Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti Shotokan-Karate vs. Tai Chi na rovnováhu a kvalitu života u Parkinsonovy choroby

21. února 2018 aktualizováno: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Následující studie bude srovnáním rovnováhy a kvality života v tréninkových programech Tai Chi a tréninkových programech Shotokan-Karate u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Následující studie bude 12týdenní program, který posoudí, zda Shotokan-Karate zlepšuje rovnováhu a kvalitu života ještě více než Tai Chi. Jak Tai Chi, tak Karate budou vyučovány profesionální instrukcí v Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center se sídlem ve Waterloo, Ontario.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba je progresivní onemocnění centrálního nervového systému, které ovlivňuje pohyb. Některé známky a příznaky PD zahrnují; třes, ztuhlost, poruchy chůze a narušení rovnováhy. Jedinci s PD pociťují značně narušenou rovnováhu, která nakonec ovlivňuje jejich funkční schopnosti. Díky tomu mohou jedinci s PD také zaznamenat nižší kvalitu života v důsledku těchto snížených determinant. V současné době existují léky, které prokazatelně maskují příznaky Parkinsonovy choroby, jako je levodopa. Existují také cvičební programy, které prokazatelně zlepšují příznaky Parkinsonovy choroby, jako jsou cvičení založená na odporu a Tai Chi. Na základě prokázaných přínosů rovnováhy a celkové kvality života prostřednictvím tréninku Shotokan-karate bude účelem této studie porovnejte trénink Shotokan-karate versus Tai Chi o rovnováze a kvalitě života u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Na základě dostupné literatury o přínosech shotokan-karate na rovnováhu a kvalitu života u starších lidí se předpokládá, že shotokan-karate zlepší rovnováhu a kvalitu života díky své vysoké intenzitě, zvýšenému zapojení a podobnosti s každodenními pohyby. Pokud je podpořena následující hypotéza, tato studie umožní jedincům s Parkinsonovou nemocí zapojit se do cvičebního programu, který vykazuje obrovské zlepšení jejich posturální stability a celkové kvality života. Kromě toho se účastníci budou moci zapojit do cvičebního programu, který jim poskytne dlouhodobé výhody a budou jej moci implementovat do svého každodenního životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti zahrnovala klinickou diagnózu Parkinsonovy choroby, stabilní užívání léků, schopnost porozumět angličtině, schopnost stát bez pomoci a chodit s asistovanými pomůckami nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro účast v této studii zahrnovala jakoukoli účast v současných studiích, které zahrnují behaviorální, kognitivní nebo farmakologické intervence. Kromě toho jedinci se zhoršeným zrakem, narušenými behaviorálními a kognitivními schopnostmi a ti, kteří se nemohou zúčastnit této studie z důvodu nedostupnosti a ti, kteří mají konflikty v plánování, budou také mimo kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shotokan-Karate
Protokol pro trénink Shotokan-karate bude zahrnovat hodinový trénink, který bude rozdělen do 3 hlavních částí. Tréninkový program se bude skládat ze zahřívacích cvičení, kata (choreografických karate pohybů) a cvičení na zklidnění.
Jiný: Shotokan-Karate
Tréninkový program Shotokan-Karate bude probíhat po dobu 12 týdnů. Kurzy budou probíhat 3x týdně v Centru pro rehabilitaci pohybových poruch ve Waterloo, Ontario. Program povede vyškolený odborník (hlavní řešitel) a budou zde dobrovolníci, kteří zajistí bezpečnost a pohodu účastníků.
Experimentální: Tai chi
Protokol pro Tai Chi bude zahrnovat hodinový trénink, který povede instruktor v Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Následující program se bude konat třikrát týdně.
Jiný: Tai chi
Tréninkový program Tai-Chi bude probíhat po dobu 12 týdnů. Kurzy budou probíhat 3x týdně v Centru pro rehabilitaci pohybových poruch ve Waterloo, Ontario. Program povede vyškolený odborník (hlavní řešitel) a budou zde dobrovolníci, kteří zajistí bezpečnost a pohodu účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili motorickou část jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS-II), kterou posoudí supervizor (Quincy J. Almeida). UPDRS-II bude hodnocen během období před testováním a období po testování, které bude po 12týdenním školicím programu. UPDRS-II bude znovu posouzeno po jednoměsíčním vymývacím období po dokončení studie. Posoudí progresi Parkinsonovy choroby v průběhu cvičebního programu a bude zkoumat, jak se nemoc v průběhu času měnila.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39).
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) je self-reported dotazník, který hodnotí kvalitu života daného jedince při životě s Parkinsonovou chorobou. Hodnocení se obvykle provádí na konci určeného vzdělávacího programu. PDQ-39 posuzuje zkušenosti, které účastník prožil v tréninkovém programu (pozitivní nebo negativní), a jeho dopad na osm dimenzí kvality života na konkrétní oblasti duševní pohody u Parkinsonovy choroby.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v testu Timed Up-and-Go (TUG).
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
První podmínkou, ve které bude měřena rovnováha u jedinců s Parkinsonovou chorobou, bude použití testu „Timed-up-and-Go“ (TUG). Test (TUG) se provádí na 4,27 m dlouhém a 1,22 m širokém ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronickém koberci chodníku (Zeno Walkway-Prokinetics, Haverton, PA, USA), který zachycuje časoprostorové aspekty chůze účastníka. Účastníci začnou úkol tím, že se posadí na židli umístěnou na Zeno Walkway. Účastníci budou poté požádáni, aby vstali a přešli k pylonu vzdálenému 3 metry, pak se u pylonu otočili a šli zpět k židli, aby se posadili. K zaznamenávání času, za který účastníci úkol vykonají, budou použity stopky. Test Timed Up-and-Go (TUG) bude měřit rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádů u starších dospělých.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v analýze chůze
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v analýze chůze bude vyhodnocena pomocí Gait Mat, která bude měřit délku kroku jednotlivce, délku kroku, variabilitu kroku a střed tlaku. Získané výsledky budou analyzovány a vypočítány pomocí softwaru, který poskytuje výsledky po dokončení každého pokusu.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

3. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

25. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDRC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit