökohdat.
Osallistujat aloittavat tehtävän istumalla Zenon Walkwaylle asetetulla tuolilla.
Osallistujia pyydetään sitten nousemaan seisomaan ja kävelemään 3 metrin päässä olevaan pylvääseen, sitten kääntymään pylvään kohdalla ja kävelemään takaisin tuolille istumaan.
Sekuntikelloa käytetään mittaamaan aika, jonka osallistujilta kuluu tehtävän suorittamiseen.
Timed Up-and-Go (TUG) -testi mittaa tasapainoa, kykyä kävellä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
|
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Muutos kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Kävelyanalyysin muutos arvioidaan askelmaton avulla, joka mittaa henkilön askelpituuden, askeleen pituuden, askelten vaihtelun ja painekeskuksen.
Saadut tulokset analysoidaan ja lasketaan ohjelmistolla, joka antaa tulokset jokaisen kokeen päätyttyä.
|
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDRC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .