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Confronto tra l'efficacia dello Shotokan-Karate e il Tai Chi sull'equilibrio e la qualità della vita nella malattia di Parkinson

21 febbraio 2018 aggiornato da: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Il seguente studio sarà un confronto tra l'equilibrio e la qualità della vita nei programmi di allenamento del Tai Chi e nei programmi di allenamento Shotokan-Karate in individui con malattia di Parkinson. Il seguente studio sarà un programma di 12 settimane che valuterà se lo Shotokan-Karate migliora o meno l'equilibrio e la qualità della vita anche più del Tai Chi. Sia il Tai Chi che il Karate saranno insegnati da una formazione professionale presso il Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center situato a Waterloo, Ontario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una malattia progressiva del sistema nervoso centrale che colpisce il movimento. Alcuni segni e sintomi di PD includono; tremori, rigidità, disturbi dell'andatura e disturbi dell'equilibrio. Gli individui con PD sperimentano un equilibrio sostanzialmente compromesso che alla fine influisce sulle loro capacità funzionali. Con questo, gli individui con PD possono anche sperimentare una qualità di vita inferiore a causa di questi determinanti diminuiti. Attualmente, ci sono farmaci che hanno dimostrato di mascherare i sintomi del morbo di Parkinson come la levodopa. Esistono anche programmi di esercizi che hanno dimostrato di migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, come gli esercizi basati sulla resistenza e il Tai Chi. confrontare l'allenamento di Shotokan-karate con il Tai Chi sull'equilibrio e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson. Sulla base della letteratura disponibile sui benefici dello shotokan-karate sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani, si ipotizza che lo shotokan-karate migliorerà l'equilibrio e la qualità della vita grazie alla sua elevata intensità, al maggiore coinvolgimento e alle somiglianze con i movimenti quotidiani. Se la seguente ipotesi è supportata, il presente studio consentirà alle persone con malattia di Parkinson di impegnarsi in un programma di esercizi che mostra enormi miglioramenti nella stabilità posturale e nella qualità generale della vita. Inoltre, i partecipanti potranno impegnarsi in un programma di esercizi che fornirà loro benefici a lungo termine e potranno implementarlo nel loro stile di vita quotidiano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di ammissibilità includevano una diagnosi clinica di morbo di Parkinson, uso stabile di farmaci, capacità di comprendere l'inglese, capacità di stare in piedi senza aiuti e camminare con o senza aiuti assistiti.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per la partecipazione a questo studio includevano qualsiasi partecipazione a studi in corso, che comportano interventi comportamentali, cognitivi o farmacologici. Inoltre, anche le persone con problemi di vista, capacità comportamentali e cognitive compromesse e coloro che non sono in grado di partecipare a questo studio a causa di indisponibilità e quelli con conflitti di programmazione faranno parte dei criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Shotokan-Karate
Il protocollo per l'allenamento di Shotokan-karate comporterà una sessione di allenamento di un'ora che sarà suddivisa in 3 componenti principali. Il programma di allenamento consisterà in esercizi di riscaldamento, kata (movimenti di karate coreografati) ed esercizi di defaticamento.
Altro: Shotokan-Karate
Il programma di allenamento Shotokan-Karate si svolgerà per un periodo di 12 settimane. Le lezioni si terranno 3 volte a settimana presso il Centro di riabilitazione per i disturbi del movimento a Waterloo, Ontario. Il programma sarà condotto da un professionista qualificato (ricercatore principale) e ci saranno volontari che garantiranno la sicurezza e il benessere dei partecipanti.
Sperimentale: Tai Chi
Il protocollo per il Tai Chi prevede una sessione di formazione di un'ora che sarà condotta da un istruttore presso il Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center. Il seguente programma si terrà tre volte a settimana.
Altro: Tai Chi
Il programma di allenamento Tai-Chi si svolgerà per un periodo di 12 settimane. Le lezioni si terranno 3 volte a settimana presso il Centro di riabilitazione per i disturbi del movimento a Waterloo, Ontario. Il programma sarà condotto da un professionista qualificato (ricercatore principale) e ci saranno volontari che garantiranno la sicurezza e il benessere dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS)
Lasso di tempo: Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la sezione motoria della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-II) che sarà valutata dal supervisore (Quincy J. Almeida). UPDRS-II sarà valutato durante il periodo pre-test e il periodo post-test che sarà dopo il programma di formazione di 12 settimane. UPDRS-II sarà rivalutato ancora una volta dopo un periodo di wash-out di un mese dopo il completamento dello studio. Valuterà la progressione del Parkinson nel corso del programma di esercizi e esaminerà come la malattia è cambiata nel tempo.
Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
Cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39).
Lasso di tempo: Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) è un questionario auto-segnalato, che valuta la qualità della vita di un determinato individuo durante la convivenza con la malattia di Parkinson. La valutazione viene solitamente effettuata entro la fine del programma di formazione designato. PDQ-39 valuta le esperienze che il partecipante ha vissuto nel programma di formazione (positivo o negativo), e il suo impatto sulle otto dimensioni della qualità della vita su specifiche aree di benessere nel Parkinson.
Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
Modifica nel test Timed Up-and-Go (TUG).
Lasso di tempo: Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
La prima condizione in cui verrà misurato l'equilibrio su individui con malattia di Parkinson sarà attraverso l'uso del test "Timed-up-and-Go" (TUG). Il test (TUG) viene eseguito su un tappeto elettronico ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM lungo 4,27 me largo 1,22 m (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, USA) che catturerà gli aspetti spazio-temporali dell'andatura del partecipante. I partecipanti inizieranno il compito sedendosi su una sedia posta sulla Zeno Walkway. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di alzarsi e camminare fino a un pilone a 3 metri di distanza, quindi girarsi al pilone e tornare alla sedia per sedersi. Verrà utilizzato un cronometro per registrare il tempo impiegato dai partecipanti per eseguire l'attività. Il test Timed Up-and-Go (TUG) misurerà l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di cadute negli anziani.
Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
Cambiamento nell'analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.
L'analisi del cambiamento nell'andatura verrà valutata attraverso il Gait Mat che misurerà la lunghezza del passo di un individuo, la lunghezza del passo, la variabilità del passo e il centro di pressione. I risultati ottenuti saranno analizzati e calcolati attraverso un software che fornisce i risultati dopo il completamento di ogni prova.
Pre-Test (settimana prima), Post-Test (dopo un programma di allenamento di 12 settimane), concludendolo con un periodo di sospensione di un mese dopo il completamento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

3 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

25 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDRC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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