- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03443752
Porównanie skuteczności Shotokan-Karate i Tai Chi na równowagę i jakość życia w chorobie Parkinsona
21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Poniższe badanie będzie porównaniem równowagi i jakości życia w programach treningowych Tai Chi i programach treningowych Shotokan-Karate u osób z chorobą Parkinsona.
Poniższe badanie będzie 12-tygodniowym programem, który oceni, czy Shotokan-Karate poprawia równowagę i jakość życia nawet bardziej niż Tai Chi.
Zarówno Tai Chi, jak i Karate będą nauczane przez profesjonalnych instruktorów w Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre w Waterloo w Ontario.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem ośrodkowego układu nerwowego, które wpływa na ruch.
Niektóre oznaki i objawy choroby Parkinsona obejmują; drżenie, sztywność, zaburzenia chodu i zaburzenia równowagi.
Osoby z PD doświadczają znacznie upośledzonej równowagi, co ostatecznie wpływa na ich zdolności funkcjonalne.
Dzięki temu osoby z PD mogą również doświadczać niższej jakości życia z powodu tych zmniejszonych determinantów.
Obecnie istnieją leki, które okazały się maskować objawy choroby Parkinsona, takie jak lewodopa.
Istnieją również programy ćwiczeń, które, jak udowodniono, poprawiają objawy choroby Parkinsona, takie jak ćwiczenia oporowe i Tai Chi. W oparciu o udowodnione korzyści płynące z równowagi i ogólnej jakości życia poprzez trening karate Shotokan, celem tego badania będzie porównaj trening karate Shotokan z Tai Chi pod względem równowagi i jakości życia osób z chorobą Parkinsona.
Na podstawie dostępnej literatury dotyczącej wpływu shotokan-karate na równowagę i jakość życia osób starszych wysuwa się hipotezę, że shotokan-karate poprawi równowagę i jakość życia ze względu na dużą intensywność, zwiększone zaangażowanie i podobieństwo do codziennych ruchów.
Jeśli potwierdzona zostanie następująca hipoteza, niniejsze badanie umożliwi osobom z chorobą Parkinsona udział w programie ćwiczeń, który wykazuje znaczną poprawę stabilności postawy i ogólnej jakości życia.
Ponadto uczestnicy będą mogli zaangażować się w program ćwiczeń, który przyniesie im długoterminowe korzyści i będą mogli wdrożyć to w swoim codziennym stylu życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria kwalifikowalności obejmowały kliniczną diagnozę choroby Parkinsona, stabilne stosowanie leków, umiejętność rozumienia języka angielskiego, zdolność stania bez pomocy i chodzenia z pomocą lub bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z udziału w tym badaniu obejmowały udział w bieżących badaniach, które obejmują interwencje behawioralne, poznawcze lub farmakologiczne. Ponadto osoby z zaburzeniami widzenia, upośledzonymi zdolnościami behawioralnymi i poznawczymi oraz osoby, które nie mogą uczestniczyć w tym badaniu z powodu niedostępności i osoby z konfliktami w harmonogramie, również będą objęte kryteriami wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karate Shotokan
Protokół treningu karate Shotokan obejmuje godzinną sesję treningową, która zostanie podzielona na 3 główne komponenty.
Program treningowy będzie się składał z ćwiczeń rozgrzewkowych, kata (choreograficznych ruchów karate) i ćwiczeń ochładzających.
|
Program treningowy Shotokan-Karate będzie prowadzony przez okres 12 tygodni.
Zajęcia będą prowadzone 3 razy w tygodniu w Centrum Rehabilitacji Zaburzeń Ruchowych w Waterloo, Ontario.
Program będzie prowadzony przez wyszkolonego profesjonalistę (głównego badacza), a o bezpieczeństwo i dobre samopoczucie uczestników zadbają wolontariusze.
|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Protokół dla Tai Chi będzie obejmował godzinną sesję treningową, która będzie prowadzona przez instruktora w Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Poniższy program będzie odbywał się trzy razy w tygodniu.
|
Program treningowy Tai-Chi będzie prowadzony przez okres 12 tygodni.
Zajęcia będą prowadzone 3 razy w tygodniu w Centrum Rehabilitacji Zaburzeń Ruchowych w Waterloo, Ontario.
Program będzie prowadzony przez wyszkolonego profesjonalistę (głównego badacza), a o bezpieczeństwo i dobre samopoczucie uczestników zadbają wolontariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie sekcji motorycznej Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-II), która zostanie oceniona przez superwizora (Quincy J. Almeida).
UPDRS-II zostanie oceniony w okresie poprzedzającym test i okresie po teście, który nastąpi po 12-tygodniowym programie szkoleniowym.
UPDRS-II zostanie ponownie oceniony po miesięcznym okresie wymywania po zakończeniu badania.
Oceni postęp choroby Parkinsona w trakcie programu ćwiczeń i przyjrzy się, jak choroba zmieniała się w czasie.
|
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
|
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona-39 (PDQ-39).
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
PDQ-39 (Kwestionariusz Choroby Parkinsona) jest kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia jakość życia danej osoby z chorobą Parkinsona.
Ocena przeprowadzana jest zwykle na zakończenie wyznaczonego programu szkoleniowego.
PDQ-39 ocenia doświadczenia uczestnika programu szkoleniowego (pozytywne lub negatywne) oraz jego wpływ na osiem wymiarów jakości życia na określone obszary dobrostanu w chorobie Parkinsona.
|
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
|
Zmiana w teście Timed Up-and-Go (TUG).
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
Pierwszym warunkiem, w którym równowaga będzie mierzona u osób z chorobą Parkinsona, będzie zastosowanie testu „Timed-up-and-go” (TUG).
Test (TUG) jest wykonywany na dywanie elektronicznym ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM o długości 4,27 m i szerokości 1,22 m (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, Pensylwania, USA), który rejestruje czasoprzestrzenne aspekty chodu uczestnika.
Uczestnicy rozpoczną zadanie od siedzenia na krześle ustawionym na Chodniku Zenona.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie i przejście do pylonu oddalonego o 3 metry, a następnie odwrócenie się przy pylonie i powrót do krzesła, aby usiąść.
Stoper będzie służył do rejestrowania czasu, w jakim uczestnicy wykonają zadanie.
Test Timed Up-and-Go (TUG) mierzy równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadków u osób starszych.
|
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
|
Zmiana w analizie chodu
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
Zmiana w analizie chodu zostanie oceniona za pomocą maty chodu, która zmierzy długość kroku danej osoby, długość kroku, zmienność kroku i środek nacisku.
Uzyskane wyniki będą analizowane i obliczane za pomocą oprogramowania, które dostarcza wyniki po zakończeniu każdej próby.
|
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDRC1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Karate Shotokan
-
University Hospital, AngersRekrutacyjnyStudent medycynyFrancja
-
Tel Aviv UniversityAssuta Ashdod Hospital; Ministry of Health, IsraelJeszcze nie rekrutacjaZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiIzrael
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyPacjenci żyjący z HIVFrancja
-
University of MichiganDown Syndrome Association of ToledoZakończony
-
Fondation Hôpital Saint-JosephZakończonyNiewydolność sercaFrancja
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
University of IsfahanZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Rush University Medical CenterZakończony