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松濤館空手と太極拳のパーキンソン病におけるバランスと生活の質に対する効果の比較

以下の研究は、パーキンソン病患者の太極拳訓練プログラムと松濤館空手の訓練プログラムにおけるバランスと生活の質の比較です。 次の研究は、松濤館空手が太極拳よりもバランスと生活の質を向上させるかどうかを評価する 12 週間のプログラムになります。 太極拳と空手はどちらも、オンタリオ州ウォータールーにある Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center でプロの指導を受けます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

パーキンソン病は、運動に影響を与える中枢神経系の進行性障害です。 PDの徴候と症状には次のものがあります。振戦、硬直、歩行障害、バランスの崩れ。 パーキンソン病患者はバランスが著しく損なわれ、最終的には機能的能力に影響を及ぼします。 これにより、PD患者は、これらの決定因子の減少により、生活の質が低下する可能性もあります. 現在、レボドパなどのパーキンソン病の症状を隠すことが証明されている薬があります。 レジスタンス運動や太極拳など、パーキンソン病の症状を改善することが証明されている運動プログラムもあります。松濤館空手トレーニングによるバランスと全体的な生活の質の証明された利点に基づいて、この研究の目的はパーキンソン病患者のバランスと生活の質について、松濤館空手のトレーニングと太極拳を比較します。 松濤館空手が高齢者のバランスと生活の質に与える利点について入手可能な文献に基づいて、松濤館空手は、その高い強度、関与の増加、および日常の動きとの類似性により、バランスと生活の質を改善すると仮定されています。 次の仮説が支持される場合、本研究は、パーキンソン病患者が運動プログラムに参加することを可能にし、姿勢の安定性と全体的な生活の質の大幅な改善を示します. さらに、参加者は、長期的な利益をもたらす運動プログラムに参加することができ、これを日常生活に取り入れることができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格基準には、パーキンソン病の臨床診断、安定した薬物使用、英語を理解する能力、補助なしで立つ能力、補助補助具の有無にかかわらず歩く能力が含まれていました。

除外基準:

  • この研究に参加するための除外基準には、行動、認知、または薬理学的介入を含む現在の研究への参加が含まれていました。 さらに、視覚障害、行動および認知能力の障害のある個人、および利用できないためにこの研究に参加できない人、およびスケジュールの競合がある人も除外基準から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:松濤館空手
松濤館空手トレーニングのプロトコルには、1 時間のトレーニング セッションが含まれ、3 つの主要なコンポーネントに分けられます。 トレーニングプログラムは、準備運動、型(振り付けされた空手の動き)、およびクールダウン運動で構成されます。
松濤館空手トレーニングプログラムは12週間にわたって実施されます。 クラスは、オンタリオ州ウォータールーにある運動障害リハビリテーション センターで週 3 回行われます。 プログラムは訓練を受けた専門家(主任研究者)によって実施され、参加者の安全と健康を確保するボランティアがいます。
実験的:太極拳
太極拳のプロトコルには、Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre のインストラクターによる 1 時間のトレーニング セッションが含まれます。次のプログラムは週 3 回開催されます。
太極拳トレーニング プログラムは 12 週間にわたって実施されます。 クラスは、オンタリオ州ウォータールーにある運動障害リハビリテーション センターで週 3 回行われます。 プログラムは訓練を受けた専門家(主任研究者)によって実施され、参加者の安全と健康を確保するボランティアがいます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の変更
時間枠:プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
参加者は、スーパーバイザー (クインシー J. アルメイダ) によって評価される統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS-II) の運動セクションを完了するよう求められます。 UPDRS-II は、事前テスト期間と 12 週間のトレーニング プログラムの後の事後テスト期間中に評価されます。 UPDRS-II は、試験完了後 1 か月のウォッシュ アウト期間の後にもう一度再評価されます。 運動プログラムの過程でパーキンソン病の進行を評価し、時間の経過とともに病気がどのように変化したかを調べます.
プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
パーキンソン病アンケート-39 (PDQ-39) の変更。
時間枠:プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
PDQ-39 (パーキンソン病質問票) は、パーキンソン病患者の生活の質を評価する自己申告式の質問票です。 評価は通常、指定されたトレーニング プログラムの終了時に行われます。 PDQ-39 は、参加者がトレーニング プログラムで経験した経験 (ポジティブまたはネガティブ) と、パーキンソン病の特定のウェルビーイング領域における 8 つの生活の質への影響を評価します。
プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
Timed Up-and-Go (TUG) テストの変更
時間枠:プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
パーキンソン病患者のバランスを測定する最初の条件は、「Timed-up-and-Go」(TUG)テストを使用することです。 (TUG) テストは、参加者の歩行の時空間的側面を捉える長さ 4.27m、幅 1.22m の ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM 電子通路カーペット (Zeno Walkway- Protokinetics、ハーバートン、ペンシルベニア州、米国) で実行されます。 参加者は、ゼノ ウォークウェイに配置された椅子に座ってタスクを開始します。 その後、参加者は立ち上がって 3 メートル離れたパイロンまで歩き、パイロンで振り返って椅子に戻って座るように求められます。 ストップウォッチは、参加者がタスクを実行するのにかかる時間を記録するために使用されます。 Timed Up-and-Go (TUG) テストでは、高齢者のバランス、歩行能力、および転倒のリスクを測定します。
プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
歩行分析の変化
時間枠:プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。
歩行分析の変化は、個人の歩幅、歩幅、歩幅、および圧力の中心を測定する歩行マットを通じて評価されます。 得られた結果は、各試行の完了後に結果を提供するソフトウェアを介して分析および計算されます。
プレテスト (1 週間前)、ポストテスト (12 週間のトレーニングプログラム後)、研究終了後 1 か月のウォッシュアウト期間で終了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月3日

研究の完了 (予想される)

2018年4月25日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月21日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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